La flucloxacilline est un antibiotique de la famille des pénicillines, plus précisément une pénicilline résistante aux bêta-lactamases. Elle est utilisée pour traiter des infections causées par certaines bactéries, notamment des staphylocoques et des streptocoques. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur la flucloxacilline, en particulier concernant sa posologie chez les nourrissons, ses indications, ses contre-indications, ses effets secondaires potentiels et d'autres aspects importants à considérer.
Indications et Mécanisme d'Action
La flucloxacilline est prescrite pour traiter diverses infections, notamment les infections de la peau dues aux staphylocoques ou aux streptocoques. Elle agit en tuant les bactéries responsables de ces infections. Plus précisément, la flucloxacilline inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent dénommées protéines de liaison à la pénicilline ou PLP) dans la voie de biosynthèse du peptidoglycane bactérien, qui est un constituant structurel faisant partie intégrante de la paroi cellulaire bactérienne.
Présentations et Composition
La flucloxacilline est disponible sous différentes formes, notamment en gélules et en poudre pour solution injectable ou pour perfusion. Les gélules de CLOXACILLINE ARROW contiennent 500 mg de substance active et sont présentées en boîtes de 16. La liste complète des excipients est disponible sur la page produit de chaque médicament de la gamme.
La poudre pour solution injectable/pour perfusion contient de la flucloxacilline sous forme de flucloxacilline sodique monohydratée. Les présentations disponibles incluent des boîtes de 1, 5 et 10 flacons.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
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- Allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines).
- Antécédents d'ictère et/ou de dysfonctionnement hépatique associés à la prise de flucloxacilline.
- Hypersensibilité à la substance active.
Une attention particulière doit être portée aux points suivants :
- Réactions allergiques : La survenue de toute réaction allergique (boutons, œdème, malaise) impose l'arrêt du traitement. Il est crucial de signaler tout antécédent d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines.
- Troubles hépatiques : La flucloxacilline peut provoquer des troubles du foie, plus fréquemment observés avec l'augmentation de l'âge des patients ou en cas de traitements prolongés. Les problèmes de foie peuvent être sérieux, particulièrement chez les patients âgés et chez les patients présentant une maladie sous-jacente grave. La jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau) doit être immédiatement signalée à un médecin.
- Diarrhée : De nombreux antibiotiques peuvent provoquer des selles liquides ou une diarrhée, généralement bénigne. Cependant, une diarrhée importante survenant pendant ou dans les jours qui suivent le traitement antibiotique doit être signalée à votre médecin, car elle pourrait être le signe d'une colite pseudomembraneuse.
- Durée du traitement : La durée du traitement doit absolument être respectée pour éviter les rechutes ou l'apparition d'une résistance du germe à l'antibiotique.
- Insuffisance rénale ou hépatique : Une adaptation de la posologie est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.
- Utilisation concomitante de paracétamol : La prudence est recommandée lors de l’administration concomitante de flucloxacilline et de paracétamol en raison du risque accru d’acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE).
Posologie chez le Nourrisson
Chez les nouveau-nés et les prématurés, la posologie généralement recommandée est de 40 à 50 mg par kg de poids corporel par jour, divisée en 3 ou 4 doses égales. L'administration se fait par injection intraveineuse ou intramusculaire.
Il est crucial de noter que la clairance de la flucloxacilline est considérablement réduite chez le nouveau-né, avec une demi-vie d'élimination moyenne d'environ 4,5 heures. Une attention particulière doit donc être accordée lors de l'administration de flucloxacilline chez le nouveau-né, notamment en raison du risque d'hyperbilirubinémie. Des études ont montré qu'à des doses élevées, administrées par voie parentérale, la flucloxacilline peut déplacer la bilirubine de ses sites de liaison aux protéines plasmatiques, ce qui peut conduire à un ictère nucléaire.
Interactions Médicamenteuses
Ce médicament peut interagir avec les médicaments contenant du méthotrexate. De plus, le probénécide diminue la sécrétion rénale tubulaire de la flucloxacilline, retardant ainsi son élimination rénale. Les médicaments bactériostatiques (chloramphénicol, érythromycines, sulfonamides et tétracyclines) peuvent interférer avec l'action bactéricide de la flucloxacilline. La flucloxacilline peut également avoir un impact sur le résultat du test de Guthrie (faux positifs). Il a été rapporté que la flucloxacilline (inducteur du CYP450) diminue de manière significative les concentrations plasmatiques de voriconazole.
