L'ésoméprazole est un médicament appartenant à la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il est utilisé pour diminuer la sécrétion des acides gastriques et combattre les troubles liés à l'acidité de l'estomac. Cet article explore en détail l'utilisation de l'ésoméprazole, en particulier pendant l'allaitement, en fournissant des informations claires et structurées pour différents publics.
Qu'est-ce que l'ésoméprazole ?
L'ésoméprazole est l'isomère S de l'oméprazole. Il agit en inhibant spécifiquement la pompe à protons au niveau de la cellule pariétale, réduisant ainsi la production d'acide gastrique. Il est administré par voie orale sous forme de granules gastro-résistants, car il est instable en milieu acide.
Mécanisme d'action
Après une prise orale de 20 et 40 mg d'ésoméprazole, l'effet antisécrétoire survient dans un délai d'une heure. Après 5 jours de prises orales de 20 mg et 40 mg d'ésoméprazole, un pH intragastrique supérieur à 4 est maintenu pendant en moyenne 13 et 17 heures sur 24 heures chez les patients ayant un reflux gastro-œsophagien symptomatique.
Indications et Posologie
L'ésoméprazole est indiqué pour :
- Le traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO).
- La cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
- L'éradication d'Helicobacter pylori (en association avec un traitement antibiotique).
- La prévention de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal après prévention par voie intraveineuse.
Posologie usuelle
- Adulte : 20 à 40 mg par jour, selon les indications.
- Éradication d'Helicobacter pylori : 20 mg, deux fois par jour (matin et soir), en association à un traitement antibiotique pendant 7 jours.
- Patients sans œsophagite : 20 mg une fois par jour. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des examens complémentaires doivent être pratiqués.
- Contrôle des récidives symptomatiques : 20 mg une fois par jour, à la demande, en fonction des besoins.
- Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS : 20 mg une fois par jour.
- Dose initiale recommandée en cas de nécessité clinique : 40 mg deux fois par jour, ajustée individuellement entre 80 et 160 mg par jour.
Administration
Les gélules doivent être avalées entières avec de l’eau. Pour les patients ayant des difficultés à avaler, les gélules peuvent être ouvertes et les granules dispersés dans un demi-verre d'eau non gazeuse. La solution doit être bue immédiatement ou dans les 30 minutes suivant la préparation. Rincer le verre avec un demi-verre d’eau et le boire. Pour les patients ne pouvant pas avaler, les gélules peuvent être ouvertes et les granules dispersés dans de l'eau non gazeuse et administrés par sonde gastrique.
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ÉsOméprazole et Allaitement
La question de l'utilisation de l'ésoméprazole pendant l'allaitement est cruciale pour les mères qui allaitent et qui ont besoin de ce médicament.
Données disponibles
L'excrétion de l'ésoméprazole dans le lait maternel n'est pas connue. Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'ésoméprazole chez les nouveau-nés/nourrissons. Les données cliniques lors de grossesses exposées à l'ésoméprazole sont insuffisantes.
Recommandations
En raison du manque de données sur l'excrétion de l'ésoméprazole dans le lait maternel et de ses effets potentiels sur les nourrissons, il est essentiel de consulter un médecin avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement. Le médecin pourra évaluer les bénéfices potentiels pour la mère par rapport aux risques potentiels pour l'enfant.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors des essais cliniques incluent :
- Maux de tête.
- Douleur abdominale.
- Diarrhée.
- Nausées.
D'autres effets indésirables peuvent inclure :
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- Hypomagnésémie (voir rubrique 4.4), une hypomagnésémie sévère peut être corrélée à une hypocalcémie.
Très occasionnellement, les inhibiteurs de la pompe à protons pourraient également provoquer le développement d'un lupus cutané.
Il est important de déclarer tout effet indésirable suspecté après autorisation du médicament afin de permettre une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Interactions Médicamenteuses
L'ésoméprazole peut interagir avec plusieurs médicaments, notamment :
- Atazanavir et nelfinavir : L'administration concomitante n'est pas recommandée en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
- Clopidogrel : Une interaction a été observée, mais la pertinence clinique est incertaine.
- Méthotrexate : L'ésoméprazole peut augmenter les taux de méthotrexate chez certains patients.
