Debridat est un médicament souvent prescrit pour soulager les troubles gastro-intestinaux chez les nourrissons et les enfants. Il contient de la trimébutine, un antispasmodique musculotrope qui agit sur la motricité intestinale. Bien que généralement bien toléré, il est essentiel de connaître les effets secondaires potentiels et la procédure à suivre en cas d'arrêt du traitement.
Indications Thérapeutiques de Debridat
Debridat Enfant est indiqué chez l'enfant entre 2 et 5 ans, pour le traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. Chez l'enfant au-dessus de 5 ans, la posologie usuelle est de 1 sachet deux fois par jour. Au-delà de 5 ans, il convient d'utiliser des formes pharmaceutiques plus adaptées.
Posologie et Administration
La posologie quotidienne totale habituelle est de 1 mL/kg/jour administrée en 3 prises. La dose est basée sur le poids corporel et doit être mesurée à l'aide de la seringue de mesure fournie qui est graduée en kg de poids corporel par prise. Pour les enfants en bas âge, il est recommandé d'ajouter le contenu de la seringue graduée à un biberon d'eau ou de lait et de l'agiter, et de le donner immédiatement à boire à l'enfant. Il est recommandé d'agiter le flacon avant chaque utilisation.
Pour reconstituer les granulés pour suspension buvable, il faut ajouter de l'eau non gazeuse jusqu'au repère figurant sur le flacon et agiter afin de bien mélanger la préparation.
Il est important de toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
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Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Hypersensibilité à la substance active (trimébutine) ou à l'un des excipients.
- Enfant de moins de 2 ans.
Mises en Garde Spéciales et Précautions d'Emploi
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques. Il contient également du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient environ 0,6 g de saccharose par ml, soit environ 0,20 g par graduation. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Ce médicament peut être nocif pour les dents s'il doit être pris de manière prolongée.
Effets Secondaires Possibles
Comme tous les médicaments, Debridat peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
- Affections du système immunitaire : Réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, œdème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique).
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rash, éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice.
Arrêt du Traitement
L'arrêt du traitement par Debridat doit se faire en concertation avec le médecin traitant. Il est important de ne pas interrompre brutalement le médicament, surtout si le traitement a été suivi pendant une période prolongée. Le médecin pourra vous conseiller sur la meilleure façon de procéder, en fonction de l'état de santé de votre enfant et de la raison pour laquelle le médicament a été prescrit.
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Conduite à Tenir en Cas d'Effets Secondaires
Si votre enfant présente des effets secondaires pendant le traitement par Debridat, voici les étapes à suivre :
- Consultez Immédiatement un Médecin : En cas de réaction allergique sévère (œdème de Quincke, choc anaphylactique) ou de symptômes neurologiques, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous aux urgences.
- Informez le Médecin ou le Pharmacien : Signalez tout effet indésirable, même s'il ne figure pas dans la notice. Cela permet de mieux surveiller le médicament et d'améliorer la sécurité des patients.
- Ne Modifiez Pas la Dose Sans Avis Médical : N'augmentez pas, ne diminuez pas et n'interrompez pas le traitement sans l'avis de votre médecin.
- Déclaration des Effets Indésirables : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Vous pouvez également consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage
En cas de surdosage, des troubles cardiaques à type de bradycardie, allongement de l'intervalle QTc, ou tachycardie et des troubles neurologiques à type de somnolence, convulsion et coma ont pu être observés. En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement et consulter un responsable de la santé. Dans de telles circonstances, une surveillance en milieu spécialisé s’impose.
Grossesse et Allaitement
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire. Le passage dans le lait maternel de la trimébutine n'est pas connu. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser la trimébutine pendant l'allaitement. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Informations Complémentaires
- Gardez cette notice.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
- N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
- Ce médicament se présente sous forme de granulés pour suspension buvable.
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