Il est important de ne pas mélanger FLUCLOXACILLINE ARROW avec des produits sanguins, d'autres liquides protéiques (par exemple, hydrolysats de protéines) ou des émulsions lipidiques par voie intraveineuse. En cas d'administration concomitante de flucloxacilline et d'un aminoside, les deux antibiotiques ne doivent pas être mélangés dans la même seringue ou dans le même flacon, car il existe un risque de précipitation. La solution de Ringer n'est pas compatible avec la flucloxacilline par voie injectable ou par perfusion.
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Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse : Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. Il peut être prescrit pendant la grossesse. Les études réalisées chez l’animal pour évaluer la flucloxacilline n’ont pas montré d’effets tératogènes. Les données relatives à l’utilisation de la flucloxacilline sont limitées chez la femme enceinte.
Allaitement : Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel. La poursuite de l'allaitement est possible, mais tout symptôme survenant chez le nourrisson doit être signalé au médecin : muguet, éruption de boutons, diarrhées… pouvant traduire une intolérance ou une allergie. Un arrêt de l'allaitement ou du traitement devra être envisagé. La possibilité de sensibiliser l’enfant aux médicaments de la classe des bêta-lactames doit être considérée.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de flucloxacilline :
- Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique.
- Troubles hépatiques : hépatite, ictère cholestatique, anomalies des valeurs associées à la fonction hépatique. Des cas d'hépatite et d'ictère cholestatique ont été signalés avec la flucloxacilline et pourraient être retardés jusqu'à deux mois après la fin du traitement.
- Troubles hématologiques : neutropénie (diminution anormale du taux de certains types de globules blancs dans le sang), thrombocytopénie (saignements ou ecchymoses anormaux provoqués par une réduction du nombre de plaquettes dans le sang), éosinophilie (élévation anormale du taux de certains types de globules blancs dans le sang), anémie hémolytique (diminution anormale du nombre de globules rouges).
- Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, colite pseudomembraneuse.
- Troubles cutanés : éruption cutanée, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
- Autres : douleurs articulaires et musculaires, convulsions (en cas d'administration de doses très élevées chez les patients atteints d'insuffisance rénale), inflammation du foie, gonflement des tubules rénaux, acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE).
Il est crucial de signaler tout effet indésirable, même ceux qui ne sont pas mentionnés dans la notice, à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Surdosage et Conduite à Tenir
Puisque ce médicament sera normalement administré par une infirmière ou un médecin, il est peu probable que vous receviez une dose excessive. En cas de surdosage, des effets gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée peuvent être observés, et un traitement symptomatique peut être instauré.
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Comme pour l'ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage, peut entraîner un risque d'encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux.
Conservation
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après {EXP}. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Solution reconstituée / diluée : La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant une heure à température ambiante contrôlée (20-25°C) ou pendant 24 heures entre 2 et 8°C. D’un point de vue microbiologique, sauf si la méthode d’ouverture/de reconstitution/de dilution prévient tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur. Usage unique uniquement. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Recommandations Officielles et Sensibilité Bactérienne
Il convient de suivre les recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des agents antibactériens. La flucloxacilline est active sur les souches de Staphylococcus aureus productrices et non productrices de bêta-lactamases, ainsi que sur d’autres cocci à Gram positif, à l’exception de Enterococcus faecalis. Les bactéries anaérobies à Gram-positif sont généralement sensibles à la flucloxacilline (CMI 0,25-2 mg/L), mais les bacilles ou anaérobies à Gram-négatif présentent une résistance intermédiaire à complète à la flucloxacilline.
Informations Complémentaires
La flucloxacilline est un antibiotique puissant qui doit être utilisé avec prudence, en particulier chez les nourrissons. Il est essentiel de suivre scrupuleusement les instructions du médecin concernant la posologie et la durée du traitement. En cas de doute ou de survenue d'effets indésirables, il est impératif de consulter un professionnel de santé.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
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