Introduction
Le diabète gestationnel, comme les diabètes de type 1 et 2, nécessite une gestion rigoureuse de la glycémie. L'arrivée des stylos injecteurs d’insuline connectés représente une avancée prometteuse pour améliorer la prise en charge des patients traités par multi-injections quotidiennes d’insuline (MDI), mais qui ne souhaitent pas recourir à une pompe à insuline. Ces dispositifs visent à améliorer l’observance aux injections d’insuline des patients vivant avec un diabète de type 1 (DT1) ou de type 2 (DT2). Cet article explore les avantages et les inconvénients de ces stylos connectés, en tenant compte des études récentes et des perspectives des patients et des professionnels de santé.
Avantages des Stylos Connectés
Amélioration de l'Observance aux Injections
Plusieurs études ont mis en évidence que les stylos connectés peuvent contribuer à améliorer l’observance aux injections. Ces études ont montré une grande fréquence des injections oubliées et des injections réalisées avec retard au cours du diabète de type 1 et de type 2. Le stylo connecté permet de dénombrer précisément et de dater les écarts dans les injections d’insuline, ce qui peut être bénéfique pour le patient et utile à connaître pour le médecin.
Une étude suédoise a analysé l’effet de l’oubli d’injections d’insuline basale sur le contrôle glycémique chez 32 patients DT1 utilisant un stylo connecté. Il a été montré que chaque oubli était associé à une diminution du temps dans la cible (TIR) de 2,6 %. Deux injections manquées d’insuline basale sur une période de deux semaines correspondaient à une baisse du TIR de 5,3 %, une différence de 5 % étant considérée comme pertinente cliniquement.
Réduction des Épisodes Hypoglycémiques
Une étude pédiatrique en vie réelle a déterminé l’effet de l’emploi d’un stylo connecté auprès de 39 enfants et adolescents qui utilisaient la mesure continue du glucose (MCG). Après un an d’utilisation du stylo, une réduction significative des épisodes hypoglycémiques quotidiens (- 31,4 %) et une baisse significative de 6 % du temps en-dessous de la cible (TBR) de niveau 2 ont été observées. Le nombre moyen d’événements hypoglycémiques nocturnes a significativement diminué de 24,4 %.
Amélioration du Contrôle Glycémique
Une étude multicentrique randomisée espagnole a évalué, sur une période de seulement quatre semaines et sur un petit effectif de patients ayant un diabète de type 1 non contrôlé, l’efficacité d’un capuchon connecté à une application sur le contrôle glycémique, l’observance du traitement et la satisfaction des utilisateurs. Les auteurs ont rapporté une augmentation significative du temps dans la cible (TIR) de 5,2 % par rapport au groupe masqué. De même, le temps au-dessus de la cible (TAR) a significativement diminué de 5,5 % dans le groupe actif.
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Facilité du Suivi du Diabète
Une étude qualitative française a montré que les patients DT2 sont a priori ceux qui déclarent le plus grand intérêt pour les stylos connectés. Le principal attrait des stylos connectés est la facilitation du suivi du diabète. La possibilité de pouvoir intégrer sur une même application les données relatives aux injections et celles concernant les valeurs de la glycémie est l’un des principaux avantages perçus pour les participants.
Accès à l'Historique des Doses d'Insuline
Les utilisateurs de pompes à insuline (PAI) ont un avantage par rapport à ceux qui utilisent un stylo à insuline classique : ils ont accès à l’historique des doses d’insuline (quantité, horaires), ce qui leur permet de décider du dosage en étant plus informés. Les stylos connectés offrent un avantage similaire aux utilisateurs de stylos à insuline, en enregistrant et en transmettant les données d'injection.
Suivi Digitalisé des Doses d'Insuline Injectées
Il existe un besoin d’un suivi digitalisé des doses d’insuline injectées, d’autant plus que des applications associées aux capteurs de glucose interstitiel ont vu le jour. Les stylos connectés répondent à ce besoin en permettant un suivi précis et en temps réel des doses d'insuline.
