Miconazole Crème : Indications pour les nourrissons

par | Nov 11, 2025 | Blog

Le miconazole est un antifongique utilisé pour traiter diverses infections cutanées, y compris chez les nourrissons. Il est disponible sous différentes formes, notamment en crème, en poudre et en gel buccal. Cet article se concentre sur les indications et les précautions d'emploi du miconazole, en particulier sous forme de crème et de poudre, chez les nourrissons.

Nitrate de Miconazole : Un antifongique local

Le nitrate de miconazole est la substance active présente dans plusieurs médicaments antifongiques topiques, comme Daktarin 2% poudre. Il agit en inhibant la croissance des champignons responsables des mycoses cutanées.

Indications de Daktarin 2% poudre

Daktarin 2% poudre est indiqué pour le traitement des mycoses cutanées, notamment :

  • Infections inguinales
  • Infections interdigitales (entre les doigts ou les orteils) causées par des dermatophytes ou des levures (candidoses).
  • Traitement d’appoint d’autres affections fongiques de la peau, comme l’érythème fessier chez le nourrisson ou les mycoses des plis cutanés.

Mode d'administration et posologie

Daktarin 2% poudre s’utilise exclusivement par voie cutanée. La posologie habituelle est de deux applications par jour sur la zone à traiter, après toilette et séchage de la peau. La durée du traitement varie de 2 à 4 semaines, selon la localisation et l’importance de l’infection. Il est conseillé de poursuivre le traitement au moins une semaine après la disparition complète des symptômes pour éviter les récidives. Pour les pieds, la poudre peut être appliquée dans les chaussettes et chaussures une fois par jour.

Précautions d'emploi et mises en garde

Plusieurs précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Daktarin 2% poudre, en particulier chez les nourrissons :

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  • Inhalation de la poudre : Éviter l’inhalation de la poudre pour prévenir l’irritation des voies aériennes. Lors du traitement de nourrissons et d’enfants, appliquer la poudre avec prudence pour éviter que l’enfant ne l’inhale. Une aspiration accidentelle massive de Daktarin 2% poudre peut provoquer une obstruction des voies aériennes. L’arrêt respiratoire devra être traité par un traitement de soutien intensif et par de l'oxygène.
  • Hypersensibilité : Des réactions sévères d’hypersensibilité, incluant une anaphylaxie et un angioedème, ont été rapportées pendant le traitement par Daktarin 2% poudre et avec d’autres formes topiques du miconazole. En cas d’hypersensibilité au miconazole ou à l’un des excipients, ne pas utiliser ce médicament.
  • Usage cutané exclusif : Daktarin 2% poudre est destiné exclusivement à un usage cutané, et non par voie orale.
  • Anticoagulants oraux : Si vous prenez des anticoagulants par voie orale tels que la warfarine, arrêtez d’utiliser Daktarin 2% poudre immédiatement et demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous présentez des saignements ou bleus inopinés, des saignements de nez, une toux sanglante, du sang dans les urines, des selles noirâtres et goudronneuses ou des vomissements dits « marc de café » pendant le traitement par Daktarin 2% poudre.
  • Grossesse et allaitement : En cas de grossesse ou d’allaitement, demandez conseil à votre médecin avant utilisation. Aucun effet chez le nouveau-né/enfant allaité n’est attendu en raison d’une exposition systémique négligeable de la femme allaitante au miconazole par voie cutanée.

Effets indésirables possibles

Comme tous les médicaments, Daktarin 2% poudre peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas. Les effets indésirables suivants ont été rapportés:

  • Réaction anaphylactique, hypersensibilité.
  • Démangeaisons, irritation au point d’application, sensation de brûlure de la peau, rougeurs de la peau, gonflement du visage (voir Réactions allergiques sévères).

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Composition

Daktarin 2% poudre contient :

  • Nitrate de Miconazole : 2 g pour 100 g de poudre pour application cutanée.
  • Excipients : Silice hydrophobe (Aérosil R 972), oxyde de zinc, talc.

Miconazole gel buccal

Le miconazole est également disponible sous forme de gel buccal (Daktarin 2% gel buccal), utilisé pour traiter les mycoses buccales chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 mois.

