Bécotide® est un médicament anti-inflammatoire utilisé dans le traitement de fond de l'asthme persistant. Son principe actif est le dipropionate de béclométasone, un corticoïde. Il agit localement sur les bronches en réduisant l'inflammation, ce qui aide à prévenir les symptômes de l'asthme tels que l'essoufflement et la toux. Il est disponible en solution pour inhalation à un dosage de 250 μg/dose, présenté en flacon pressurisé avec embout buccal contenant 200 doses.

Important : Bécotide® n'est pas un bronchodilatateur et ne doit pas être utilisé pour traiter une crise d'asthme. En cas de crise, un bronchodilatateur d'action rapide et de courte durée doit être utilisé.

Composition qualitative et quantitative

Ce médicament contient du dipropionate de béclométasone.

Indications thérapeutiques

Bécotide® est indiqué pour le traitement continu anti-inflammatoire de l’asthme persistant. Ce médicament n'est pas un bronchodilatateur. Il ne permet pas de traiter une crise d'asthme.

Posologie et administration

Généralités

La posologie de Bécotide® est strictement individuelle. La dose initiale est déterminée en fonction de la sévérité de la maladie avant le traitement et est ensuite ajustée en fonction des résultats individuels. Il est crucial de respecter la posologie indiquée par le médecin. L'efficacité du médicament dépend en partie du bon usage de l'appareil de distribution.

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Si, malgré un traitement bien conduit, une dyspnée paroxystique survient, il faut avoir recours à un bronchodilatateur bêta-2 mimétique par voie inhalée d'action rapide et de courte durée pour traiter les symptômes aigus.

Si un patient développe en quelques jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateurs bêta-2 mimétiques d'action rapide et de courte durée par voie inhalée, il faut craindre une décompensation de sa maladie et la possibilité d'une évolution vers un asthme aigu grave (état de mal asthmatique), surtout si les valeurs du débitmètre de pointe s'abaissent et/ou deviennent irrégulières. Le médecin devra également prévenir le patient de la nécessité, dans ce cas, d'une consultation immédiate. Une détérioration soudaine et progressive du contrôle de l'asthme peut engager le pronostic vital et une augmentation de la dose de corticoïdes doit être envisagée.

Posologie usuelle

  • Asthme persistant léger à modéré :
    • Adulte : 500 à 1000 microgrammes par jour.
    • Enfant : 250 à 500 microgrammes par jour.
  • Asthme persistant sévère :
    • Adulte : jusqu'à 2000 microgrammes par jour.
    • Enfant : jusqu'à 1000 microgrammes par jour.

La dose efficace la plus faible est toujours recherchée et est répartie régulièrement en 2 à 4 prises au cours de la journée.

Mode d'administration

Pour une action optimale, le médicament doit pénétrer profondément dans les poumons. Il est donc essentiel de respecter les conseils suivants :

  1. Retirer le capuchon de l'embout buccal en exerçant une pression sur chaque côté.
  2. Vérifier qu'aucun corps étranger n'a pénétré dans l'aérosol.
  3. Bien agiter l'aérosol pour mélanger le contenu.
  4. Expirer profondément.
  5. Mettre l'embout dans la bouche et refermer les lèvres autour, avec le fond de la cartouche dirigé vers le haut.
  6. Commencer à inspirer en appuyant sur la cartouche métallique et en continuant à inspirer lentement et profondément.
  7. Retirer l'embout buccal de la bouche et retenir sa respiration pendant au moins 10 secondes avant d'expirer.
  8. Replacer le capuchon sur l'embout buccal et presser fermement pour le remettre en position, sans forcer.
  9. Rincer la bouche après l'inhalation pour éviter les mycoses buccales (candidose oropharyngée) et les aphtes.
  10. Nettoyer régulièrement l’embout à l’eau et le sécher avant de remettre la cartouche. Maintenir le flacon à l’abri de la chaleur.

Il est important de demander conseil à votre médecin ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr de savoir utiliser correctement Bécotide®.

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Si vous utilisez un bronchodilatateur conjointement avec Bécotide®, inhalez le bronchodilatateur en premier.

Durée du traitement

Il n'y a pas de durée déterminée du traitement par Bécotide®. La durée du traitement dépend du type d'asthme et est déterminée par le médecin. L'effet attendu de Bécotide® se manifeste quelques jours après le début du traitement.

Contre-indications

Bécotide® est contre-indiqué dans les situations suivantes :

  • Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
  • Survenue de toux ou de bronchospasme après l'inhalation du produit.
  • Vision floue ou d'autres troubles visuels au cours du traitement.
  • Aggravation des gênes respiratoires ou augmentation de leur fréquence au cours du traitement, ce qui peut indiquer une aggravation de la maladie.
  • Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme après inhalation du produit).

Mises en garde et précautions d'emploi

Généralités

En cas de déstabilisation de l'asthme, ou de contrôle insuffisant des exacerbations d'asthme malgré des doses maximales de corticoïdes par voie inhalée, un traitement par corticothérapie par voie générale en cure courte doit être envisagé.