Types de Stylos Connectés
Il existe des modèles rechargeables (réutilisables) et d’autres jetables (pré-remplis) qui, eux, sont équipés de capuchons connectés (caps), qui récupèrent les données d’injection. Ces capuchons, amarrés sur le bouton sélecteur de dose ou fixés sur le corps du stylo, enregistrent les données d’injection en dénombrant le nombre de « clics » du bouton sélecteur de dose. Certains stylos communiquent en NFC, ce qui oblige le patient à approcher le stylo à insuline de son smartphone. D’autres modèles fonctionnent via Bluetooth. Dans ce cas, la transmission des données collectées par le stylo se fait automatiquement, en temps réel, sans aucune intervention du patient.
Applications d'Intelligence Artificielle
Les dispositifs reposant sur des stylos intelligents (smart pens) comprennent une application installée sur un smartphone ou un ordinateur portable qui agrège les données d’un système de contrôle glycémique continu (CGM) et celles des doses d’insuline provenant du stylo connecté. Selon les modèles, les applications d’intelligence artificielle peuvent conseiller l’utilisateur sur les doses d’insuline prandiale (pour le repas), lui recommander un « resucrage » pour éventuellement pallier le risque de faire une hypoglycémie (par exemple en cas d’activité sportive), ou lui proposer un ajustement hebdomadaire des doses d’insuline. L’application multifonction pourrait également signaler à l’utilisateur, par une alarme, qu’il a oublié de s’injecter un bolus ou qu’il présente un risque hypoglycémique.
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Inconvénients et Défis des Stylos Connectés
Interopérabilité
Selon les modèles, l’application d’intelligence artificielle embarquée dans le smartphone du patient est ou non interopérable. L’interopérabilité est un paramètre essentiel dans la mesure où il importe que les différents éléments composant ces systèmes soient capables de communiquer et donc que les données enregistrées puissent être transférées sur une plateforme informatique. L’interopérabilité des éléments composant l’ensemble d’un dispositif ne peut en revanche être assurée si, par exemple, le stylo injecteur et/ou l’application hébergée par le smartphone et/ou la plateforme de reporting utilisent des systèmes propriétaires différents. Ceci est d’autant plus important qu’un utilisateur peut utiliser deux types d’insuline différents en bolus (insuline rapide et ultrarapide commercialisées par deux fabricants différents). Il est à espérer que l’interopérabilité ne conditionnera pas le choix de l’insuline et du stylo et que le patient et le médecin prescripteur conserveront leur libre choix.
Adhésion des Patients
Il est fort probable que la motivation des patients à utiliser des stylos à insuline connectés, comme l’adhésion à grande échelle de ces dispositifs, dépendront d’une information claire sur les bénéfices attendus de ces nouveaux outils technologiques. Faute de répondre aux multiples attentes des patients, le danger est grand que ce nouvel outil technologique soit délaissé, voire boudé, par eux, au moins dans un premier temps.
Protection des Données Personnelles
Une étude a montré que 9,6 % des patients sont réticents sur l’utilisation de stylos à insuline connectés pour des raisons tenant à la protection des données médicales personnelles. Pour tenter de lever cet obstacle, il conviendra de définir les cadres réglementaires encadrant la protection des données médicales personnelles transmises aux fins de télémédecine.
Fonctionnalités Supplémentaires Souhaitées
Il s’avère également que les patients sont demandeurs de stylos ayant d’autres fonctionnalités (traçage de prises alimentaires, de l’activité physique) que celles qui n’intègrent que les données de doses et de mesure du glucose sanguin.
Coût et Remboursement
La question du coût de ces dispositifs et de leur remboursement est un facteur déterminant dans l'adoption de cette technologie. Sans une prise en charge adéquate, l'accès à ces outils pourrait être limité.
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Nécessité de Ressources Humaines
Les données collectées et transmises n’ont de sens que si elles sont exploitées. Pour que la diabétologie soit véritablement connectée et que les patients soient accompagnés, des ressources humaines sont également nécessaires.
