La vitamine K est essentielle pour la coagulation sanguine. Elle est systématiquement administrée aux nourrissons. Mais pourquoi les nouveau-nés en ont-ils besoin ?
Les différents types de vitamine K
Il existe trois types de vitamine K :
- La vitamine K1, d’origine végétale, provenant essentiellement des légumes verts.
- La vitamine K2, synthétisée par les bactéries intestinales des mammifères, présente dans les produits animaux ou fermentés.
- La vitamine K3, entièrement synthétique.
La vitamine K1 est celle qui est administrée aux nouveau-nés.
Rôle de la vitamine K1 chez le nourrisson
La vitamine K1 intervient dans le processus de coagulation du sang. Elle permet au sang de former des petits caillots pour éviter les saignements internes ou externes. La vitamine K2 agit davantage sur la calcification des tissus mous, en activant les protéines qui régulent l’emplacement du calcium dans l’organisme. Elle pourrait ainsi jouer un rôle dans la prévention de l’ostéoporose.
Carence en vitamine K chez le nouveau-né
À la naissance, les réserves de vitamine K du bébé sont quasiment nulles. Cette vitamine n’est que très faiblement transmise de la mère à l’enfant pendant la grossesse. Contrairement aux adultes, dont les bactéries intestinales produisent de la vitamine K, le microbiote du nourrisson est immature et ne lui permet pas de produire sa propre vitamine K à la naissance.
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L’affection due à une carence transitoire en vitamine K est appelée syndrome hémorragique du nouveau-né. Elle touche un enfant sur 400. Sans vitamine K1, le risque de saignements internes augmente chez le nouveau-né. Ces saignements peuvent engendrer des dommages irréversibles sur le cerveau du bébé.
Administration de la vitamine K1
La vitamine K1 est généralement donnée par voie orale. Elle est conditionnée dans une petite ampoule en verre et proposée à l’enfant à l’aide d’une petite pipette. Chaque dose contient 2 mg de vitamine K.
La vitamine K est donnée à chaque bébé dès la naissance par le médecin à la maternité. Une seconde dose lui est proposée le jour de sa sortie de la maternité, généralement entre J3 et J5.
Jusqu’en 2014, le schéma posologique de la vitamine K1 était d’une dose par semaine pendant toute la durée de l’allaitement maternel exclusif. Il a ensuite été modifié suite à une procédure européenne d’harmonisation des posologies.
Protocole d'administration de la vitamine K1
Le protocole standard d'administration de vitamine K1 pour les nourrissons nés à terme est le suivant :
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- Première dose : 2 mg par voie orale dans les 4 heures suivant la naissance.
- Deuxième dose : 2 mg par voie orale à 4 jours.
- Troisième dose : 2 mg par voie orale à 4 semaines.
En cas de sortie précoce de la maternité (sous 48 heures), la deuxième ampoule peut être administrée avant la sortie de l’établissement. Si le nourrisson est nourri au lait artificiel, la troisième ampoule n’est pas obligatoire car les laits infantiles sont enrichis en vitamine K1.
Situations spécifiques nécessitant une supplémentation
Dans certaines situations, une supplémentation en vitamine K est nécessaire :
- La première ampoule doit être administrée durant la 1re heure de vie.
- En cas de risque hémorragique majoré (prématuré, pathologie néonatale, ictère important, traitement par inducteur enzymatique de la mère), l'apport doit se faire par voie I.M. ou I.V. lente.
- Chez les nouveau-nés ou les nourrissons ayant une pathologie digestive ou hépatique, une malabsorption digestive, et dans toutes les situations où l'absorption de la vitamine K1 peut être insuffisante ou son métabolisme accéléré (notamment en cas de traitement par inducteurs enzymatiques), la posologie devra être adaptée, ou il sera préférable d'utiliser la voie I.M. ou I.V.
En cas d'administration par voie injectable (I.V. ou I.M.) :
- Une dose supplémentaire de 2 mg per os est administrée 1 mois après la naissance.
- 1 mg par voie IM ou IV à la naissance ou peu après. La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont déterminées en fonction des paramètres de la coagulation.
- 0,4 mg/kg (équivalent à 0,04 ml/kg) administrée par voie IM ou IV à la naissance ou peu après. Cette dose parentérale ne doit pas être dépassée. Pour garantir une utilisation en toute sécurité chez le nouveau-né de moins de 2,5 kg, et notamment permettre l’utilisation de volumes faciles à manipuler pour l'injection, il est conseillé d’administrer la vitamine K1 diluée à 1/5 OU à 1/10 dans du glucose 5% selon les facilités d’administration. Pour l'administration intramusculaire, la limite habituelle du volume d'injection doit être prise en compte.
Vitamine K et allaitement maternel
Le lait maternel procure à bébé tous les éléments nécessaires à son bien-être, sa croissance et son immunité, mais ne fournit pas suffisamment de vitamine K1. En se penchant sur la question, les scientifiques ont fait le lien avec cette vitamine K, dont le lait maternel est dépourvu, alors que les laits infantiles en sont enrichis. C'est pourquoi tous les bébés allaités reçoivent une supplémentation en vitamine K1, à la posologie de 2 mg par dose. Une dose le jour de la naissance lui est donnée.
