Attention : Cet article est destiné à fournir des informations générales et ne remplace pas un avis médical professionnel. Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant de prendre ou d'administrer un médicament, en particulier à un nourrisson.
Introduction
GARDENAL 10 mg est un médicament contenant du phénobarbital, un anticonvulsivant de la famille des barbituriques. Il est prescrit pour le traitement de certaines formes d'épilepsie. Il est crucial de comprendre ses indications, ses précautions d'emploi, et les risques potentiels, surtout chez les nourrissons et les femmes enceintes.
Qu'est-ce que GARDENAL ?
GARDENAL appartient à une famille de médicaments appelés anticonvulsivants. Son principe actif, le phénobarbital, agit en diminuant l'activité électrique excessive dans le cerveau qui provoque les crises d'épilepsie.
Indications Thérapeutiques
GARDENAL est utilisé dans le traitement de certaines formes d'épilepsie. Il est essentiel de noter que ce médicament n'est pas efficace dans toutes les formes d'épilepsie.
Précautions d'emploi et mises en garde
Avant d'administrer GARDENAL 10 mg à un nourrisson, il est impératif de prendre en compte les avertissements et précautions suivants :
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Risque de malformations congénitales et troubles du développement
GARDENAL peut provoquer de graves malformations congénitales chez l’enfant à naître et peut entraîner un retard de développement de l’enfant lorsqu’il est administré pendant la grossesse. Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants ou enceinte, votre médecin ne vous prescrira pas ce médicament, à moins qu'aucun autre traitement moins risqué pour l'enfant à naître ne soit efficace pour vous. Avant de commencer le traitement, votre médecin vous informera des risques, s’assurera que vous n’êtes pas enceinte et que vous utilisez une contraception efficace.
Si le phénobarbital est pris pendant la grossesse, il peut provoquer de graves malformations congénitales et peut entraîner un retard de développement de l’enfant. Les malformations congénitales qui ont été rapportées dans les études comprennent une fente labiale (fente dans la lèvre supérieure) et une fente palatine (fente dans le palais) et des anomalies cardiaques. D'autres malformations congénitales ont également été signalées, telles qu'une malformation du pénis (hypospadias), une taille de tête plus petite que la normale, des malformations du visage, des ongles et des doigts.
Des troubles neurodéveloppementaux (retards de développement dus à des troubles du développement cérébral) ont été rapportés chez des enfants exposés au phénobarbital pendant la grossesse.
Contraception
Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement par phénobarbital et pendant deux mois après le traitement. Le phénobarbital peut affecter le fonctionnement des contraceptifs hormonaux, tels que la pilule contraceptive, et les rendre moins efficaces pour prévenir la grossesse.
Allaitement
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez ce médicament.
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Réactions cutanées graves
Le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) peuvent se caractériser par des cloques, des desquamations ou des saignements sur n'importe quelle partie de votre peau (y compris vos lèvres, yeux, bouche, nez, organes génitaux, mains ou pieds) avec ou sans éruption cutanée.
Le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) peut se caractériser par des symptômes pseudo-grippaux et une éruption cutanée généralisée avec une température corporelle élevée et des ganglions lymphatiques hypertrophiés.
Risque de pensées suicidaires
Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que GARDENAL 10 mg comprimé. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Autres précautions
- Consultez immédiatement votre médecin si la fréquence de vos crises augmente ou si des crises de type différent apparaissent.
- Si vous devez être hospitalisé, vous devez informer le personnel médical que vous prenez ce médicament.
Posologie et administration
La posologie est strictement individuelle et doit être déterminée par le médecin. Chez l’enfant de moins de 6 ans, ne pas administrer le comprimé en entier car il peut l’avaler de travers.
N’arrêtez pas la prise de Gardénal 10 mg, comprimé sans l’avis de votre médecin. L’interruption de votre traitement devra être réalisée de manière progressive.
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Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, GARDENAL 10 mg peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne les ressentent pas.
- Réactions cutanées graves: syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET) dont les manifestations peuvent se caractériser par des cloques, des desquamations ou des saignements sur n'importe quelle partie de votre peau (y compris vos lèvres, yeux, bouche, nez, organes génitaux, mains ou pieds) avec ou sans éruption cutanée. syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) dont la manifestation peut se caractériser par des symptômes pseudo-grippaux et une éruption cutanée généralisée avec une température corporelle élevée et des ganglions lymphatiques hypertrophiés.
- Autres effets indésirables: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Interactions médicamenteuses
Ce médicament ne doit pas associé aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de diminution de l'efficacité de l'antiépileptique.
Il peut interagir avec les contraceptifs oraux (pilule) : risque d'inefficacité de la contraception.
Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un anticoagulant oral, un antidépresseur imipraminique, un corticoïde, un digitalique, un antiarythmique, un bêtabloquant, un sédatif, un médicament contenant de la doxycycline, de la carbamazépine ou de la théophylline.
Grossesse et allaitement
Si une grossesse survient sous traitement, consultez votre médecin. L'arrêt brutal de ce médicament expose à la réapparition de crises préjudiciables à la mère et à l'enfant à naître. Le médecin appréciera le risque éventuel lié à l'utilisation de ce médicament dans votre cas. Chez l’enfant soumis au traitement par le phénobarbital au long cours, un traitement prophylactique du rachitisme sera mis en place.
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez ce médicament.
Informations supplémentaires
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé).
Conservation
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
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