Cet article fournit des informations détaillées sur l'utilisation d'EMLA Patch chez les nourrissons de 2 mois, en s'appuyant sur les données fournies et les connaissances médicales actuelles. EMLA Patch est un pansement adhésif contenant des anesthésiques locaux, la lidocaïne et la prilocaïne, utilisé pour insensibiliser la peau avant des procédures médicales potentiellement douloureuses.
Qu'est-ce qu'EMLA Patch et à quoi sert-il?
EMLA Patch contient des anesthésiques locaux et appartient à la famille des anesthésiques locaux. Il est utilisé pour insensibiliser la peau avant un acte médical potentiellement douloureux, tel qu'une petite intervention chirurgicale, une piqûre ou une prise de sang. Le pansement libère de la lidocaïne et de la prilocaïne dans les couches de la peau, bloquant ainsi la transmission des signaux de douleur.
Présentations
EMLAPATCH : pansement adhésif ; boîte de 1.Sur ordonnance (Liste II) - Remboursable à 65%
Composition
Chaque pansement contient :
- Lidocaïne : 25 mg
- Prilocaïne : 25 mg
- Huile de ricin
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
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- Antécédent d'allergie à des anesthésiques locaux de la même famille chimique.
- Méthémoglobinémie congénitale (anomalie rare de l'hémoglobine).
- Porphyrie.
Précautions d'emploi et mises en garde
- Application cutanée: Appliquer le pansement sur une peau saine, en évitant les zones présentant des plaies, ulcères ou lésions cutanées.
- Contact avec les yeux: Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.
- Hygiène: Se laver les mains après la mise en place ou le retrait du pansement.
- Tenir hors de portée des enfants: Vérifier que le pansement reste bien en place chez les enfants en bas âge pour éviter toute manipulation ou ingestion.
- Peau atopique: Chez les personnes atopiques, le pansement peut provoquer des réactions cutanées marquées, mais réversibles.
- Vaccination BCG: Ce mode d'anesthésie n'est pas recommandé pour la vaccination BCG par voie intradermique.
- Sportifs: Les anesthésiques locaux ne sont plus inscrits sur la liste des substances interdites par l’Agence mondiale antidopage.
- Dermatite atopique: Il faut faire attention lors de l’application d'EMLA chez les patients atteints de dermatite atopique. Un temps d’application réduit à 15 à 30 minutes peut être suffisant. Des temps d’application supérieurs à 30 minutes, chez des patients atteints de dermatite atopique peuvent conduire à une augmentation de l’incidence des réactions vasculaires locales, en particulier une rougeur au site d’application, et dans certains cas des pétéchies et un purpura.
- Yeux: Lors d’une application à proximité des yeux, EMLA doit être utilisé avec précaution car cela peut provoquer des irritations au niveau des yeux. La perte des réflexes de protection des yeux peut également conduire à une irritation de la cornée et à une potentielle abrasion.
- Propriétés bactéricides et antivirales: La lidocaïne et la prilocaïne ont des propriétés bactéricides et antivirales pour des concentrations supérieures à 0.5 - 2 %.
- Surveillance: Après séparation de la couche protectrice et application du patch sur la peau, une pression doit être appliquée uniquement aux bords extérieurs. Ne pas appuyer sur le centre du patch.
Interactions médicamenteuses
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant un sulfamide ou l'une des substances suivantes : dapsone, métoclopramide (en particulier chez le nourrisson de 0 à 3 mois). De fortes doses de prilocaïne peuvent augmenter les taux de méthémoglobine, en particulier chez des patients traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobine (ex : les sulfamides, nitrofurantoïne, phénytoïne, phénobarbital). Les médicaments qui réduisent la clairance de la lidocaïne (par exemple la cimétidine ou les bétabloquants) peuvent causer des concentrations plasmatiques potentiellement toxiques lorsque la lidocaïne est administrée à fortes doses répétées sur une longue période.
Grossesse et allaitement
Un avis médical est nécessaire avant d'utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Bien qu’une application topique soit uniquement associée à un faible taux d’absorption systémique, l’utilisation d’EMLA chez les femmes enceintes doit être considérée avec précaution car les données disponibles concernant l’utilisation d’EMLA chez les femmes enceintes sont insuffisantes. La lidocaïne et la prilocaïne traversent la barrière placentaire, et peuvent être absorbées par les tissus fœtaux. La lidocaïne et en toute probabilité la prilocaïne sont excrétées dans le lait, mais en quantités si faibles qu’il n’y a généralement pas de risque que l’enfant soit affecté à des doses thérapeutiques.
Mode d'emploi et posologie chez le nourrisson de 2 mois
Il est important de suivre scrupuleusement les recommandations de votre médecin et les instructions suivantes :
- Délai d'application: Appliquer le pansement au moins une heure avant la piqûre ou l'intervention. Chez le nourrisson de moins de 3 mois, la durée d'application ne doit pas dépasser 1 heure.