Risques liés à la supplémentation en vitamine K1
L'apport en vitamine K ne représente aucun danger pour le bébé, même en cas de surdose. Elle est naturellement éliminée par le corps, il n'y a pas de risque d'intoxications. Ce n'est pas le cas d'autres vitamines, comme la D, qui en cas de surdose, peuvent avoir de graves conséquences sur le bébé.
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Informations complémentaires sur la vitamine K1 CHEPLAPHARM 2mg/0,2 ml NOURRISSONS
La formulation se présente sous la forme d'une solution composée de micelles mixtes (combinaison entre l'acide glycocholique et la lécithine). La vitamine K1 liposoluble est absorbée très rapidement par le tube digestif (presque aussi rapidement par voie orale que par voie parentérale) en présence de sels biliaires, puis stockée dans le foie. La demi-vie d’élimination plasmatique de la vitamine K1 est d’environ 70 h.
Mode d'administration
Voie orale : l’administration orale de la solution VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2mg/0,2 ml NOURRISSONS s'effectue à l'aide de la pipette graduée se trouvant dans l'emballage.
Voie parentérale : la solution VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS ne doit pas être mélangée à d’autres médications parentérales, mais peut être injectée dans la partie inférieure d’un dispositif pour perfusion. La vitamine K1 peut être administrée sans aucune dilution pour les nouveau-nés pesant 2,5 kg ou plus.
Utilisez le produit ou la solution diluée immédiatement après la préparation.
Présentation
0,2 ml en ampoule (verre brun de type I) avec pipette (polypropylène).
0,2 ml en ampoule (verre brun de type I) avec 5 pipettes (polypropylène).
Précautions d'emploi
Chez les sujets porteurs d’un déficit enzymatique en G6PD, de très rares cas d’hémolyse aigüe ont été rapportés lors de l’administration de phytoménadione.
L'administration orale impose une surveillance particulière de l'absence de régurgitation au moment ou dans les heures suivant la prise, ainsi que l'assurance d'une bonne compliance.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule (0,53 mg de sodium par ampoule de 0,2 ml), c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Surdosage
La relation de causalité avec le surdosage en vitamine K1 n’a pu être établie de façon formelle. En cas de suspicion de surdosage accompagné d’effet indésirable, le traitement doit être arrêté de façon définitive.
Études cliniques
Une étude contrôlée randomisée prospective a inclus 44 nourrissons (âgés de 1 à 26 semaines) atteints d’hyperbilirubinémie conjuguée (17 patients atteints d’hépatite néonatale idiopathique, 13 patients atteints d’atrésie des voies biliaires, 3 patients atteints de cholestase en nutrition parentérale totale, 2 patients atteints de syndrome d’Alagille, 2 patients atteints de déficit en alpha-1-antitrypsine, 2 patients atteints de syndrome de bile épaisse, et 5 patients qui ont présenté divers diagnostics (fructosémie, galactosémie, kyste cholédocien, entérocolites nécrosantes, hépatite à cytomégalovirus). Chez ces nourrisons atteints de maladie cholestatique du foie, la pharmacocinétique et l’efficacité de la vitamine K1, solution micellaire mixte, par voie orale et par voie intraveineuse, en prophylaxie, ont été comparées. Les principaux critères d’évaluation étaient la concentration sérique en vitamine K1 et en prothrombine sous-carboxylée (PIVKA-II), avant et jusqu’à 4 jours après administration d’une dose unique de 1 mg par voie intraveineuse ou 2 mg par voie orale de vitamine K1, solution micellaire mixte. Résultats : A l’admission, 18 nourrissons (41%) avaient présenté des concentrations sériques élevées en PIVKA-II et 8 (18%) ont présenté des concentrations basses en vitamine K1, signe d’un déficit en vitamine K subclinique. Initialement, les concentrations sériques médianes en vitamine K1 étaient similaires dans les groupes ayant reçu de la vitamine K1 par voie orale et ceux ayant reçu de la vitamine K1 par voie intraveineuse (0,92 vs 1,15 ng/ml), et ont augmenté au bout de 6 heures, à 139 ng/ml chez les patients traités par voie intraveineuse, mais seulement à 1,4 ng/ml chez ceux traités par voie orale. Dans ce dernier groupe, la concentration sérique en vitamine K1 mesurée est basse (médiane 0.95 ng/ml, intervalle de confiance large <0,15-111 ng/ml) par rapport aux niveaux, beaucoup plus élevés, observés chez les nourrissons sains ayant reçu la même dose par voie orale (médiane 77, intervalle de confiance 11-263 ng/ml), suggérant une absorption diminuée et irrégulière chez les nourrissons cholestatiques.
Les données d’une étude rétrospective indiquent qu’une prophylaxie orale hebdomadaire s’est montrée efficace dans la prévention de la maladie hémorragique du nouveau-né. Au total, 507 850 nouveau-nés vivants sont nés durant la période de l’étude, de novembre 1992 à juin 2000. Parmi ces nourrissons, respectivement 78% et 22% ont reçu un traitement prophylactique par voie orale et intramusculaire, c’est-à-dire environ 396000 nouveau-nés ont reçu un traitement prophylactique par voie orale à la naissance. Un traitement prophylactique hebdomadaire par voie orale était recommandé pour tous les nourrissons jusqu’à la fin de leur allaitement maternel exclusif : à la naissance 2 mg de phytoménadione, suivis de 1 mg hebdomadaire étaient administrés par voie orale par les parents jusqu’aux 3 mois de l’enfant.
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