Gaviscon Nourrissons est un médicament destiné aux nourrissons et aux enfants jusqu'à 6 ans, utilisé pour traiter le reflux gastro-œsophagien (RGO). Ce trouble se manifeste par des régurgitations et des épisodes de vomissements après les repas. Il est important de bien connaître la composition de ce médicament, son mode d'utilisation et les précautions à prendre pour garantir la sécurité et l'efficacité du traitement.

Composition de Gaviscon Nourrissons

Gaviscon Nourrissons se présente sous forme de suspension buvable et contient les principes actifs suivants :

  • Alginate de sodium : 5,00 g pour 100 ml
  • Bicarbonate de sodium : 2,67 g pour 100 ml

Excipients à effet notoire :

  • Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 20 mg pour 5 ml
  • Parahydroxybenzoate de propyle (E216) : 3 mg pour 5 ml
  • Sodium : 71,5 mg pour 5 ml
  • Propylène glycol : 9,2 mg pour 5 ml

Autres excipients : Carbonate de calcium, carbomère, saccharine sodique, arôme banane, hydroxyde de sodium et eau purifiée.

La teneur en sodium est de 71,5 mg pour 5 ml. Ce médicament contient également du calcium, avec 16 mg de carbonate de calcium par ml.

Indications Thérapeutiques

Gaviscon Nourrissons est indiqué dans le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO) chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans. Le RGO se caractérise par des régurgitations et des vomissements survenant après les repas.

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Mécanisme d'Action

Gaviscon Nourrissons appartient à la famille des antiacides d'action locale. Son efficacité pharmacologique est confirmée par des études de pH-métrie œsophagienne. Son mécanisme d'action repose sur deux principaux effets :

  • Barrière physique anti-reflux : La viscosité et la cohérence du médicament forment une barrière physique qui s'oppose au reflux gastro-œsophagien, diminuant ainsi le nombre de reflux.
  • Neutralisation de l'acidité : Le pH alcalin du Gaviscon se substitue au pH acide du liquide de reflux, réduisant ainsi l'irritation de l'œsophage.

Des études ont montré que Gaviscon réduit significativement le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l'œsophage (pH < 4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux. Le gel formé persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique.

Posologie et Mode d'Administration

La posologie de Gaviscon Nourrissons doit être adaptée en fonction de l'âge et du poids du nourrisson, ainsi que du nombre de repas par jour. Il est impératif de suivre les recommandations du médecin ou du pharmacien.

Posologie usuelle :

La dose habituelle est de 1 à 2 ml/kg/jour, à répartir après chaque biberon ou repas.

  • De 0 à 1 mois : 1 ml après chacun des 6 repas.
  • De 1 à 2 mois : 1,5 ml après chacun des 5 repas.
  • De 2 à 4 mois : 2 ml après chacun des 5 repas.
  • De 4 à 18 mois : 2,5 ml après chacun des 4 repas.
  • Au-delà de 18 mois : 5 ml après chacun des 4 repas.

Mode d'administration :

  1. Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
  2. Administrer la suspension buvable par voie orale, après les repas, à l'aide de la pipette doseuse fournie (graduée en ml).
  3. Ne pas mélanger le médicament au lait ou aux aliments.
  4. La première manipulation de la pipette peut ne pas restituer la dose souhaitée. Il est conseillé de remonter et de redescendre la pipette avant d'effectuer le premier prélèvement afin d'éviter ce phénomène.
  5. Après chaque utilisation, démonter le piston du corps de la seringue, rincer et sécher soigneusement la pipette avant de remonter le système et de le replacer dans son fourreau.

Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la disparition des symptômes. En l'absence d'amélioration après 7 jours de traitement, il est nécessaire de reconsidérer la situation clinique et de consulter un médecin.

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Contre-indications

Gaviscon Nourrissons est contre-indiqué dans les situations suivantes :

  • Hypersensibilité connue à l'un des constituants du médicament (alginate de sodium, bicarbonate de sodium ou l'un des excipients). Des irritations cutanées et des difficultés respiratoires ont été rapportées.
  • Enfants souffrant d'un dysfonctionnement rénal connu ou suspecté, car le sodium contenu dans le médicament peut augmenter le risque d'hypernatrémie.

