Le paracétamol est largement utilisé pour soulager la fièvre et la douleur, y compris pendant la grossesse. Cependant, des questions persistent quant à son innocuité, en particulier pendant le premier trimestre. Cet article examine les preuves scientifiques actuelles concernant les risques potentiels du paracétamol pendant la grossesse, en mettant l'accent sur le premier trimestre, et fournit des recommandations pour une utilisation éclairée.
Utilisation du Paracétamol Pendant la Grossesse : Un Aperçu
Le paracétamol est un médicament de première intention pour soulager la fièvre ou la douleur pendant la grossesse. Il est considéré comme l'un des rares médicaments relativement sûrs pour les femmes enceintes. Environ 50 à 70 % des femmes enceintes consommeraient du paracétamol pendant la grossesse pour soulager la fièvre ou la douleur. Il est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre. Il est ainsi utilisé dans de très nombreuses situations cliniques en médecine ambulatoire ou hospitalière, dans toutes les classes d’âge, du nouveau-né au sujet âgé.
Absence de Tératogénicité ou de Fœtotoxicité
Le paracétamol n’est pas un médicament tératogène ou fœtotoxique. Les études publiées sur les effets du paracétamol au cours de la grossesse sont nombreuses dans la littérature scientifique et se montrent globalement rassurantes, à tous les stades de la grossesse. Aucun risque de malformation ou de toxicité fœtale ou néonatale n’a été mis en évidence.
Risque de Troubles du Neurodéveloppement : Qu'en Est-il Réellement?
Depuis plus d’une décennie, plusieurs études ont exploré l’association entre exposition maternelle au paracétamol en cours de grossesse et survenue de troubles du neurodéveloppement, tels que les troubles du spectre autistique. Quelques études anciennes ont trouvé une association statistique qui, bien que largement débattue a entraîné certains auteurs à exprimer un consensus statement dans la revue Nature Reviews Endocrinology en 2021.
Bien que certaines études aient suggéré un lien entre la prise de paracétamol pendant la grossesse et des troubles du neurodéveloppement chez l'enfant, notamment des troubles du spectre autistique (TSA) et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), ces associations sont sujettes à débat et nécessitent une interprétation prudente. Des études de population ont mis en évidence qu’une utilisation prolongée pendant la grossesse pouvait être responsable de trouble de l’attention et d’hyperactivité chez l’enfant.
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Facteurs de Confusion et Limites Méthodologiques
Parmi les limites méthodologiques des études observationnelles établissant un lien entre la prise de paracétamol pendant la grossesse et les troubles du neurodéveloppement, on peut citer :
- Difficulté de mesurer de manière précise l’exposition au paracétamol via les données de remboursement de soins (disponible sans prescription) ou via les études sur questionnaires auprès des mères (risque de biais de mémoire).
- Biais d’indication : la prise d’un médicament n’est jamais due au hasard, notamment au cours de la grossesse ; les femmes enceintes prenant du paracétamol sont plus à même de présenter de la fièvre, des douleurs chroniques, des infections qui peuvent être elles-mêmes à l’origine d’un risque pour le développement fœtal.
- Manque de données détaillées sur la posologie, la durée et le moment de l’exposition au cours de la grossesse.
- Évaluation hétérogène du trouble du neurodéveloppement des enfants, dont les critères diagnostics ne sont pas simples, ont évolué au cours de la dernière décennie, et sont parfois fondés sur des sources non médicalement validées (p. ex. enquêtes menées auprès de parents ou d’enseignants).
- Absence de contrôle des facteurs de confusion génétiques et familiaux.
Preuves Scientifiques Actuelles
À ce jour, aucun argument scientifique ne permet d’établir un lien de causalité entre la consommation de paracétamol au cours de la grossesse et la survenue d’un trouble autistique chez l’enfant à naître.
En 2024, une des plus vastes études sur le sujet a été publiée dans le JAMA par une équipe académique suédoise, incluant plus de 2 millions d’enfants nés entre 1995 et 2019. Il s’agissait d’une étude de cohorte croisant des données d’exposition au paracétamol, obtenues via des registres de prescriptions et de diagnostics d’autisme, de trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) et de retard intellectuel. Un peu plus de 7 % des enfants avaient été considérés comme exposés de manière prénatale au paracétamol. Des associations de faible ampleur, à la limite de la significativité statistique, avaient été retrouvées avec l’autisme (hazard ratio [HR], 1.05 [95 % CI, 1.02-1.08]); le TDAH (HR, 1.07 [95 % CI, 1.05-1.10]) ; et le retard intellectuel (HR, 1.05 [95 % CI, 1.00-1.10]). De manière à prendre en compte certains facteurs confondants (état de santé de la mère, facteurs génétiques ou d’environnement) à l’origine de biais possibles dans cette étude observationnelle, les auteurs ont également effectué des analyses en comparant les enfants exposés à des enfants non-exposés au sein de leur fratrie, ce qui a entraîné une disparition des associations observées. De même, ils n’ont pas observé de profil dose-réponse (qui aurait pu être en faveur d’un effet causal), concluant à l’absence d’association.
