L'ésoméprazole est un médicament appartenant à la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il est utilisé pour diminuer la sécrétion des acides gastriques, offrant ainsi un soulagement des troubles liés à l'acidité de l'estomac. Cet article explore en détail la posologie de l'ésoméprazole, son utilisation chez les nourrissons et les adultes, ainsi que les précautions à prendre et les interactions médicamenteuses potentielles.
Mécanisme d'Action de l'Ésoméprazole
L'ésoméprazole est l'isomère S de l'oméprazole. Il agit en inhibant spécifiquement la pompe à protons au niveau de la cellule pariétale, réduisant ainsi la sécrétion d'acide gastrique. Après une prise orale de 20 mg et 40 mg d'ésoméprazole, l'effet anti-sécrétoire survient dans un délai d'une heure. Après cinq jours de prises orales de 20 mg et 40 mg d'ésoméprazole, un pH intragastrique supérieur à 4 est maintenu respectivement pendant en moyenne 13 et 17 heures sur 24 heures chez les patients ayant un reflux gastro-œsophagien (RGO) symptomatique.
L'ésoméprazole est instable en milieu acide et est administré par voie orale sous forme de granules gastro-résistants. L'absorption de l'ésoméprazole est rapide, avec un pic plasmatique survenant environ 1 à 2 heures après la prise. La biodisponibilité absolue est de 64 % après administration unique de 40 mg et augmente à 89 % après administrations répétées d'une prise par jour.
Indications et Posologie chez l'Adulte
Chez l'adulte, l'ésoméprazole est indiqué pour diverses affections liées à l'acidité gastrique, notamment :
- Traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO) : 20 mg une fois par jour chez les patients sans œsophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des examens complémentaires doivent être pratiqués. Après résolution symptomatique, 20 mg une fois par jour administré à la demande, en fonction des besoins, permet d'assurer le contrôle des récidives symptomatiques.
- Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS : la dose habituelle est de 20 mg une fois par jour.
- Éradication d'Helicobacter pylori : 20 mg, 2 fois par jour (matin et soir), en association à un traitement antibiotique pendant 7 jours.
La dose initiale recommandée est ESOMEPRAZOLE ZENTIVA 40 mg deux fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Sur la base des données cliniques disponibles, la majorité des patients est contrôlée avec des doses entre 80 et 160 mg d'ésoméprazole par jour.
Lire aussi: Guide complet : ÉsOméprazole et allaitement
Utilisation et Posologie chez le Nourrisson
Dans une étude contrôlée contre placebo (52 patients âgés < 1 mois), l'efficacité et la tolérance ont été évaluées chez des patients présentant des signes et symptômes de RGO. De l'ésoméprazole 0,5 mg/kg a été administré une fois par jour pendant 10 jours minimum.
Dans une étude multicentrique, en groupe parallèles, 109 enfants âgés de 1 à 11 ans, ayant un RGO confirmé par endoscopie, ont été traités par INEXIUM une fois par jour pendant un maximum de 8 semaines afin d'évaluer l'efficacité et la tolérance. A l'inclusion, 55 patients présentaient une œsophagite érosive. Au cours d'une étude contrôlée contre placebo (98 patients âgés de 1 à 11 mois), l'efficacité et la tolérance ont été évaluées chez des patients présentant des signes et des symptômes de reflux gastro-œsophagien (RGO). De l'ésoméprazole 1 mg/kg une fois par jour a été donné pendant 2 semaines (phase en ouvert) et 80 patients ont été inclus pour 4 semaines supplémentaires (phase en double aveugle avec un arrêt traitement).
Aucun IPP n’a d’AMM chez l’enfant de moins de 1 an et de moins de 10 kg. L’ésoméprazole (INEXIUM 10 et 20 mg) est le seul IPP indiqué dans le traitement d’entretien de l’oesophagite par RGO chez les adolescents à partir de 12 ans. L’ésoméprazole est aussi indiqué chez les enfants de plus de 4 ans en association à des antibiotiques dans le traitement de l’ulcère duodénal dû à une infection par H.
Enfants < 1 an : 2,5 mg 1 fois par jour de 3 à 5 kg.
Il s’agit de médicament de 1ère intention dont la prescription doit être conforme aux recommandations en vigueur, comme chez l’adulte. leur prescription chez le nourrisson à partir de 1 an et le jeune enfant n’est utile que si le RGO est compliqué et notamment associé à une œsophagite. En cas de RGO physiologique (avec régurgitations), les IPP n’ont pas d’efficacité démontrée.
Lire aussi: Allaitement et gélules autobronzantes
Administration et Conseils d'Utilisation
Pour les adultes et les enfants capables d'avaler des gélules, celles-ci doivent être avalées entières avec une boisson. Chez les patients ayant des difficultés à avaler, les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans un demi-verre d'eau non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage entérique peut être dissous. Remuer jusqu'à délitement et boire le liquide avec les granules immédiatement ou dans les 30 minutes. Rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire.
