PIVALONE est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui se distingue par son efficacité à soulager rapidement la douleur et l'inflammation, tout en offrant un confort durable. Il est principalement utilisé pour traiter les inflammations et les allergies qui affectent le nez, en particulier les rhinites et autres troubles respiratoires associés.
Indications Thérapeutiques de PIVALONE
PIVALONE est prescrit pour traiter diverses affections nasales inflammatoires et allergiques, notamment :
- Rhinites allergiques : Soulagement des symptômes tels que les éternuements, les démangeaisons nasales, l'écoulement nasal et la congestion. Il aide à réduire l'inflammation des muqueuses nasales, apportant ainsi un soulagement rapide. La rhinite est la manifestation la plus courante et la plus constante de l’allergie respiratoire. Les acariens, les pollens de graminées et les chats en sont les trois principales causes.
- Rhinites saisonnières (rhume des foins) : Traitement des symptômes qui peuvent inclure des écoulements nasaux abondants, des démangeaisons et une sensation de nez bouché. Pendant la période des pollens, beaucoup de personnes souffrent de rhinites saisonnières.
- Rhinites congestives : Décongestion efficace des voies nasales, facilitant la respiration par le nez et atténuant la sensation de nez bouché.
- Rhinites vaso-motrices : Soulagement de cette forme particulière de rhinite, provoquée par une réaction anormale des vaisseaux sanguins dans le nez, en réduisant l'inflammation des vaisseaux et les symptômes associés.
La rhinite allergique se définit par la survenue régulière, en dehors des rhumes ou des grippes, d’éternuements, d’écoulement et d’obstruction nasale. Des signes conjonctivaux peuvent apparaître, d’intensité variable : rougeur de l’œil, larmoiements… Le déclenchement des symptômes peut se faire avec une exposition à la poussière, à la campagne au moment du printemps, après la tonte de la pelouse, à cause des poils d’un chat, etc. La rhinite peut également être d’origine inflammatoire. On dit alors que la rhinite est provoquée par une infection virale (un rhinovirus par exemple). Lorsqu'elle d'origine infectieuse, la rhinite ne dure en général que quelques jours. Cette rhinite aiguë est également désignée sous le terme plus connu de « rhume ».
Composition et Mécanisme d'Action
PIVALONE se compose de deux principes actifs qui agissent de concert pour apporter un soulagement rapide et efficace :
- Tixocortol pivalate : Corticostéroïde responsable de l'action anti-inflammatoire du médicament. En réduisant l'inflammation des muqueuses nasales, il diminue les symptômes gênants de la rhinite, comme les démangeaisons, la congestion et les écoulements. La substance active du Pivalone est le pivalate de tixocortol. Cette molécule appartient à la famille des corticostéroïdes. On peut également la retrouver dans d'autres médicaments, tels que le Rhinadvil maux de gorge. Dans 100 mL de Pivalone, on trouve 1 g de principe actif.
- Lidocaïne : Anesthésique local utilisé pour soulager la douleur et l'irritation au niveau des voies respiratoires. Elle agit rapidement, apaisant ainsi les sensations désagréables de douleur et de gêne causées par les inflammations nasales.
Outre le pivalate de tixocortol, le Pivalone contient également des excipients : alcool benzylique, cétylpyridinium chlorure, eau purifiée, phosphate monosodique dihydrate, sodium chlorure, sodium hydroxyde solution.
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En combinant ces deux principes actifs, PIVALONE cible à la fois l'inflammation et l'irritation, offrant un traitement efficace pour les affections nasales.
PIVALONE : Ni Antibiotique, Ni Vasoconstricteur
Il est important de noter que PIVALONE n’est ni un antibiotique ni un vasoconstricteur. C'est un médicament corticostéroïde conçu spécifiquement pour réduire l'inflammation, soulager la douleur et l'irritation au niveau des muqueuses nasales. Contrairement aux antibiotiques, qui sont utilisés pour traiter les infections bactériennes, le PIVALONE ne traite pas les infections, mais agit contre les symptômes de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice. De même, il n’a pas d’effet vasoconstricteur, c'est-à-dire qu'il ne réduit pas directement la taille des vaisseaux sanguins, mais il agit sur l'inflammation pour soulager la congestion et les symptômes associés.
