Le paracétamol est un médicament couramment utilisé pour soulager la douleur et réduire la fièvre chez les enfants. Cependant, il est crucial de respecter les dosages et les précautions d'emploi pour garantir la sécurité et l'efficacité du traitement. Cet article vise à fournir des informations claires et précises sur l'utilisation du paracétamol en pédiatrie, en s'appuyant sur les informations disponibles.
Indications et Présentations
Le paracétamol est indiqué pour le traitement symptomatique de la douleur légère à modérée et/ou de la fièvre. Il est disponible sous différentes formes galéniques, notamment en suspension buvable, ce qui facilite son administration aux enfants. Il existe différentes présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté aux enfants ayant un poids différent.
Certaines marques, comme Doliprane et Efferalganmed, proposent des solutions buvables spécialement conçues pour les enfants. Doliprane, par exemple, est disponible en suspension buvable à 2,4 %, particulièrement adaptée aux enfants de 3 à 26 kg (environ de la naissance à 9 ans). Le sirop Doliprane présente une seringue pour administration orale, graduée par demi-kilogramme, permettant d'administrer 15 mg/kg/prise. La graduation maximale de « 13 kg » correspond à 8,13 ml de suspension, soit environ 195 mg de paracétamol.
Efferalganmed pédiatrique est disponible en solution buvable à 30 mg/ml. Le système doseur est gradué en kg, avec mention des poids 3-4-6-8-10-12-14-16 kg. Les autres graduations correspondent aux poids intermédiaires 5-7-9-11-13-15 kg. Il permet d’administrer 15 mg/kg/prise.
Posologie et Administration
La posologie du paracétamol chez l'enfant dépend de son poids. La dose quotidienne maximale recommandée est d'environ 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures. Il est essentiel de respecter ces doses pour éviter tout risque de surdosage.
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Pour Doliprane 2,4 %, la seringue pour administration orale, graduée par demi-kilogramme, permet d'administrer 15 mg/kg/prise. La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant. Par exemple, pour un enfant de 8 kg, tirer le piston jusqu'à ce que la graduation 8 kg inscrite sur le piston atteigne la collerette de la seringue.
Pour Efferalganmed pédiatrique, le système doseur est utilisé de la manière suivante :
- De 3 kg à 16 kg : remplir le système doseur jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant ou jusqu'à celle s'en approchant le plus.
- De 16 kg à 32 kg : remplir une première fois le système doseur puis compléter en remplissant le système doseur une 2ème fois jusqu'à obtenir le poids de l'enfant. Par exemple, pour un enfant de 18 kg : remplir une première fois le système doseur jusqu'à la graduation 10 kg puis compléter en remplissant une 2ème fois le système doseur jusqu'à la graduation 8 kg.
Il est important de bien rincer la seringue ou le système doseur après chaque utilisation. Pour la seringue, il faut séparer les deux parties (corps et piston), les laver manuellement à l’eau jusqu’à disparition des résidus médicamenteux. Ranger immédiatement le système doseur dans sa boîte dans un endroit inaccessible aux enfants.
Les prises systématiques de paracétamol permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit.
Contre-indications et Précautions d'emploi
Le paracétamol est contre-indiqué dans les cas suivants :
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- Allergie au paracétamol ou à l'un des autres composants du médicament.
- Maladies graves du foie.
- Hépatite virale aiguë ou découverte d’une hépatite virale aiguë pendant le traitement.
Des précautions doivent être prises dans les situations suivantes :
- Insuffisance rénale grave.
- Sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang).
- Malnutrition.
- Alcoolisme chronique.
- Prise concomitante de flucloxacilline (un antibiotique).
- Traitement anticoagulant par voie orale (par warfarine ou antivitamines K (AVK)). Dans ce cas, la prise de paracétamol aux doses maximales pendant plus de 4 jours nécessite une surveillance renforcée des examens biologiques, notamment de l’INR.
Il est impératif de vérifier que l'enfant ne prend pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris des médicaments obtenus sans prescription, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
Ce médicament contient un sucre (le sorbitol). Le sorbitol est une source de fructose. Ce médicament contient 3 mg/ml (1,88 mg/graduation-kg) de benzoate de sodium.
Efferalganmed contient du saccharose et moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par prise. Il contient également 6,9 mg/kg/jour de propylène glycol (E1520).
Effets Indésirables Possibles
Comme tout médicament, le paracétamol peut entraîner des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
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- Rarement, une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Dans ce cas, il faut arrêter de donner ce médicament à l'enfant et consulter rapidement un médecin.
- Exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives. Des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées : troubles de fonctionnement du foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
- Autres effets indésirables possibles (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : troubles du fonctionnement du foie, affection grave qui peut rendre le sang et les fluides corporels plus acides (appelée acidose métabolique) chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2), diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase), éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brulûre, laissant des taches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme).
Il est important de signaler tout effet indésirable à un médecin ou un pharmacien, même s'il n'est pas mentionné dans la notice.
Surdosage
Le surdosage en paracétamol peut avoir des conséquences graves, notamment une atteinte hépatique sévère (insuffisance hépatique), un saignement gastro-intestinal, une maladie du cerveau (encéphalopathie), un coma, voire un décès. Le risque est accru chez les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme, malnutrition chronique, ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques). En cas de suspicion de surdosage, il est impératif de consulter immédiatement un médecin ou un centre antipoison.
Interactions Médicamenteuses
Le paracétamol peut interagir avec d'autres médicaments. Il est important d'informer le médecin ou le pharmacien de tous les médicaments pris par l'enfant, y compris ceux obtenus sans prescription.
Une attention particulière doit être portée à l'association du paracétamol avec :
- La flucloxacilline (un antibiotique) en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides corporels (appelée acidose métabolique), qui doit faire l'objet d’un traitement d’urgence.
- Les anticoagulants oraux (warfarine ou antivitamines K (AVK)).
- D'autres médicaments contenant du paracétamol.
- Un autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique).
Conseils Supplémentaires
- La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C.
- Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Si la fièvre persiste ou si les symptômes s'aggravent, il est important de consulter un médecin.
- Si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements, il est également conseillé de consulter un médecin.
- Ne pas utiliser en cas de constat d’une altération de la matière constitutive ou de la forme (matière fissurée ou manquante) de la cuillère.
Grossesse et Allaitement
Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Utilisez la dose minimale permettant de réduire votre douleur et/ou votre fièvre, pendant une durée aussi courte que possible et le moins fréquemment possible. A titre informatif : Au besoin, EFFERALGANMED pédiatrique 30 mg/ml, solution buvable peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.
Conservation et Élimination
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Il est crucial de conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
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