En 2025, une revue des études disponibles a été effectuée, concluant que le paracétamol n’était pas susceptible d’entraîner une augmentation cliniquement significative du risque de TDAH ou d’autisme chez l’enfant.
Ainsi, lorsque ces études sont restreintes à l’étude de fratries, ces associations statistiques sont largement diminuées voire rendues nulles.
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Position des Sociétés Savantes et Autorités de Régulation
La position des sociétés savantes et des autorités de régulation nationales et internationales est claire : les données disponibles ne permettent pas d’établir une relation causale entre la consommation de paracétamol au cours de la grossesse et les troubles de neurodéveloppement chez l’enfant à naître.
Alternatives Thérapeutiques et Prise en Charge de la Douleur
Une prise en charge efficace de la douleur et de la fièvre pendant la grossesse est nécessaire. En effet, elles peuvent également avoir dans certains cas des effets néfastes sur le fœtus en développement et augmenter le risque de complications telles que fausse couche, malformations congénitales, retard de croissance et accouchement prématuré.
Le paracétamol reste le traitement de première intention pour la douleur et la fièvre pendant la grossesse. Les autres options thérapeutiques, tels que par exemple les AINS peuvent entraîner un risque de mortinatalité et de prématurité s’ils sont utilisés à partir de la 20e semaine de grossesse.
Alternatives Non Médicamenteuses
Les alternatives non médicamenteuses peuvent également contribuer à soulager certaines douleurs de la femme enceinte, par exemple des séances de kinésithérapie en cas de douleurs lombaires. Kiné, ostéopathie, relaxation ou hypnose sont à envisager.
Recommandations et Précautions d'Emploi
Comme pour tout traitement autorisé pendant la grossesse, le paracétamol doit être pris à la plus petite dose efficace nécessaire et sur la durée la plus courte possible.
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L’usage libre est fortement déconseillé. Quelle que soit la situation, les femmes enceintes doivent éviter toute automédication et prendre conseil auprès d’un professionnel de santé (médecin, sage-femme, pharmacien) avant de prendre un médicament.
Il est important de respecter la posologie maximale autorisée du paracétamol, car ce médicament est associé à des effets indésirables graves (toxicité hépatique) en cas de surdosage. En cas de surdosage, des douleurs abdominales, des nausées, un ictère, et troubles neurologiques peuvent apparaitre.
Médicaments à Éviter Pendant la Grossesse
De nombreux médicaments sont déconseillés voire contre-indiqués pendant la grossesse.
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (tels que l’ibuprofène ou le kétoprofène) et l’aspirine à forte dose (dose supérieure à 500 mg par jour) sont formellement contre-indiqués pendant les 4 derniers mois de la grossesse.
- Les médicaments utilisés dans le traitement du rhume contenant un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) sont formellement contre-indiqués au cours des quatre derniers mois de la grossesse. Les traitements contenant des vasoconstricteurs décongestionnants (pseudoéphédrine, phényléphrine) sont déconseillés pendant toute la grossesse.
- Les antibiotiques de la famille des quinolones sont habituellement contre-indiqués ou déconseillés.
- Le vaccin contre la rubéole est contre-indiqué. Le vaccin contre la fièvre jaune n’est pas recommandé.
- L'isotrétinoïne et l'acitrétine sont responsables de graves malformations chez l'enfant à naître en cas de prise pendant la grossesse.
- Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et les antagonistes de l'angiotensine II sont formellement contre-indiqués à partir du quatrième mois de la grossesse.
- Les anticoagulants oraux (antivitamines K) sont habituellement contre-indiqués chez la femme enceinte.
Paracétamol et Allaitement
La quantité de paracétamol ingérée par l’enfant via le lait maternel est faible. D’après les calculs des pharmacologues, l’enfant n’ingère que jusqu’à 4% de la dose pédiatrique (en mg/kg/jour). A ce jour, aucun effet notable n’a été recensé suite à l’utilisation du paracétamol au cours de l’allaitement.
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