Complexité et Charge Mentale
Bien que les dispositifs médicaux comme les capteurs ou les pompes apportent de nombreux bénéfices, en termes de sécurité, de qualité de vie et de charge mentale, ils peuvent aussi parfois devenir une nouvelle source de stress dans certains cas, et la surveillance des alertes en continu peut notamment augmenter la charge mentale.
Les Systèmes de Mesure Continue du Glucose (MGC)
Principe de Mesure
Le système de mesure du glucose en continu (MGC) permet de mesurer environ toutes les 10 secondes la concentration de glucose dans le liquide interstitiel (glucose interstitiel) et non le taux de glucose dans le sang (glucose sanguin). Au bout de 5 minutes, le système affiche la moyenne des valeurs.
Fonctionnement
Les dispositifs actuels comportent généralement :
- Un capteur : à placer soi-même sous la peau (abdomen ou bras selon les dispositifs) et à remplacer périodiquement.
- Un transmetteur : il communique le signal électrique du capteur au récepteur.
- Un récepteur : il reçoit le signal via une liaison sans fil à intervalles réguliers et affiche les données.
Différents Types de Systèmes
- Les systèmes transmettant en continu les données au capteur.
- Un système affichant les données rétroactivement par scan du capteur.
Différence entre Glycémie et Taux de Glucose Interstitiel
Les glucides consommés lors d’un repas sont ensuite transformés en glucose qui circule dans l’organisme, en passant successivement du sang (vaisseaux capillaires) au liquide interstitiel, pour alimenter les cellules et les muscles. Cette circulation du glucose explique un décalage temporel entre les valeurs du glucose interstitiel et celles de la glycémie (glucose dans le sang).
MyDiabby : Une Plateforme de Télémédecine pour le Suivi du Diabète
MyDiabby est une plateforme de télémédecine qui vise à améliorer le suivi des patients diabétiques. Elle permet de rassembler les données patient relatives au diabète, et de les partager à son équipe médicale. L’équipe médicale peut ainsi être alertée ou alerter le patient en cas de besoin, et le guider à distance avec un accès à ses données en temps réel : glycémies (taux de sucre dans le sang), activités physiques, repas précis etc.
Historique du Projet
MyDiabby a vu le jour il y a 5 ans, avec une première version de plateforme créée en avril 2015. A l’origine, elle souhaitait aider les patientes atteintes de diabète gestationnel, autrement dit le diabète de grossesse nécessitant un suivi très rapproché. Le projet a très bien marché, c’est pourquoi la plateforme a été ouverte aux diabètes de type 1 et 2, en 2017.
Avantages de MyDiabby
- Aide les équipes soignantes à travailler dans de meilleures conditions en leur facilitant l’accès aux données des patients.
- Intègre une multitude de données détaillées sous forme de tableau de bord et de graphiques de résultats.
- Offre des outils qui permettent d’optimiser leur temps de gestion des dossiers patients.
Enjeux et Prochaines Étapes
- Améliorer la compatibilité avec les différents appareils connectés (lecteurs de glycémie, applications et pompes à insuline).
- Obtenir le remboursement par la sécurité sociale.
- S’adapter aux différents modes de fonctionnement des pays face à la maladie et sa prise en charge à l’international.
Freestyle Libre Select Capteur Abbott
Le Freestyle Libre Select Capteur Abbott offre une expérience sans pareille pour la gestion de votre diabète. Il permet de surveiller votre glycémie en continu pendant 15 jours, sans la gêne des piqûres de routine.
Avantages du Freestyle Libre Select Capteur
- Surveillance de la glycémie en continu.
- Pas de piqûres régulières.
- Lecture fiable des niveaux de glucose.
- Conception compacte et imperceptible.
- Résistance à l’eau.
- Suivi régulier de la glycémie sur 15 jours consécutifs.
- Interface tactile ergonomique.
- Analyses détaillées des données avec des graphiques et courbes personnalisés.
- Partage efficace des tendances glycémiques avec l’équipe médicale.
- Application mobile ergonomique avec des fonctionnalités avancées telles que les alertes personnalisées, l’accès à distance et le stockage cloud sécurisé des données.
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