- Nettoyage de la peau: Il n'est pas nécessaire de désinfecter la peau. Cependant, il peut être utile de nettoyer au savon, puis de rincer et sécher une peau trop grasse pour assurer une bonne adhérence du pansement.
- Application du pansement:
- Ouvrir le pansement à l'aide du coin en aluminium.
- Jeter la protection en aluminium et éviter de toucher la partie blanche du pansement qui contient l'anesthésique.
- Appliquer le pansement sans pression sur son centre (risque de fuite du produit sur la partie adhésive), mais appuyer fermement sur son pourtour pour assurer une bonne adhésion.
- Posologie: Chez le nourrisson de moins de 3 mois, un seul patch doit être utilisé. Si nécessaire, un délai de 12 heures doit être respecté avant d'appliquer un nouveau patch.
- Retrait du pansement: Après le retrait du pansement, le résidu de médicament doit être soigneusement essuyé avec une compresse. L'anesthésie persiste alors une à deux heures.
- Ne pas dépasser 1 patch pendant 1 heure. Chez les nouveau‑nés nés à terme et les nourrissons de moins de 3 mois, une unique dose devra seulement être appliquée sur une période de 24 heures.
Conseils pratiques
- Préparation: Le pansement devant être appliqué au moins une heure avant la piqûre ou l'intervention, il est très important que le médecin vous montre l'endroit précis où l'anesthésie doit être réalisée.
- Suivi: Pensez à noter l'heure à laquelle le pansement a été posé.
- Bien réchauffer son bébé avant une vaccination diminue les signes objectifs de douleur. Prenez-le ainsi dans les bras avant ou pendant la vaccination.
- Si votre enfant prend des biberons, il est possible de lui donner un peu d’eau sucrée (diluer 1 morceau de sucre de 5 grammes dans 20 ml d’eau) ou de lui donner son biberon de lait pendant le geste.
- Ne pas oublier de découper les surplus collants avant de les poser. Cela fera moins mal en les retirant.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont liés au site d’administration (réactions locales transitoires au site d’application) et sont rapportés comme fréquents.
- Rougeur
- Pâleur locale
- Démangeaisons
- Sensation de brûlure
- Œdème (gonflement) au niveau du site d'application.
Effets indésirables rares
De rares cas de méthémoglobinémie cliniquement significative ont été rapportés.
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Surdosage
La prilocaïne à fortes doses peut entrainer une augmentation du taux de méthémoglobine en particulier chez les individus sensibles, avec une administration trop fréquente chez les nouveau‑nés et les nourrissons de moins de 12 mois et traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobinémie (ex. sulfamides, nitrofurantoïne, phénytoïne et phénobarbital). Si d'autres symptômes de toxicité systémique survenaient, les signes devraient être similaires à ceux qui se produiraient suite à l'administration d'anesthésiques locaux par d'autres voies d'administration. Le taux d'absorption du produit sur peau intacte étant lent, un patient montrant des signes de toxicité doit être maintenu sous observation pendant plusieurs heures après le traitement d'urgence.
Propriétés pharmacologiques
EMLA produit une anesthésie de la peau par la libération de lidocaïne et de prilocaïne dans les couches de la peau et à proximité de récepteurs dermiques de la douleur et des terminaisons nerveuses. La lidocaïne et la prilocaïne sont des anesthésiques locaux de type amide. Ces deux composants stabilisent les membranes neuronales en inhibant les flux ioniques nécessaires à l’initiation et à la conduction des influx, produisant ainsi une anesthésie locale. La qualité de l’anesthésie dépend du temps d’application et de la dose utilisée. L’effet anesthésique local est renforcé avec des durées d’application plus longues de 1 à 2 heures sur la plupart des parties du corps, à l’exception de la peau du visage. EMLA produit une réponse vasculaire biphasique impliquant une vasoconstriction initiale suivie d’une vasodilatation au site d'application.
Pharmacocinétique
L'absorption systémique de la lidocaïne et de la prilocaïne à partir d’EMLA est fonction de la dose, de la surface d'application et du temps d’application. La voie d’élimination principale de la lidocaïne et de la prilocaïne est le métabolisme hépatique et les métabolites sont éliminés par voie rénale.
Données de sécurité précliniques
Dans des études chez l’animal, la toxicité observée après administration de doses élevées de lidocaïne ou de la prilocaïne, seule ou en association, s’est manifestée par des effets sur le système nerveux central et cardiovasculaire.
Durée de conservation
2 ans.
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Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C. Ne pas mettre au réfrigérateur.
Informations supplémentaires
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
- Indiquer l'heure d'application à même le pansement adhésif.
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