Introduction
L'éconazole ovule est un médicament antifongique utilisé par voie vaginale pour traiter les mycoses vulvo-vaginales, c'est-à-dire les infections des parties intimes féminines causées par des champignons microscopiques. Il est disponible sous différentes marques, notamment Éconazole Sandoz L.P. et Éconazole Arrow L.P. Cet article fournit des informations détaillées sur les indications, la posologie, les précautions d'emploi et d'autres aspects importants de l'utilisation de l'éconazole ovule.
Indications Thérapeutiques de l'Éconazole Ovule
L'éconazole ovule (nitrate d'éconazole à 150 mg) est principalement indiqué dans le traitement de la candidose vulvo-vaginale. La candidose est une infection fongique causée par des levures du genre Candida, le plus souvent Candida albicans. Les symptômes courants incluent des démangeaisons, des brûlures, des rougeurs et des pertes vaginales anormales.
Posologie et Mode d'Administration
Posologie Standard
Pour le traitement de la candidose vulvo-vaginale, la posologie standard est d'un ovule d'éconazole nitrate à 150 mg administré en une prise unique, de préférence au coucher.
Cas de Mycoses Récidivantes ou Rebelles
Dans le cas de mycoses récidivantes ou rebelles, une administration supplémentaire peut être nécessaire. Un schéma possible est le suivant :
- Traitement phase 1 : Administrer un ovule au coucher.
- Traitement phase 2 : Administrer un autre ovule le matin.
Modalités d'Administration
- Se laver les mains soigneusement avant l'administration. Les femmes enceintes doivent redoubler de prudence.
- Introduire l'ovule profondément dans le vagin, en position allongée.
- Il est important de ne pas interrompre le traitement pendant la période menstruelle.
Informations Relatives à la Sécurité du Patient
Contre-indications
L'éconazole ovule est contre-indiqué dans les situations suivantes :
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- Hypersensibilité à l'éconazole, à d'autres imidazolés, ou à l'un des composants de l'ovule.
- Utilisation concomitante d'un diaphragme ou d'un préservatif en latex, car l'éconazole peut les endommager.
Précautions d'Emploi
- Grossesse : Bien que les études chez l'animal n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, la prudence est recommandée pendant la grossesse en raison de l'absorption possible par la muqueuse vaginale.
- Allaitement : On ne sait pas si le nitrate d'éconazole passe dans le lait maternel. L'allaitement est possible, mais la prudence s'impose lors de l'utilisation d'éconazole ovule.
- Sujets de moins de 16 ans : L'utilisation chez les sujets de moins de 16 ans nécessite une attention particulière.
- Utilisation de spermicides : Tout traitement vaginal local est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
- Hygiène : Il est recommandé de respecter une hygiène rigoureuse et d'éviter l'utilisation de savons à pH acide.
- Traitement du partenaire : Le traitement du partenaire doit être envisagé en cas de balanite mycosique.
- Réévaluation du traitement : En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, le traitement doit être réévalué.
Interactions Médicamenteuses
L'éconazole peut interagir avec certains médicaments, notamment :
- Antivitamines K (warfarine, acénocoumarol) : L'éconazole peut augmenter l'effet anticoagulant et le risque hémorragique. Un contrôle plus fréquent de l'INR est nécessaire.
- Spermicides : L'utilisation concomitante de spermicides et d'éconazole ovule est déconseillée en raison du risque d'inactivation du spermicide.
L’éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9. Malgré un passage systémique limité après une application par voie vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent se produire et ont été rapportées chez des patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine et l’acénocoumarol (augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémorragique). Chez ces patients, des précautions doivent être prises et l’INR doit être contrôlé plus fréquemment.
Effets Indésirables Possibles
La tolérance d'Éconazole L.P. a été évaluée chez de nombreux patients lors d'essais cliniques. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des réactions locales telles que :
- Irritation
- Sensation de brûlure
- Démangeaisons
En cas d'ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements ou des diarrhées peuvent apparaître.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
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Propriétés Pharmacologiques
Pharmacodynamie
Le nitrate d'éconazole est un antifongique de la famille des imidazolés. Il agit en inhibant la synthèse de l'ergostérol, un constituant essentiel de la membrane cellulaire des champignons, ce qui entraîne la mort des cellules fongiques.
Pharmacocinétique
Dans l'espèce humaine, l'éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale. Les concentrations maximales d'éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum sont observées 1 à 2 jours après l'administration d'un ovule de 150 mg, atteignant environ 65 ng/ml. Dans la circulation systémique, l'éconazole et/ou ses métabolites sont fortement liés (> 98%) aux protéines plasmatiques.
Au contact de la muqueuse vaginale, l'excipient de l'ovule forme un gel bioadhésif contenant du nitrate d'éconazole, permettant une libération prolongée du principe actif.
Données de Sécurité Précliniques
Le foie a été identifié comme étant l'organe cible dans les études précliniques. Des études suggèrent une induction d'aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène.
Conseils Supplémentaires
- Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques un antifongique en applications locales comme la crème Éconazole ou la poudre Éconazole.
- Les patients utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide.
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