Précautions d'emploi spécifiques au gel buccal

  • Administration chez les nourrissons : Daktarin 2 %, gel buccal doit être administré avec précaution chez les nourrissons et les jeunes enfants (âgés de 4 à 24 mois). Il faut agir avec prudence pour s’assurer que le gel n’obstrue pas la gorge. Le gel ne doit donc pas être appliqué au fond de la gorge. Chaque dose doit être divisée en petites portions et appliquée dans la bouche avec un doigt propre.
  • Réactions d'hypersensibilité : Des réactions sévères d’hypersensibilité, incluant une anaphylaxie et un angioedème, ont été rapportées pendant le traitement avec les formes à base de miconazole.
  • Interactions médicamenteuses : Les effets et/ou effets indésirables de beaucoup de médicaments peuvent être augmentés quand ils sont pris avec Daktarin 2 %, gel buccal. Envisager des agents alternatifs avec un potentiel d'inhibition enzymatique nul ou minimal. Si Erdafitinib est administré de façon concomitante avec un inhibiteur modéré du CYP2C9, réduire la dose de Erdafitinib au palier de dose inférieur suivant en fonction de la tolérance.
  • Grossesse et allaitement : Il est préférable de ne pas utiliser Daktarin 2 %, gel buccal pendant la grossesse. La prudence s'impose en cas de prescription chez la femme en cours d'allaitement.

Effets indésirables possibles du gel buccal

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Daktarin 2%, gel buccal :

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  • Nausées, vomissements, diarrhées, sécheresse de la bouche, gêne dans la bouche, inflammation de la bouche, décoloration de la langue, régurgitation (effet observé dans la population pédiatrique).
  • Réactions cutanées sévères (décrites avec d’autres produits de la même classe thérapeutique que Daktarin 2 %, gel buccal lors d’une administration par voie générale).

Composition du gel buccal

Daktarin 2%, gel buccal contient :

  • Miconazole
  • Excipients : Amidon prégélatinisé (E954), saccharine sodique, polysorbate 20, eau purifiée, glycérol, arôme orange (contenant notamment : citral, citronellol, linalool, géraniol, d-limonène), arôme cacao blanc (contenant notamment : alcool benzylique, benzoate de benzyle), éthanol à 96 % (alcool).

Pharmacocinétique du miconazole

Après une application topique du miconazole, celui-ci reste dans la peau 4 jours au plus. L'absorption systémique du miconazole est limitée, avec une biodisponibilité inférieure à 1% après une application topique du miconazole. Le miconazole absorbé se lie aux protéines plasmatiques (88,2 %), d'abord sur la sérum-albumine et sur les globules rouges (10,6 %). Après une administration supérieure à 4 jours, la petite partie du miconazole absorbée est éliminée essentiellement dans les selles à la fois sous forme inchangée et de métabolites.

Après application sous forme de gel buccal, le miconazole reste présent dans la cavité buccale pendant plusieurs heures ainsi que l'attestent les concentrations salivaires qui varient de 5 à 0,4 µg/mL de 30 minutes à 3 heures suivant une application de 125 mg de miconazole (6,25 g de gel buccal). Le miconazole est progressivement et modérément résorbé le long du tractus digestif. La portion de miconazole absorbée est largement métabolisée ; moins de 1% de la dose administrée est excrété dans les urines sous forme inchangée. L’élimination s’effectue principalement par les fèces, après biotransformation hépatique. La demi-vie terminale du miconazole plasmatique est de 20 à 25h chez la plupart des patients.

Toxicité

La toxicité chronique en dose orale répétée chez le rat et le chien a montré quelques effets transitoires et réversibles avec quelques effets hépatiques légers, devenant manifestes après administration systémique. Aux doses de 20 mg/kg et plus, les effets hépatiques étaient limités à une augmentation légère du poids de l'organe avec à l'histologie un œdème nuageux centrolobulaire et une accumulation de tissus adipeux avec occasionnellement une légère dégénérescence hyaline des hépatocytes. Les études de reproduction n'ont pas montré d’impact sur la fertilité et aucune tératogénicité n'a été identifiée. Une légère augmentation de parturition et de résorptions embryonnaires/embryotoxicité ont été relevées à des doses orales de 80-100 mg/kg chez le rat et le lapin, et sont considérées comme secondaires à la toxicité maternelle de ces doses élevées. Aucun potentiel mutagène chez les mammifères n'a été démontré après administration orale. Après administration intrapéritonéale de doses de 5 à 320 mg/kg, des résultats conflictuels d'études indiquent un potentiel de toxicité génétique, qui s'est montrée réversible après une semaine. Le miconazole n'a pas montré de potentiel néoplasique après administration orale chronique à long terme chez le rat et le chien ou après administration topique chronique chez le lapin.

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