Auricularum est un médicament otologique combinant un anti-inflammatoire stéroïdien (dexaméthasone), deux antibiotiques (oxytétracycline et polymyxine B) et un antifongique (nystatine). Cette association est destinée au traitement local de certaines infections de l'oreille. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur la posologie, les indications et les précautions d'emploi d'Auricularum, en particulier chez le nourrisson.
Composition et Action Thérapeutique
Auricularum se distingue par sa composition complexe, agissant simultanément sur plusieurs fronts :
- Dexaméthasone : Anti-inflammatoire stéroïdien qui réduit l'inflammation locale.
- Oxytétracycline : Antibiotique de la famille des cyclines, efficace contre certaines bactéries.
- Polymyxine B : Antibiotique qui agit sur un autre spectre de bactéries. L'association d'oxytétracycline et de polymyxine B est synergique.
- Nystatine : Antifongique qui cible les infections à champignons.
Cette combinaison permet de traiter les infections de l'oreille moyenne où une composante inflammatoire, bactérienne et fongique est présente. L'association de ces deux antibiotiques se justifie par leur bonne tolérance locale et par la flore microbienne rencontrée dans les infections de l'oreille moyenne.
Indications d'Auricularum
Auricularum est principalement indiqué dans le traitement local de certaines otites externes et moyennes, notamment lorsqu'une infection bactérienne ou fongique est suspectée ou confirmée.
Posologie et Mode d'Administration chez le Nourrisson
La posologie d'Auricularum chez le nourrisson doit être strictement déterminée par le médecin. Il est impératif de respecter scrupuleusement les indications médicales.
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Préparation et Administration :
- Préparation : Le médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour instillation auriculaire.
- Tiédir la solution : Tiédir le flacon au moment de l'emploi en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main, afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille.
- Instillation :
- Pencher la tête de l'enfant sur le côté.
- Instiller, tête penchée, les gouttes dans l'oreille atteinte en tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de l'oreille.
- Maintenir la tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes, afin de faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif externe. Il est important de bien suivre cette recommandation car il en va de l'efficacité de votre traitement : en effet, il faut garder suffisamment longtemps la tête penchée pour permettre une bonne pénétration du médicament dans l'oreille.
Durée du traitement :
La durée du traitement est généralement courte, de l'ordre de quelques jours, mais doit être définie par le médecin en fonction de l'évolution de l'infection. Si au bout de 10 jours, voire 15 jours en cas d'otomycose, les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.
Précautions d'Emploi et Contre-Indications
Avant d'utiliser Auricularum chez un nourrisson, certaines précautions doivent être prises en compte :
- Examen préalable de l'oreille : L'usage de ce médicament impose un examen préalable de l'oreille. Vérifier l'état tympanique avant toute prescription.
- Allergie : Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire. Arrêter le traitement dès l'apparition d'une éruption cutanée et de toute autre réaction d'allergie locale ou générale. Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale. La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
- Toxicité potentielle : Ce produit contient de l'oxytétracycline, antibiotique appartenant à la famille des cyclines connue, lors d'administration par voie générale, pour sa toxicité sur les dents chez l'enfant de moins de 8 ans, ainsi que pour son risque de photosensibilisation. En l'absence de donnée avec ce médicament administré sous forme de poudre ou de suspension auriculaire, ces risques ne peuvent être totalement écartés mais sont sûrement minimes, vues les quantités administrées ; le passage d'oxytétracycline dans la circulation générale est encore plus aléatoire lorsque ce médicament est administré sous forme de poudre.
- Sensibilisation : L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.
- Contamination : Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.
- Association avec d'autres traitements locaux : Il est conseillé de ne pas associer ce médicament à un autre traitement local.
Contre-indications :
- Allergie connue à l'un des composants.
- Perforation tympanique (sauf avis médical contraire).
Effets Indésirables Possibles
Comme tout médicament, Auricularum peut entraîner des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement :
- Réactions allergiques locales (éruption cutanée, démangeaisons, irritation).
- Persistance de résidus brunâtres dans le conduit auditif (voir rubrique 4). La persistance d'un dépôt de poudre brunâtre dans le conduit auditif externe peut nécessiter un nettoyage. Une attention particulière sera portée aux patients porteurs d'appareils auditifs ; en effet, la persistance de ce dépôt peut gêner le bon fonctionnement de l'appareil.
- Le laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Interactions Médicamenteuses
Bien qu'administré localement, Auricularum peut interagir avec d'autres médicaments, en particulier si la dexaméthasone est absorbée en quantité significative. Il est donc important de signaler à votre médecin tous les médicaments que vous prenez ou que vous donnez à votre enfant.
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Grossesse et Allaitement
L’utilisation de ce médicament ne sera envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Informations Complémentaires
- Ne pas injecter, ne pas avaler.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
- Après reconstitution : la suspension pour instillation auriculaire conserve son activité pendant 8 jours entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur).
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Résistance aux Antibiotiques
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
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