Pour les patients ne pouvant pas avaler, le contenu des gélules peut être dispersé dans de l'eau non gazeuse et administré par sonde gastrique. Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la sonde et la seringue choisies sont appropriées.
Les granulés contenus dans les sachets doivent être versés dans un verre de 15 ml d'eau plate (pour 2 sachets, utiliser 30 ml d'eau). Remuer jusqu'à ce que les granulés se dispersent et attendre quelques minutes jusqu'à épaississement. Remuer à nouveau et boire la suspension dans les 30 minutes.
Précautions et Contre-indications
La prise d'ésoméprazole peut masquer les symptômes d'autres maladies que celles traitées. Il est donc important de consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
L'ésoméprazole est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'ésoméprazole, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients. Il est également déconseillé en cas d'antécédents d'ulcère gastrique ou de chirurgie digestive, de jaunisse ou de maladie hépatique grave, ou d'apparition de nouveaux symptômes ou de modification récente des symptômes chez des patients âgés de plus de 55 ans.
Lire aussi: Tout savoir sur les gélules pour booster l'ovulation
Les patients ne doivent pas prendre Esoméprazole Mylan Conseil comme médicament préventif au long cours. Les patients doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament si une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée sont prévus.
Interactions Médicamenteuses
L'ésoméprazole peut interagir avec plusieurs médicaments, notamment :
- Atazanavir et nelfinavir : L'administration concomitante d'ésoméprazole et de ces inhibiteurs de protéases n'est pas recommandée en raison d'une diminution des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
- Clopidogrel : Une interaction entre le clopidogrel et l'ésoméprazole a été observée. L'utilisation concomitante d'ésoméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
- Méthotrexate : Une augmentation des concentrations de méthotrexate a été observée chez certains patients en cas d’administration concomitante de méthotrexate avec les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
- Tacrolimus : Une augmentation des concentrations sériques du tacrolimus a été rapportée en cas d’administration concomitante de tacrolimus et d’ésoméprazole.
- Kétoconazole, itraconazole et erlotinib : L’absorption de ces médicaments peut être diminuée pendant le traitement par ésoméprazole.
- Digoxine : L’absorption de la digoxine peut augmenter pendant le traitement par ésoméprazole. Une attention particulière s’impose lorsque l’ésoméprazole est donné à fortes doses chez des patients âgés.
- Diazépam, citalopram, imipramine, clomipramine, phénytoïne : Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées et une réduction des doses peut être nécessaire.
- Warfarine : Quelques cas d'élévation de l'INR cliniquement significatifs ont été rapportés lors d'un traitement concomitant.
- Clarithromycine : L'administration concomitante d'ésoméprazole avec la clarithromycine conduit à un doublement de l'aire sous la courbe (ASC) de l'ésoméprazole.
Grossesse et Allaitement
Les données cliniques lors de grossesses exposées à l'ésoméprazole sont insuffisantes. Les données issues d'études épidémiologiques sur un nombre élevé de grossesses exposées à l'oméprazole, mélange racémique, n'ont révélé aucun effet malformatif ni fœtotoxique. Les études chez l'animal avec l'ésoméprazole n'ont révélé aucun effet direct ou indirect malformatif ou fœtotoxique.
L'excrétion de l'ésoméprazole dans le lait maternel n'est pas connue. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de l’ésoméprazole chez le nouveau-né/nourrisson. Par conséquent, l'ésoméprazole ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'ésoméprazole sont les maux de tête, les douleurs abdominales, les diarrhées et les nausées. D'autres effets indésirables peuvent survenir, tels que :
- Hypomagnésémie (voir rubrique 4.4) ; l’hypomagnésémie sévère peut être associée à une hypocalcémie.
- Très occasionnellement, les inhibiteurs de la pompe à protons pourraient également provoquer le développement d'un lupus cutané.
- Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), en particulier s’ils sont utilisés à fortes doses et sur une durée prolongée (> 1 an), peuvent augmenter modérément le risque de fracture de la hanche, du poignet et des vertèbres, principalement chez les patients âgés ou en présence d'autres facteurs de risque identifiés.
Surdosage
A ce jour, l'expérience relative à un surdosage volontaire est très limitée. Les symptômes décrits lors d'une prise de 280 mg sont des symptômes gastro-intestinaux et des signes de fatigue. Des doses uniques de 80 mg d'ésoméprazole ont été bien tolérées. Il n'existe pas d'antidote spécifique connu. L'ésoméprazole est fortement lié aux protéines plasmatiques et donc n'est pas aisément dialysable.
tags: #esomeprazole #gelule #nourrisson #posologie