Primpéran est un médicament antiémétique et antinauséeux dont le principe actif est le métoclopramide. Il est prescrit pour soulager les nausées et les vomissements chez l'adulte et l'enfant. Cet article se concentre sur l'utilisation de Primpéran en sirop chez le nourrisson, en abordant la posologie appropriée, les indications, les contre-indications, les effets indésirables potentiels et les précautions à prendre.
Qu'est-ce que Primpéran ?
Primpéran contient du métoclopramide, une substance qui appartient à la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit en inhibant les centres nerveux de la nausée situés dans le cerveau et en stimulant la motricité du tube digestif, accélérant ainsi la vidange de l'estomac dans le duodénum. Il est utilisé pour prévenir et traiter les nausées et les vomissements, y compris ceux induits par les traitements anticancéreux.
Indications de Primpéran chez l'enfant
Chez l'enfant, Primpéran est prescrit dans les cas suivants :
- Traitement préventif des nausées et vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse (en deuxième intention).
- Traitement symptomatique des nausées et vomissements après une opération chirurgicale (en deuxième intention et pour la solution injectable uniquement).
Il est important de noter que l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a décidé de contre-indiquer l'utilisation de Primpéran chez les enfants de moins de 18 ans en raison d'un profil de risque défavorable, avec un risque accru d'effets neurologiques, notamment de syndromes extrapyramidaux. Par conséquent, son utilisation est généralement réservée à l'adulte.
Posologie du Primpéran Sirop pour Nourrissons
Il est crucial de respecter scrupuleusement la posologie prescrite par le médecin. La dose doit être adaptée au poids de l'enfant.
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- Ne pas dépasser 1 goutte par kilo de poids corporel et par prise.
Les prises sont généralement administrées 3 à 4 fois par jour, en respectant un intervalle d'au moins 6 heures entre chaque prise. Ne jamais dépasser 3 à 4 prises par jour.
Utilisation de la seringue pour administration orale :
La solution buvable est généralement fournie avec une seringue pour administration orale graduée en milligrammes (mg). Il est impératif d'utiliser cette seringue pour délivrer la dose correcte.
- Tirer le piston jusqu'à la graduation correspondant à la dose prescrite.
- La dose se lit au niveau de la collerette de la seringue.
- Administrer la solution directement dans la bouche de l'enfant.
- Rincer la seringue à l'eau et la sécher après chaque utilisation.
- Ranger la seringue dans sa boîte, hors de portée des enfants.
Exemple de posologie indicative (à adapter selon la prescription médicale) :
- Enfant de 1 à 3 ans (10 à 14 kg) : 1 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
- Enfant de 3 à 5 ans (15 à 19 kg) : 2 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
- Enfant de 5 à 9 ans (20 à 29 kg) : 2,5 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
- Enfant de 9 à 15 ans (30 à 60 kg) : 5 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
- Enfant de 15 à 18 ans (plus de 60 kg) : 10 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
La durée du traitement doit être la plus courte possible et ne doit généralement pas dépasser 5 jours.
Contre-indications
Primpéran est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Allergie à l'un des composants du médicament.
- Hémorragie gastro-intestinale, obstruction ou perforation du tube digestif.
- Antécédents de dyskinésie (mouvements involontaires ou inadaptés) due aux neuroleptiques.
- Phéochromocytome (tumeur rare des glandes surrénales).
- Épilepsie (augmentation de la fréquence et de l'intensité des crises).
- Maladie de Parkinson.
- Antécédents de méthémoglobinémie due au métoclopramide.
- Enfant de moins de 1 an.
- Association avec la lévodopa et les médicaments dopaminergiques.
Effets indésirables potentiels
Primpéran peut entraîner des effets indésirables, notamment :
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- Fréquents : Somnolence, diarrhées, fatigue intense et persistante, dépression, troubles extrapyramidaux (lenteur des mouvements, rigidité musculaire, tremblements au repos), hypotension artérielle (surtout avec la forme injectable).
- Peu fréquents : Allergies, ralentissement du rythme cardiaque, absence de règles, excès de prolactine dans le sang, troubles de la conscience, contractions musculaires involontaires, mouvements involontaires anormaux, troubles de la vision, syndrome malin des neuroleptiques, hallucinations.
- Rares : Émission de lait par la glande mammaire, convulsions, confusion.
- Fréquence indéterminée : Anaphylaxie, méthémoglobinémie, arrêt cardiaque (pour la voie injectable), augmentation de l'intervalle QT (anomalie cardiaque visible sur l'électrocardiogramme), augmentation du volume de la glande mammaire (y compris chez l'homme), hypertension artérielle transitoire, malaise.
- Mouvements anormaux (touchant souvent la tête ou le cou) : Ils peuvent survenir chez les enfants et les jeunes adultes et particulièrement lors de l’utilisation de doses élevées. Ces symptômes surviennent généralement au début du traitement et peuvent même survenir après administration d’une dose unique.
En cas d'apparition de tics ou de mouvements anormaux, arrêtez le traitement et prenez un avis médical rapide.
Interactions médicamenteuses
Primpéran peut interagir avec d'autres médicaments. Il est important d'informer votre médecin si votre enfant prend l'un des médicaments suivants :
- Médicaments dopaminergiques (utilisés dans la maladie de Parkinson, le syndrome des jambes sans repos ou les excès de prolactine).
- Lévodopa.
- Médicaments susceptibles de favoriser des troubles du rythme cardiaque.
- Autres neuroleptiques.
- Médicaments sédatifs (tranquillisants, opiacés, antihistaminiques…).
- Digoxine.
- Ciclosporine.
- Fluoxétine.
- Paroxétine.
- Rifampicine.
La consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement, car elle peut augmenter le risque de somnolence.
Précautions d'emploi
- Surdosage : En cas de surdosage, des cas d'arrêt cardiorespiratoire et/ou de décès ont été observés, notamment chez les nourrissons et les enfants. En cas de symptômes extra-pyramidaux liés ou non à un surdosage, la thérapeutique est uniquement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant, benzodiazépines et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte).
- Syndrome malin des neuroleptiques : En cas de survenue d'une fièvre inexpliquée associée à une raideur musculaire (qui pourraient être dues au médicament), ne poursuivez pas le traitement sans avis médical : risque de syndrome malin des neuroleptiques.
- Troubles du rythme cardiaque : Des précautions sont nécessaires en présence de situations favorisant les troubles du rythme cardiaque : cœur trop lent (bradycardie), anomalie de l'électrocardiogramme (allongement de l'espace QT), d'hypokaliémie, prise de certains médicaments.
- Insuffisance rénale ou hépatique : Une diminution de la posologie est recommandée en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique.
- Traitement prolongé : Le traitement prolongé par Primpéran peut entraîner des dyskinésies tardives, potentiellement irréversibles, en particulier chez le sujet âgé. Le risque de dyskinésie tardive augmente avec la durée d'exposition et la dose cumulative administrée. Il est recommandé d'éviter une durée de traitement supérieure à 3 mois.
- Grossesse et allaitement : Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. L'allaitement est possible si la prise de ce médicament reste occasionnelle. Par mesure de précaution, l’utilisation de Primpéran est déconseillée chez la femme allaitante.
- Alcool: Ne pas prendre d’alcool pendant le traitement car cela peut augmenter l’effet sédatif de PRIMPERAN.
- Problèmes rénaux et hépatiques: Consultez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
Informations complémentaires
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
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