Fumafer est un médicament à base de fer, prescrit pour traiter et prévenir les carences en fer. Cet article détaille sa composition, ses indications thérapeutiques, son mode d'administration, les précautions à suivre, ainsi que d'autres informations importantes pour une utilisation sûre et efficace.
Qu'est-ce que Fumafer ?
Fumafer est un médicament antianémique qui contient du fer. Il est disponible sous différentes formes, notamment en comprimés pelliculés (Fumafer 66mg) et en poudre orale (Fumafer 33mg/1g). Le fer est un élément minéral essentiel au fonctionnement de l'organisme, nécessaire à la formation de l'hémoglobine, qui assure le transport de l'oxygène dans le sang.
Composition de Fumafer
Fumafer 66mg (comprimé pelliculé) :
- Substance active : Fumarate ferreux (200,00 mg par comprimé), correspondant à 66,00 mg de fer par comprimé. Un comprimé contient 66 mg (1,177 mmoles) de fer.
- Autres composants : Carboxyméthylamidon sodique, amidon de maïs, povidone K90, docusate sodique, stéarate de magnésium.
- Pelliculage : Hypromellose, macrogol 6000.
Fumafer 33mg/1g (poudre orale) :
- Substance active : Fumarate ferreux.
- Excipient à effet notoire : Saccharose.
Indications Thérapeutiques
Fumafer est utilisé pour :
- Traiter les anémies dues à un manque de fer : Chez l'adulte et l'enfant à partir de 10 ans (pour Fumafer 66mg) et chez le nourrisson de plus de 5 kg (pour Fumafer 33mg/1g).
- Prévenir la carence en fer : Chez la femme enceinte, particulièrement pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois). La supplémentation en fer est cruciale pendant la grossesse en raison de l'augmentation du volume sanguin et des besoins du fœtus.
Posologie et Mode d'Administration
La posologie et le mode d'administration varient en fonction de la forme du médicament et de l'âge du patient.
Fumafer 66mg (comprimé pelliculé) :
- Traitement curatif : Chez l'adulte et l'enfant à partir de 30 kg (environ 10 ans), la posologie est de 2 à 3 comprimés par jour en moyenne.
- Traitement préventif : Chez la femme enceinte, la posologie est de 1 comprimé par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. Il est conseillé de fractionner la dose en plusieurs prises quotidiennes pour limiter les effets indésirables.
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Fumafer 33mg/1g (poudre orale) :
- Nourrisson de 5 à 8 kg (environ 1 à 6 mois) : 1 à 2 cuillères-doseuses rases de poudre par jour.
- Nourrisson de 8 à 10 kg (environ 6 à 12 mois) : 2 à 3 cuillères-doseuses rases de poudre par jour.
- Femme enceinte (2ème et 3ème trimestres) : 2 cuillères-doseuses par jour.
La poudre doit être diluée dans un peu d'eau ou de lait et prise de préférence entre les biberons ou avant les repas. Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de fractionner la dose en plusieurs prises quotidiennes. L’horaire de la prise et la répartition sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
Important : CE MÉDICAMENT EST RÉSERVÉ AU NOURRISSON DE 5 À 12 KG (ENVIRON 1 À 30 MOIS) ET À LA FEMME ENCEINTE.
Durée du Traitement
La durée du traitement est généralement de 3 à 6 mois, afin de corriger l'anémie et de restaurer les réserves en fer de l'organisme.
Contre-indications
Fumafer est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Allergie à la substance active (fumarate ferreux) ou à l'un des autres composants du médicament.
- Surcharge en fer, en particulier dans certaines formes d'anémies (thalassémie, anémies réfractaires, anémie par insuffisance médullaire).
- Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase/isomaltase (pour Fumafer 33mg/1g, poudre orale, en raison de la présence de saccharose).
- Nourrissons de moins de 5 kg.
- Enfants de 30 mois à 15 ans (pour Fumafer 33 mg/1 g poudre orale).
Ce médicament n'est pas indiqué pour traiter les anémies liées aux maladies inflammatoires.
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Précautions d'Emploi et Mises en Garde
- Un apport en fer sous forme de médicament ne peut être décidé que par votre médecin. La quantité de fer contenue dans une alimentation diversifiée est généralement suffisante pour la plupart des gens.
- L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial. Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.
- La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.
- La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
- Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement: il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).
- En cas d'ingestion massive, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien ou les urgences médicales, en particulier s’il s’agit d’un enfant de moins de 2 ans.
Interactions Médicamenteuses
En raison de la présence de fer, Fumafer peut interagir avec d'autres médicaments. Il est important de respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de Fumafer et celle des médicaments suivants :
- Cyclines (voie orale)
- Diphosphonates (voie orale)
- Fluoroquinolones
- Pénicillamine
- Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium (topiques intestinaux)
- Thyroxine
L'association avec les sels de fer par voie injectable est déconseillée en raison du risque de lipothymie, voire de choc.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Fumafer peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
- Troubles gastro-intestinaux : Nausées, constipation, diarrhées.
- Coloration des selles : Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.
- Coloration des dents : Exceptionnellement, coloration brune ou noire des dents, réversible à l'arrêt du traitement (plus fréquent avec la forme liquide).
- Réactions allergiques : Possibles.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Grossesse et Allaitement
- Grossesse : Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du fumarate ferreux. En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
- Allaitement : Le passage du fumarate de fer dans le lait maternel n'a pas été évalué. Cependant, compte-tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
Surdosage
En cas d'ingestion massive, les principaux symptômes sont : douleurs abdominales, vomissements, diarrhées (contenant souvent des traces de sang), pouvant s'accompagner d'une chute rapide de la tension artérielle (état de choc) et une perte de la conscience avec des convulsions (coma), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë) et une maladie du foie (atteinte hépatique). Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien ou les urgences médicales, en particulier s’il s’agit d’un enfant de moins de 2 ans.
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Conservation
Veillez à tenir Fumafer hors de portée des jeunes enfants. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Informations Complémentaires
Fumafer 66mg est remboursé à 65% par la Sécurité Sociale en France. Il est également disponible sans ordonnance, mais un apport en fer sous forme de médicament ne devrait être décidé que par un médecin.
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