La nystatine est un antifongique couramment utilisé, notamment sous forme de sirop, pour traiter les infections à Candida chez les nourrissons et les jeunes enfants. Cet article vise à fournir des informations complètes et précises sur la posologie, les indications, les précautions d'emploi et les effets indésirables potentiels de la nystatine en sirop, en se basant sur les données disponibles et les recommandations officielles.
Qu'est-ce que la Nystatine ?
La nystatine est un antibiotique antifongique de contact appartenant à la famille des polyènes. Elle est extraite de cultures de Streptomyces noursei. Son action antifongique s'exerce principalement sur le genre Candida et Géotrichum, avec une action locale. Administrée par voie orale, la nystatine est très peu absorbée par la muqueuse digestive, ce qui limite son action au niveau du tube digestif.
Indications Thérapeutiques de la Nystatine en Sirop
La nystatine en sirop est indiquée dans les cas suivants :
- Traitement des candidoses digestives : Elle est utilisée pour traiter les infections à Candida du tube digestif, à l'exclusion de la candidose œsophagienne chez les patients immunodéprimés.
- Traitement complémentaire des candidoses vaginales et cutanées : Elle peut être utilisée en complément des traitements locaux pour stériliser une candidose intestinale associée.
- Prévention des candidoses chez les sujets à haut risque : Elle est utilisée en prévention chez les prématurés, les patients immunodéprimés et les malades soumis à une chimiothérapie antinéoplasique.
- Traitement des candidoses buccales ou pharyngées importantes chez les nourrissons, les jeunes enfants et les sujets porteurs.
Il est important de noter que la simple présence de Candida sur la peau ou les muqueuses, en l'absence de symptômes cliniques évocateurs, ne constitue pas en soi une indication à un traitement par la nystatine.
Posologie et Mode d'Administration du Sirop de Nystatine
La posologie de la nystatine en sirop varie en fonction de l'âge du patient :
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- Nourrissons : 1 à 2 ml (soit 100 000 à 200 000 UI) 4 fois par jour.
- Enfants et Adultes : 1 à 6 ml (soit 100 000 à 600 000 UI) 4 fois par jour.
En cas de candidose buccale, la suspension peut être utilisée en badigeonnage local 4 à 6 fois par jour.
La posologie doit être maintenue au moins 48 heures après la disparition des symptômes. Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 14 jours de traitement, le patient doit être réévalué et une alternative thérapeutique envisagée.
Mode d'administration :
- Voie orale.
- Bien agiter le flacon avant l'emploi.
- Utiliser la pipette pour administration orale fournie avec le médicament. Cette pipette de mesure de 1 mL est graduée à 0,5 mL et à 1 mL.
- Respecter la durée de traitement prescrite par le médecin.
Il est essentiel de suivre attentivement les instructions de la notice ou les indications du médecin ou du pharmacien. En cas de doute, il est préférable de consulter un professionnel de santé.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
La nystatine en sirop est contre-indiquée dans les cas suivants :
- Allergie à la nystatine ou à l'un des excipients.
- Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence de saccharose.
Précautions d'emploi :
- La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la compensation des facteurs favorisant est indispensable.
- Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer associé à Candida, reconnu pathogène.
- Lors de l'administration per os de nystatine, les modificateurs du transit intestinal, les pansements digestifs et, d'une manière générale, tous les agents pouvant isoler la muqueuse de l'action du principe actif doivent être évités pendant la durée du traitement car ils peuvent diminuer l'action thérapeutique de la nystatine.
- Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- Ce médicament contient 0,5 g de saccharose par ml. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
- Ce médicament contient 182 mg d’alcool (éthanol) dans 24 ml, équivalent à 0,76 g dans 100 ml. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entrainer d’effet notable.
Si votre enfant est nouveau-né ou prématuré, veuillez suivre les instructions de votre médecin.
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Grossesse et Allaitement
Grossesse :
Bien qu'il n'y ait pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal et qu'aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'ait été observé en clinique, le suivi des grossesses exposées à la nystatine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la nystatine par voie orale ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Il n'existe pas de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel. L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament. Cependant, il est recommandé de contacter le médecin en cas d'effets indésirables chez l'enfant allaité (intolérance au lait, diarrhée, etc.).
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, la nystatine en sirop peut provoquer des effets indésirables, bien que tous les patients ne les ressentent pas. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
- Affections gastro-intestinales : nausées, diarrhées, vomissements.
- Affections de la peau et du système cutané : rash, urticaire, pustulose exanthématique aiguë généralisée, très rarement syndrome de Stevens-Johnson.
- Affections du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, angioedème (incluant œdème de la face).
- Dans de rares cas, possibilité d'éruption cutanée sévère pouvant conduire à la formation importante de vésicules et à un décollement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson) ou s'accompagner de boutons ou d'ampoules remplis de pus.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
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Interactions Médicamenteuses
Lors de l'administration per os de nystatine, les modificateurs du transit intestinal, les pansements digestifs et, d'une manière générale, tous les agents pouvant isoler la muqueuse de l'action du principe actif doivent être évités pendant la durée du traitement car ils peuvent diminuer l'action thérapeutique de la nystatine.
Surdosage
Si vous avez pris plus de MYCOSTATINE 100 000 UI/ml, suspension buvable, consultez votre médecin.
Conservation
- Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
- Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
- Durée de conservation : 2 ans.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Informations Complémentaires
- Gardez cette notice.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
- En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
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