Administration et Posologie
PIVALONE est disponible sous forme de spray nasal ou de solution nasale. La posologie usuelle (selon la notice du produit) est de 1 ou 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 à 4 fois par jour. Attention : l'administration (l'utilisation se fait dans les narines, donc) doit être faite au cours d'une brève inspiration, après un mouchage soigneux, en tenant le flacon verticalement. De plus, il faut agiter vigoureusement le flacon de bas en haut avant chaque utilisation. La durée d'administration du médicament doit être la plus courte possible.
La posologie varie en fonction de l’âge du patient :
- Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 à 4 fois par jour.
- Enfants de 3 à 12 ans : 1 pulvérisation dans chaque narine, 2 à 3 fois par jour.
- Enfants de moins de 3 ans : Le PIVALONE est contre-indiqué. D'après la plateforme de téléconsultation Qare, le médicament Pivalone 1 % peut être utilisé dès l'âge de 6 mois chez le bébé. Toutefois, la notice du médicament ne parle pas d'une possible administration chez l'enfant ou l'adolescent. Un avis médical est donc indispensable avant utilisation.
Il est important de ne pas dépasser une durée de traitement de 10 jours consécutifs sans consulter un professionnel de santé. Au-delà de cette période, il est nécessaire de réévaluer la nécessité du traitement.
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Interactions Médicamenteuses et Précautions d'Emploi
Avant de prendre le PIVALONE avec d'autres médicaments, il est crucial de consulter votre médecin ou pharmacien, car certaines interactions peuvent survenir.
Comme le précise la notice du produit, il est recommandé de ne pas utiliser PIVALONE en cas de saignement de nez, en cas d’infection virale du nez, comme un herpès nasal par exemple, en cas de infection fongique locale (candidose) ou après une intervention chirurgicale ou un traumatisme du nez récent. Il est conseillé d’attendre la guérison complète du nez pour débuter le traitement.
En cas de signes d’infection nasale (comme la fièvre ou une coloration des sécrétions nasales) il est recommandé de prendre rendez-vous avec votre médecin. En cas de vision floue ou d’apparition de tout autre trouble visuel au cours du traitement, il faut prendre rendez-vous pour un examen ophtalmologique.
Grossesse et Allaitement
L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Toutefois, le Centre de Référence des Agents Tératogènes (CRAT) indique que "l’utilisation du tixocortol est possible quel que soit le terme de la grossesse et la voie d’administration." Idem chez la femme allaitante : "au vu des données disponibles, son utilisation est possible chez une femme qui allaite." En cas de doute, un avis médical reste nécessaire avant usage.
Effets Indésirables Possibles
Il est possible de noter l’apparition d’effets indésirables systémiques avec un traitement au long cours et des doses élevées de corticoïdes par voie nasale. Cependant, ce risque est moins important qu’avec des corticoïdes oraux. Ces effets peuvent varier en fonction de la susceptibilité individuelle et de la composition de la spécialité corticoïde utilisée. Ces effets possibles sont : le syndrome de Cushing (fabrication de cortisol en trop grande quantité), un amincissement cutané, des hématomes sous-cutanés, une insuffisance surrénalienne, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, une diminution de la densité osseuse et plus rarement, des effets psychologiques et des troubles du comportement comprenant l’hyperactivité psychomotrice, des troubles du sommeil, une anxiété ou une agressivité, en particulier chez l’enfant.
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Des réactions indésirables, soit épistaxis, soit à type de sécheresse de la muqueuse nasale, soit de type allergique, d’œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus superficiels du visage et/ou des muqueuses et exceptionnellement laryngé) ont été signalées.
En cas de troubles visuels, un examen ophtalmologique est requis. Cela permet de rechercher notamment une cataracte avec un glaucome ou une lésion plus rare comme une choriorétinopathie séreuse centrale. Ce trouble oculaire est relativement fréquent. Il affecte les jeunes et les adultes sains. Il entraîne une perte de la vision et est, probablement, la maladie rétinienne la plus fréquente après le décollement de la rétine. Pour tous effets indésirables suspectés, il est conseillé de surveiller de manière continue.
Disponibilité et Coût
Oui, le PIVALONE est un médicament soumis à prescription médicale. Le PIVALONE n'est pas en vente libre en pharmacie : pour se le procurer, il est nécessaire d'avoir une ordonnance du médecin (généraliste, pédiatre, allergologue…).
Le PIVALONE est remboursé à hauteur de 30 % par la Sécurité sociale. Son prix est donc de 1,79 € (hors honoraires de dispensation du pharmacien).
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