- Tacrolimus : L'administration concomitante peut augmenter les niveaux sériques de tacrolimus.
- Kétoconazole, itraconazole et erlotinib : L'absorption de ces médicaments peut être diminuée.
- Digoxine : L'absorption de la digoxine peut être augmentée.
- Diazépam, citalopram, imipramine, clomipramine, phénytoïne : Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées.
- Warfarine : Quelques cas d'élévation de l'INR cliniquement significatifs ont été rapportés lors d'un traitement concomitant.
- Clarithromycine : L'administration concomitante peut doubler l'exposition à l'ésoméprazole.
Il est crucial d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez avant de commencer un traitement par ésoméprazole.
Précautions d'emploi
- La prise de ce médicament peut masquer les symptômes d'autres maladies que celles traitées.
- Les patients ayant un traitement à la demande doivent être avertis de la nécessité de contacter leur médecin en cas de modification de leur symptomatologie.
- En cas de prescription de l'ésoméprazole pour une éradication de Helicobacter pylori, les interactions médicamenteuses possibles de tous les composants de la trithérapie d'éradication doivent être prises en considération.
- L’ésoméprazole, comme tous les médicaments visant à diminuer la sécrétion d'acides gastriques, peut réduire l'absorption de vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison de l'hypo- ou de l’achlorhydrie.
- Des cas d’hypomagnésémie sévères ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPPs) tels que l’ésoméprazole pendant au moins trois mois, et dans la plupart des cas pendant un an.
- Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier utilisés à hautes doses et sur une durée prolongée (> 1 an), peuvent augmenter modérément le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres, principalement chez les personnes âgées ou en présence d'autres facteurs de risque identifiés.
- L'association de l'ésoméprazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée.
- L'ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Au début ou à la fin d'un traitement avec l'ésoméprazole, le risque d'interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé.
- Les patients doivent être informés des signes et symptômes des réactions cutanées sévères EP/SSJ/NET/DRESS et consulter leur médecin immédiatement s’ils les observent.
- L’ésoméprazole doit être immédiatement arrêté en cas de signes et symptômes de réactions cutanées sévères et une surveillance étroite/des soins médicaux supplémentaires doivent être assurés au besoin.
- L’augmentation du taux de Chromogranine A (CgA) peut interférer avec les tests réalisés pour l’exploration des tumeurs neuroendocrines. Pour éviter cette interférence, le traitement par ésoméprazole doit être interrompu au moins 5 jours avant le dosage de la CgA.
- Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas très occasionnels de LECS. Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter l’ésoméprazole.
- Ce médicament contient du saccharose.
Surdosage
À ce jour, l'expérience relative à un surdosage volontaire est très limitée. Les symptômes décrits lors d'une prise de 280 mg sont des symptômes gastro-intestinaux et des signes de fatigue. Des doses uniques de 80 mg d'ésoméprazole ont été bien tolérées. Il n'existe pas d'antidote spécifique connu. L'ésoméprazole est fortement lié aux protéines plasmatiques et donc n'est pas aisément dialysable.
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Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
L'ésoméprazole a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Des effets indésirables tels que des étourdissements (peu fréquent) et une vision trouble (rare) ont été rapportés. Les patients affectés ne doivent pas conduire ou utiliser de machines.
Informations Complémentaires
Pharmacocinétique
L'absorption de l'ésoméprazole est rapide, avec un pic plasmatique survenant environ 1 à 2 heures après la prise. La biodisponibilité absolue est de 64 % après administration unique de 40 mg et augmente à 89 % après administrations répétées d'une prise par jour. L'ésoméprazole est totalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP). La majeure partie de son métabolisme est dépendante de l'enzyme polymorphe CYP2C19, responsable de la formation des métabolites hydroxy et déméthyl de l'ésoméprazole.
Propriétés anti-sécrétoires
Après une prise orale de 20 et 40 mg d'ésoméprazole, l'apparition de l'effet anti-sécrétoire survient dans un délai d'une heure. Après 5 jours de prises orales de 20 mg et 40 mg d'ésoméprazole, un pH intragastrique supérieur à 4 était maintenu respectivement pendant en moyenne 13 et 17 heures sur 24 heures chez les patients ayant un reflux gastro-œsophagien symptomatique.
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