Le médicament est déconseillé chez les nouveau-nés de moins d'un mois.

Mises en Garde et Précautions d'Emploi

  • Régime hyposodé : Ce médicament contient 71,5 mg de sodium pour 5 ml, ce qui équivaut à 3,6% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS pour un adulte. Il est important d'en tenir compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
  • Calcium : Ce médicament contient 16 mg de carbonate de calcium par ml. Une attention particulière doit être apportée lors du traitement d'enfants souffrant d'une hypercalcémie connue ou suspectée, d'une néphrocalcinose ou d'une lithiase calcique rénale récurrente.
  • Épaississants : Un avis médical est requis avant l'utilisation simultanée de Gaviscon Nourrissons avec des épaississants ou des laits infantiles contenant des épaississants. Il est nécessaire de bien respecter les posologies préconisées pour chaque produit afin d'éviter un épaississement excessif du contenu gastrique.
  • Transit intestinal : Une modification significative ou durable du transit intestinal ou de la consistance des selles (diarrhée ou constipation) doit faire l'objet d'investigations médicales.
  • Parahydroxybenzoates : Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • Propylène glycol : Ce médicament contient 9,2 mg de propylène glycol par 5 ml. L'administration concomitante de tout substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés. Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier s’il reçoit d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.
  • Règles hygiéno-diététiques : Parallèlement à l'emploi de ce médicament, il est recommandé de préconiser certaines règles hygiéno-diététiques, telles que l'épaississement de l'alimentation et le fractionnement des repas. Il est aussi conseillé d'éviter les bouillies chocolatées, de ne pas trop serrer les couches, d'éviter le tabagisme familial et de supprimer le jus d'orange et les boissons gazeuses.

Interactions Médicamenteuses

Par mesure de précaution, il est conseillé d'espacer les prises de Gaviscon Nourrissons et d'autres médicaments d'environ 2 heures. L'utilisation simultanée avec des épaississants ou des laits infantiles contenant des épaississants peut conduire à un épaississement trop important du contenu gastrique. Un délai de 2 heures doit être envisagé entre la prise de GAVISCON NOURRISSONS et d’autres médicaments, tels que les tétracyclines, les fluoroquinolones, les sels de fer, les hormones thyroïdiennes, la chloroquine, les bisphosphonates et l’estramustine.

Effets Indésirables Possibles

Comme tous les médicaments, Gaviscon Nourrissons peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne les manifestent pas. Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

  • Affections du système immunitaire : Réactions d'hypersensibilité (urticaire, prurit, rash, bronchospasme, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes).
  • Affections gastro-intestinales : Constipation, nausée, diarrhée, occlusion intestinale, flatulence, distension abdominale. La constipation est un effet indésirable rare grâce à la présence d'alginate.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

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Grossesse et Allaitement

Ce médicament est destiné au nourrisson et à l'enfant (jusqu'à 6 ans). Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement. D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Surdosage

Une utilisation excessive de Gaviscon Nourrissons peut entraîner la formation d'une masse dans l'estomac (bézoard). En cas de surdosage, il est recommandé de consulter immédiatement un médecin ou un pharmacien.

Conservation

  • Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
  • Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
  • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
  • La suspension buvable Nourrisson ne doit pas être conservée plus de 30 jours après ouverture du flacon.

Informations Complémentaires

Gaviscon Nourrissons est un médicament utilisé pour traiter le reflux gastro-œsophagien chez les nourrissons et les jeunes enfants. Il contient de l'alginate de sodium et du bicarbonate de sodium, qui agissent en formant une barrière protectrice dans l'estomac pour empêcher le reflux acide. Il est important de suivre attentivement les instructions de dosage et d'administration fournies par le médecin ou le pharmacien. Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 7 jours de traitement, il est recommandé de consulter un professionnel de la santé.

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