L'ambroxol est un médicament mucolytique utilisé pour fluidifier les sécrétions bronchiques en cas de toux grasse, facilitant ainsi leur évacuation. Disponible sous forme de sirop, il est parfois utilisé en pédiatrie. Cependant, son utilisation chez l'enfant nécessite une attention particulière. Cet article vous fournira des informations détaillées sur la posologie de l'ambroxol en sirop pour les enfants, ainsi que les précautions à prendre et les informations importantes à connaître.
Qu'est-ce que l'Ambroxol ?
L'ambroxol est un expectorant. Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches. Il facilite leur évacuation par la toux. Il améliore, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il est utilisé en cas de toux grasse avec difficulté à cracher, notamment au cours des bronchites aiguës.
Ambroxol 0,6% Mylan arôme banane
La solution buvable Ambroxol 0,6% Mylan arôme banane est un médicament recommandé chez l'adulte pour traiter les troubles de la sécrétion bronchique notamment lors d'affections bronchiques aiguës ou d'épisodes aigus de broncho-pneumopathie chronique.
Posologie de l'Ambroxol en Sirop chez l'Enfant
La posologie de l'ambroxol en sirop pour les enfants doit être scrupuleusement respectée. Il est impératif de suivre les indications du médecin ou du pharmacien, ou de se référer à la notice du médicament.
Posologie usuelle :
- Enfants de plus de 2 ans: 2,5 mL, 2 à 3 fois par jour.
- Adultes: 5 à 10 mL, 2 à 3 fois par jour.
Il est généralement conseillé de prendre l'ambroxol de préférence après les repas.
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Contre-indications et Précautions
L'utilisation de l'ambroxol sirop nécessite de prendre en compte certaines contre-indications et précautions d'emploi :
- Ne pas dépasser la dose journalière recommandée.
- Ne pas utiliser chez la femme enceinte ou allaitante sans avis médical. Le chlorhydrate d’ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études pré-cliniques n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. L'administration d'ambroxol après la 28ème semaine n'a pas entraîné d'effet toxique.
- Tenir hors de portée des enfants.
- Déconseillé chez les enfants de moins de 2 ans.
- En cas d’insuffisance rénale ou d’hépatopathie sévère, AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable ne pourra être utilisé qu’après consultation d’un médecin. Comme pour tout médicament présentant un métabolisme hépatique suivi d’une élimination rénale, il faut s’attendre à une accumulation des métabolites hépatiques de l’ambroxol en cas d’insuffisance rénale sévère.
- Ce médicament contient du sorbitol. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
- N'utilisez pas d'antitussif en plus de ce médicament sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
- Des réactions cutanées graves ont été très rarement rapportées lors de traitement par ambroxol. La survenue d'une éruption cutanée d'évolution rapide (avec érosion des muqueuses et décollement de la peau) impose l'arrêt immédiat du traitement et un avis médical rapide.
- Si les sécrétions persistent au-delà de quelques jours, si elles se colorent ou si vous avez de la fièvre, consultez votre médecin.
Interactions Médicamenteuses et Contre-Indications
Il est important de connaître les interactions médicamenteuses potentielles et les contre-indications avant d'administrer de l'ambroxol à un enfant. Les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables…) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.
Effets Indésirables Possibles
Comme tout médicament, l'ambroxol peut entraîner des effets indésirables. Il est crucial de surveiller l'apparition de ces effets et de consulter un médecin si nécessaire. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
- Possibilité de survenue de troubles digestifs mineurs à type de nausées, vomissements, brûlures d'estomac.
- Fréquent : nausées et hypoesthésie orale.
- Fréquent : dysgueusie (par exemple modification du goût).
- Fréquent : hypoesthésie pharyngée.
- Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l’administration de chlorhydrate d’ambroxol ont été rapportés.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Informations Complémentaires et Précautions Générales
- Consultez un médecin en cas de toux persistante, fièvre ou difficulté respiratoire.
- Ceci est un médicament, pas d’utilisation prolongée sans avis médical.
- Gardez hors de portée des enfants.
- Lisez attentivement la notice.
- Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
- Si des effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
- Gardez cette notice.
Propriétés Pharmacologiques de l'Ambroxol
L'ambroxol possède plusieurs propriétés pharmacologiques qui contribuent à son efficacité en tant que mucolytique et expectorant :
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- Il améliore, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable.
