La vaccination contre le Covid-19, notamment avec le vaccin Moderna (Spikevax), a suscité des interrogations quant à ses effets secondaires potentiels, en particulier sur le cycle menstruel. Cet article vise à faire le point sur les connaissances actuelles, les études menées et les recommandations des autorités de santé.
Troubles Menstruels Signalés : Un Signal Potentiel
Depuis le lancement des campagnes de vaccination contre le Covid-19, de nombreuses femmes ont rapporté des perturbations de leur cycle menstruel. Ces troubles incluent :
- Saignements anormaux : métrorragies (saignements entre les règles) et ménorragies (règles abondantes).
- Retards de règles ou aménorrhées : absence de règles.
- Menstruations plus douloureuses.
- Syndrome prémenstruel plus violent.
Ces troubles peuvent survenir après la première injection, la deuxième ou la dose de rappel. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a identifié ces troubles comme un « signal potentiel » associé aux vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech.
Données de Pharmacovigilance et Études Épidémiologiques
Les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) ont analysé les déclarations de troubles du cycle menstruel rapportés après la vaccination contre le Covid-19. Au 28 avril 2022, ils avaient analysé 9381 déclarations avec le vaccin Comirnaty et 1557 avec le vaccin Spikevax. La majorité de ces déclarations ont été faites directement par les patientes. À cette date, 58 millions de personnes avaient été vaccinées avec le vaccin Comirnaty et 12 millions avec le vaccin Spikevax.
Une étude française menée par Epi-Phare a mis en évidence « une augmentation de 20 % du risque de saignements menstruels abondants ayant nécessité une prise en charge à l'hôpital dans un délai de 1 à 3 mois » après une première injection de vaccin Pfizer ou Moderna. Les scientifiques estiment que « le risque n'apparaît pas augmenté au-delà de 3 mois après la primo-vaccination, ni après l'administration d'une dose de rappel ».
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Toutefois, une étude de vaste ampleur réalisée en Suède a estimé qu'aucun élément solide n'avérait un lien entre la vaccination Covid et les troubles menstruels. Les chercheurs français soulignent que l'étude suédoise prenait en compte une période à risque qui commençait à peine plus d'une semaine après la vaccination des patientes, ce qui « a pu conduire à masquer une éventuelle augmentation du risque survenant dans un délai un peu plus tardif ».
Une autre étude rétrospective menée sur 19 622 femmes a montré que les femmes vaccinées présentaient un cycle menstruel allongé en moyenne de moins d’un jour par rapport aux femmes non vaccinées. Un cycle après la vaccination contre la Covid-19, la durée du cycle menstruel était similaire à celle observée avant l’administration des doses de vaccins, hormis pour les femmes ayant reçu deux doses au cours du même cycle menstruel.
Mécanismes Possibles et Facteurs de Risque
Les données disponibles ne permettent pas de décrire précisément le mécanisme de survenue de ces troubles du cycle menstruel. Plusieurs hypothèses sont avancées :
- Réactogénicité de la vaccination : la fièvre, les maux de tête, les nausées, etc., provoqués par la vaccination pourraient perturber le cycle.
- Stress et anxiété : l'acte de vaccination et/ou le contexte de pandémie peuvent engendrer un stress important, influant sur le cycle menstruel.
L'étude d'Epi-Phare a également révélé que le risque de troubles menstruels est particulièrement marqué chez les femmes les plus défavorisées et chez celles n'utilisant pas de contraception hormonale.
Prise en Charge et Recommandations
Face à ces signalements, les autorités de santé ont mis en place une surveillance attentive des troubles menstruels déclarés après la vaccination par un vaccin à ARNm. Des conduites à tenir ont été établies à destination des femmes et des professionnels de santé.
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L'Agence européenne des médicaments (EMA) a inclus la présence de saignements menstruels importants comme effet secondaire possible des vaccins à ARNm.
Recommandations aux femmes :
- Être informée de la possibilité de troubles menstruels transitoires après la vaccination.
- Déclarer les troubles menstruels graves post-vaccination à un professionnel de santé.
- Consulter un médecin en cas de troubles persistants ou inquiétants, en gardant en tête la possibilité de développer une maladie gynécologique concomitante.
Recommandations aux professionnels de santé :
- Signaler les troubles menstruels graves post-vaccination, conformément à leur obligation légale.
- Améliorer le recueil des renseignements indispensables lors de la déclaration de troubles menstruels.
- Informer les patientes de la possibilité de troubles menstruels transitoires après la vaccination.
Importance de la Déclaration et de la Documentation
Il est crucial de déclarer les troubles menstruels graves survenus après la vaccination contre le Covid-19. Seule la déclaration la mieux documentée possible permet de contribuer à l’évaluation au niveau national et européen. L'ANSM a mis à disposition un guide pour améliorer le recueil des renseignements indispensables lors de la déclaration de troubles menstruels.
Lors de la déclaration, il est important de fournir des informations détaillées sur :
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- La nature des troubles menstruels (saignements anormaux, retards de règles, etc.).
- La date d'apparition des troubles par rapport à la vaccination.
- L'intensité des troubles et leur impact sur la qualité de vie.
- Les antécédents médicaux et gynécologiques.
- Les traitements en cours.
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