Des effets systémiques peuvent apparaître en particulier lors de traitements au long cours avec des doses élevées de corticoïdes par voie inhalée. Le risque de retentissement systémique reste néanmoins moins important avec les corticoïdes inhalés qu'avec les corticoïdes oraux. Les effets systémiques possibles sont syndrome de Cushing ou symptômes cushingoïdes, amincissement cutané, hématomes sous-cutanés, insuffisance surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité minérale osseuse, cataracte, glaucome et plus rarement, troubles psychologiques du comportement comprenant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez l'enfant).

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Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. L'administration conjointe de corticoïdes par voie inhalée chez les asthmatiques sous corticothérapie orale au long cours (patients corticodépendants) ne dispense pas des précautions nécessaires lors d'une réduction des doses de corticoïde par voie orale. De même le remplacement de la corticothérapie systémique par la thérapie inhalée peut mettre en évidence des allergies comme des rhinites allergiques ou de l'eczéma, jusqu'alors contrôlées par le traitement systémique.

Comme avec tout autre traitement par voie inhalée, il peut se produire un bronchospasme paradoxal caractérisé par une augmentation immédiate des sifflements après la prise. Il doit être traité immédiatement avec un bronchodilatateur à action rapide et de courte durée par voie inhalée. Il convient alors de cesser immédiatement l'administration de béclométasone, d'évaluer l'état du patient et, au besoin, d'instaurer un autre traitement.

Interactions médicamenteuses

Le métabolisme de la béclométasone est moins dépendant du CYP3A que celui de certains autres corticostéroïdes, et les interactions sont en général peu probables ; néanmoins, en cas d’utilisation concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A. Bécotide contient une petite quantité d’éthanol. Il existe une potentielle théorique interaction chez les patients particulièrement sensibles prenant du disulfiram ou du métronidazole.

Grossesse et allaitement

Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. L'étude des fonctions de reproduction menée chez l'animal n'a pas mis en évidence d'effet néfaste de l'administration de norflurane (tétrafluoroéthane ou HFA 134a) contenu dans ce médicament. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En inhalation buccale, le dipropionate de béclométasone exerce un effet anti-inflammatoire essentiellement local.

Un asthme mal équilibré au cours de la grossesse peut avoir un effet néfaste sur l'enfant à naître. En cas de désir de grossesse ou si vous débutez une grossesse, n'arrêtez pas votre traitement ou ne le modifiez pas sans l'avis de votre médecin. Ce médicament peut être utilisé si besoin pendant la grossesse.

L'excrétion de béclométasone dans le lait n'a fait l'objet d'aucune étude chez l'animal. On peut supposer qu'aux doses recommandées par voie inhalée, les taux de béclométasone excrétés dans le lait ne seraient pas significatifs. Aux doses préconisées, la possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable ; il peut être utilisé pendant l'allaitement.

Effets indésirables possibles

Comme tout médicament, Bécotide® peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  • Très fréquents (≥ 1/10) : Candidose de la bouche et de la gorge. Ces effets peuvent être prévenus par rinçage de la bouche après inhalation.
  • Fréquents (≥ 1/100 et < 1/10) : Raucité de la voix, irritation de la gorge.
  • Peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100) : Éruption cutanée, urticaire, érythème, démangeaisons.
  • Très rares (< 1/10 000) : Glaucome, cataracte, fragilisation de la peau ou du tissu osseux, apparition de bleus, symptômes respiratoires (dyspnée et bronchospasme), réaction anaphylactoïde ou anaphylactique, bronchospasme paradoxal, syndrome de Cushing et tableau cushingoïde, inhibition de la fonction surrénalienne, ralentissement de la croissance chez l'enfant et l'adolescent, anxiété, trouble du sommeil, hyperactivité psychomotrice et irritabilité (surtout chez les enfants).
  • Fréquence indéterminée : Vision floue, dépression et agressivité principalement chez les enfants.

La prise de Bécotide® sur une durée prolongée et à des dosages élevés peut entraîner des effets systémiques comme : les troubles oculaires ; le retard de croissance chez les enfants et les adolescents.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site de l'ANSM.

Surdosage

Il n'existe aucun traitement spécifique pour un surdosage en béclométasone. Une exposition aiguë à des doses de dipropionate de béclométasone supérieures aux doses recommandées peut entraîner une inhibition temporaire de la fonction surrénalienne. Cependant, le traitement à des doses supérieures aux doses recommandées sur des durées prolongées peut entraîner un certain degré d'insuffisance surrénalienne. La surveillance de la réserve surrénalienne peut être nécessaire. Dans les cas de surdosage en dipropionate de béclométasone, le traitement peut toujours être poursuivi à une posologie appropriée pour le contrôle des symptômes.

Sportifs

Si vous pratiquez un sport, il est important de savoir que Bécotide® contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Propriétés pharmacologiques

Le dipropionate de béclométasone (BDP) est une pro-drogue à faible affinité de liaison aux récepteurs des glucocorticoïdes. Le dipropionate de béclométasone en inhalation exerce un effet anti-inflammatoire essentiellement local sur la muqueuse bronchique. Une partie de la dose, dépendant largement d'une correcte utilisation de l'appareil, est déglutie et éliminée par les fèces.

Données pharmaceutiques

Précautions particulières de conservation

Récipient sous pression. A protéger des rayons du soleil, ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C.

Instructions d'élimination

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.

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