- L’effet anesthésique local du chlorhydrate d’ambroxol a été observé dans le modèle de l’œil de lapin et pourrait être expliqué par les propriétés de blocage des canaux de sodium. In vitro, le chlorhydrate d’ambroxol bloque les canaux de sodium des neurones clonés.
Absorption et Métabolisme
L'absorption des formes orales à libération immédiate de chlorhydrate d'ambroxol est rapide, complète et linéaire pour les doses thérapeutiques. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2,5 heures après l'administration orale de la formulation à libération immédiate et après une moyenne de 6,5 heures pour la formulation à libération prolongée. La distribution du chlorhydrate d'ambroxol du sang aux tissus est rapide et importante, la concentration de substance active la plus élevée étant retrouvée dans les poumons. Le volume de distribution après l'administration orale a été estimé à 552 L. Aux doses thérapeutiques, la fixation aux protéines plasmatiques est d’environ 90 %. Le chlorhydrate d'ambroxol est principalement métabolisé dans le foie par glucuronidation et un clivage en acide dibromo-anthranilique (environ 10 % de la dose) en plus de quelques métabolites mineurs. Les études réalisées sur des microsomes hépatiques humains ont montré que le CYP3A4 est responsable du métabolisme du chlorhydrate d'ambroxol en acide dibromo-anthranilique. Dans un délai de 3 jours après l'administration orale, environ 6 % de la dose sont retrouvés sous forme libre tandis qu'environ 26 % sont retrouvés sous forme conjuguée dans l'urine. La demi-vie d’élimination est d’approximativement 10 heures. La clairance totale est de 660 mL/ min. La clairance rénale après administration orale représente approximativement 8 % de la clairance totale. Il a été estimé que la dose excrétée dans l’urine après 5 jours représente environ 83% de la dose totale (radioactivité). Compte tenu de la marge thérapeutique large du chlorhydrate d'ambroxol, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie en fonction du sexe ni chez les sujets âgés.
Toxicité
Les études de toxicité intraveineuse du chlorhydrate d’ambroxol administré pendant quatre semaines chez le rat (4, 16 et à 64 mg/kg/jour) et le chien (45, 90 et à 120 mg/kg/jour, perfusions 3h/jour), ont montré des doses maximales sans effet toxiques de 16 mg/kg et 45 mg/kg, respectivement. Les examens histopathologiques n’ont pas révélé d’anomalies. La tolérance locale a été bonne. L’ambroxol n’a été ni embryotoxique ni tératogène à des doses orales allant jusqu’à 3 000 mg/kg/jour chez le rat et jusqu’à 200 mg/kg/jour chez le lapin. La dose maximale sans effet toxique (NOAEL) pendant l’étude de développement péri- et postnatal a été de 50 mg/kg/jour.
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL
Ce médicament est un générique de SURBRONC.
Dans quel cas le médicament AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL est-il prescrit ?
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches. Il facilite leur évacuation par la toux. Il est utilisé en cas de toux grasse avec difficulté à cracher, notamment au cours des bronchites aiguës.
Présentations du médicament AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL
- AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg : comprimé sécable ; boîte de 20. Ordonnance facultative - Non Remboursé - Prix libre
- AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % sans sucre : solution buvable (arôme banane) ; flacon de 100 ml avec godet doseur gradué. Ordonnance facultative - Non Remboursé - Prix libre
Composition du médicament AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL
| p cp | p 5 ml |
|---|---|
| Ambroxol chlorhydrate | 30 mg |
| Lactose | 84 mg |
| Sorbitol | + |
La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).
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Attention
Ce médicament ne peut être utilisé en cas de bronchite chronique que sur avis médical.
Fertilité, grossesse et allaitement
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas.
Mode d'emploi et posologie du médicament AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL
Ce médicament peut être pris indifféremment au moment ou en dehors des repas.
Posologie usuelle :
Adulte : 1 ou 2 comprimés ou 5 à 10 ml de solution buvable, 2 fois par jour.
Le traitement peut être interrompu dès l'amélioration des symptômes. Sa durée ne doit pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical.
Conseils
Fumer, ou être exposé à la fumée des autres, est un frein important à l'évacuation des mucosités. Il est nécessaire de lutter contre la sécheresse de l'air ambiant (humidificateur…) pour éviter le dessèchement des sécrétions.
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