Effets secondaires des ovules d'estriol : Ce que vous devez absolument savoir !

Les ovules d'estriol, tels que PHYSIOGINE 0,5 mg, sont un type de traitement hormonal substitutif (THS) principalement utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause, en particulier l'atrophie vaginale. Bien qu'ils puissent être efficaces pour atténuer ces symptômes, il est essentiel d'être conscient de leurs effets secondaires potentiels. Cet article vise à fournir une vue d'ensemble complète des effets secondaires associés aux ovules d'estriol, en s'appuyant sur des informations factuelles et des conseils médicaux.

Qu'est-ce que l'estriol et comment fonctionne-t-il ?

PHYSIOGINE 0,5 mg, ovule contient de l'estriol, une hormone féminine naturelle. Contrairement aux autres œstrogènes, l'œstriol agit rapidement. Il se substitue à la perte de production d'œstrogènes. Par voie vaginale, l'estriol induit la normalisation de l'épithélium vaginal et restaure ainsi le pH physiologique du vagin. La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l'application puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures. Après administration vaginale de 0,5 mg d'œstriol la Cmax est environ 100 ng/ml, la Cmin environ 25 ng/ml et la Cmoyenne environ 70 ng/ml.

Indications et utilisation des ovules d'estriol

PHYSIOGINE 0,5 mg, ovule est utilisé surtout chez les femmes ménopausées au moins 12 mois après leur dernière menstruation naturelle. Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale ou l'irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baisse du taux d’œstrogènes dans votre corps : ceci arrive naturellement après la ménopause. PHYSIOGINE 0,5 mg, ovule agit en remplaçant les œstrogènes qui sont normalement produits par les ovaires de la femme. Il s'insère dans le vagin, pour que l'hormone soit libérée là où elle est nécessaire.

Un ovule par jour jusqu'à régression des symptômes en moyenne au bout de trois semaines suivi d'un traitement d'entretien d'un ovule deux jours par semaine. Des cures d'entretien peuvent être nécessaires. DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN. Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible suffisante pour traiter vos symptômes pendant une période aussi courte que nécessaire. Informez votre médecin si vous pensez que la dose est trop élevée ou trop faible.

Effets secondaires courants

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des douleurs des seins surtout en début de traitement.
La survenue de métrorragies ou des « spottings » peut se produire pendant les premiers mois de traitement.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Effets secondaires graves potentiels

Bien que moins fréquents, certains effets secondaires graves potentiels doivent être pris en compte :

Risque de cancer : Les données suggèrent que la prise d’un traitement combinant strogènes et progestatifs et aussi éventuellement les THS strogéniques seuls, augmente potentiellement le risque de cancer du sein. L’augmentation du risque dépend de la durée de traitement. L’augmentation du risque devient évidente après quelques années de prise. Chez les femmes ayant subi une hystérectomie et qui prennent un THS strogénique pendant 5 ans, le risque de cancer du sein est faible ou nul. On ne sait pas si PHYSIOGINE 0,5 mg, ovule est associé à la même augmentation du risque de cancer du sein que les autres THS. Le cancer de l'ovaire est rare beaucoup plus rare que le cancer du sein. Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l'âge. Une étude épidémiologique a montré qu'un traitement prolongé avec de faibles doses d'œstriol administré par voie orale pouvait augmenter le risque de cancer de l'endomètre. Ce risque augmentait avec la durée du traitement et disparaissait un an après la fin du traitement. L'augmentation de ce risque concernait principalement des tumeurs moins invasives et très différenciées.
Thromboembolie veineuse (TEV) : Les THS systémique sont associés à un risque accru de 1,3 à 3 fois plus élevé d’accidents thromboemboliques veineux (TEV), c’est-à-dire, la thrombose veineuse ou l’embolie pulmonaire.
Accident vasculaire cérébral (AVC) : Les traitements systémiques exclusivement à base d'œstrogènes sont associés à un risque d'accident ischémique pouvant être multiplié par 1,5. Le risque relatif ne varie pas avec l'âge ou la durée écoulée depuis la ménopause.

Contre-indications et précautions

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire…) ancien ou survenant pendant le traitement ;
cancer du sein ou de l'utérus ;
saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens appropriés avant la mise en route du traitement) ;
maladie du foie grave ou récente ;
grossesse.

Votre médecin est seul juge pour prescrire ce médicament en cas de maladies cardiovasculaires prédisposant aux embolies, d'affection bénigne du sein ou de l'utérus, de tumeur de l'hypophyse, de troubles de la circulation rétinienne, d'endométriose, d'ictère (jaunisse) ou prurit survenu lors d'une grossesse, de lupus érythémateux disséminé ou de vascularite systémique.

Informez votre médecin si vous êtes atteinte de l'hépatite C et vous prenez le schéma thérapeutique combiné ombitasvir hydraté/paritaprévir hydraté/ritonavir avec ou sans dasabuvir. L'administration de cette combinaison de médicaments avec certains produits contenant de l'strogène pourrait causer une hausse des résultats sanguins de la fonction hépatique (augmentation du taux de l'enzyme hépatique ALAT).

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Avant de débuter ou de recommencer un THS, il est indispensable de recueillir les antécédents médicaux personnels et familiaux de la patiente. Un examen clinique et gynécologique complet (avec examen mammaire et pelvien) doit être pratiqué, en tenant compte des antécédents médicaux de la patiente ainsi que des contre-indications et des mises en garde concernant le traitement.

Interactions médicamenteuses

Certains médicaments peuvent interférer avec l’effet de PHYSIOGINE 0,5 mg, ovule ou PHYSIOGINE 0,5 mg, ovule peut interférer avec l’effet d’autres médicaments. Cela pourrait conduire à des saignements irréguliers.

Le métabolisme des strogènes (et des progestatifs) peut être augmenté par lutilisation simultanée dinducteurs enzymatiques, notamment les enzymes du cytochrome P450, comme les anticonvulsivants (comme le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine) et les anti-infectieux (par exemple, la rifampicine, la rifabutine, la névirapine, et léfavirenz).

Que faire en cas d'oubli d'une dose ou de surdosage ?

En cas d'oubli d'une dose: si la dose suivante est à moins de 12 heures prendre la dose manquée immédiatement. Si la prochaine dose est à plus de 12 heures, attendre le moment de la prochaine dose et la prendre à l'heure habituelle.

Dans le cas d'un surdosage aigu, des nausées, vomissements et saignements génitaux chez la femme peuvent survenir. Aucun antidote spécifique n'est connu.

Surveillance et examens réguliers

Une fois que vous avez commencé le traitement par PHYSIOGINE 0,5 mg, ovule, vous devriez consulter votre médecin pour des contrôles réguliers (au moins une fois par an). Lors de ces contrôles, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques de continuer le traitement par PHYSIOGINE 0,5 mg, ovule.

Contrôlez régulièrement vos seins. De plus, vous êtes invité à vous joindre aux programmes de dépistage de mammographie lorsqu'ils vous sont offerts. Pour le dépistage de la mammographie, il est important d'informer l'infirmière / professionnel de la santé qui prend effectivement la radiographie que vous utilisez un THS, car ce médicament peut augmenter la densité de vos seins qui peuvent affecter l'issue de la mammographie.

Alternatives aux ovules d'estriol

Il existe d'autres options de traitement pour les symptômes de la ménopause, notamment :

Autres formes de THS (comprimés, gels, patchs)
Traitements non hormonaux (lubrifiants vaginaux, hydratants)
Modifications du mode de vie (alimentation, exercice)

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Effets secondaires des ovules d'estriol : un guide complet