Débridat est un médicament antispasmodique à visée digestive, prescrit pour régulariser la motricité de l'intestin et traiter les spasmes douloureux d'origine digestive chez les nourrissons et les enfants. Il est disponible sous forme de granulés pour suspension buvable.
Indications Thérapeutiques
Débridat est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. Il est spécifiquement formulé pour les enfants, avec une posologie adaptée à leur poids.
Formes et Présentations
Débridat Enfant et Nourrisson est présenté sous forme de granulés pour suspension buvable en flacon, dosés à 4,8 mg/mL.
Composition
Le principe actif de Débridat est la trimébutine.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie de Débridat Enfant et Nourrisson est basée sur le poids corporel de l'enfant. La dose quotidienne totale habituelle est de 1 mL/kg/jour, administrée en 3 prises.
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Instructions pour l'administration :
- Reconstituer les granulés pour suspension buvable en ajoutant de l'eau non gazeuse jusqu'au repère figurant sur le flacon. Agiter afin de bien mélanger la préparation.
- Sortir la seringue graduée fournie.
- Agiter le flacon avant chaque utilisation.
- Tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant, en maintenant la collerette. La seringue est graduée en kg de poids corporel par prise.
- Prendre la seringue par la collerette et la tirer en traversant le bouchon sans toucher au piston.
- Maintenir l'enfant en position debout pendant l'administration.
- Pour les enfants en bas âge, il est recommandé d'ajouter le contenu de la seringue graduée à un biberon d'eau ou de lait et de l'agiter, et de le donner immédiatement à boire à l'enfant.
- Rincer soigneusement la seringue graduée à l'eau claire après chaque utilisation.
Exemple : Pour un enfant de 15 kg, remplir la seringue jusqu'à la graduation de 15 kg, 3 fois par jour (matin, midi et soir).
Contre-indications
Débridat est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Hypersensibilité à la substance active (trimébutine) ou à l'un des excipients.
- Enfants de moins de 2 ans.
Mises en garde et Précautions d'emploi
- Ce médicament contient du saccharose (0,20 g par graduation de la seringue). Il est important d'en tenir compte chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
- Il est essentiel de respecter la posologie indiquée par le médecin ou le pharmacien.
- Au-delà de 5 ans, il convient d'utiliser des formes pharmaceutiques plus adaptées.
Grossesse et Allaitement
- Grossesse : L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse ne doit se faire que sur les conseils de votre médecin. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
- Allaitement : Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser la trimébutine pendant l'allaitement, car le passage de la trimébutine dans le lait maternel n'est pas connu.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Débridat peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
- Affections du système immunitaire : Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, œdème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique).
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Peu fréquent : rash. Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Surdosage
En cas de surdosage, des troubles cardiaques (bradycardie, allongement de l'intervalle QTc, tachycardie) et neurologiques (somnolence, convulsion, coma) ont été observés. Une surveillance en milieu spécialisé et un traitement symptomatique sont nécessaires.
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Conservation
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Informations Complémentaires
Il est important de lire attentivement la notice avant d'utiliser ce médicament. Gardez la notice, car elle contient des informations importantes pour vous. Ce médicament vous a été personnellement prescrit, ne le donnez pas à d'autres personnes.
La trimébutine est désormais contre-indiquée chez l'enfant de moins de 2 ans. Au-delà de 5 ans, il convient d'utiliser des formes pharmaceutiques plus adaptées.
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