Bactrim sirop nourrisson est un médicament combinant deux antibiotiques, le sulfaméthoxazole et le triméthoprime, utilisé pour traiter diverses infections bactériennes chez les nourrissons et les enfants. Cet article fournit des informations détaillées sur la posologie, les indications, les précautions d'emploi et les effets secondaires potentiels de Bactrim sirop pour nourrissons.
Composition et Présentation
Bactrim suspension buvable est disponible en flacon de 100 ml avec une cuillère-mesure graduée. Chaque millilitre de suspension contient :
- Sulfaméthoxazole : 40 mg
- Triméthoprime : 8 mg
Les excipients incluent le sorbitol, la cellulose microcristalline, le carmellose sodique, le parahydroxybenzoate de méthyle (E218), le parahydroxybenzoate de propyle (E216), le polysorbate 80, l'arôme banane (contenant du propylène glycol [E1520]), l'arôme vanille (contenant de l'éthanol) et de l'eau purifiée.
Indications Thérapeutiques
Bactrim suspension buvable est indiqué chez les nourrissons dès l'âge de 6 semaines et chez les enfants pour le traitement de diverses infections bactériennes, notamment :
- Infections des voies urinaires supérieures et inférieures compliquées
- Prostatite
- Infections graves des voies urinaires
- Exacerbations aiguës de bronchite chronique
- Dysenterie bacillaire
- Fièvre typhoïde et paratyphoïde
- Traitement et prophylaxie des infections causées par Pneumocystis jirovecii, en particulier chez les patients immunodéprimés
Il est essentiel de suivre les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens et de tenir compte de la prévalence de la résistance locale.
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Posologie et Mode d'Administration
La posologie de Bactrim suspension buvable doit être déterminée par un médecin en fonction du poids corporel de l'enfant et de la gravité de l'infection. Il est recommandé de suivre les recommandations thérapeutiques locales.
Posologies Recommandées
- Nourrissons de 6 semaines à 5 mois : 2,5 mL (une demi-cuillère) toutes les 12 heures (matin et soir).
- Enfants de 6 mois à 5 ans : 5 mL (1 cuillère) toutes les 12 heures (matin et soir).
- Enfants de 6 à 12 ans : 10 mL (2 cuillères) toutes les 12 heures (matin et soir).
- Adultes et enfants de plus de 12 ans : 20 mL (4 cuillères) toutes les 12 heures (matin et soir). Cette posologie est recommandée uniquement en cas de difficultés à avaler des comprimés.
En cas d'infections fulminantes, la dose peut être augmentée de 50 % dans tous les groupes d'âges.
Prophylaxie de la Pneumonie à Pneumocystis jirovecii
- Enfants : La dose recommandée est de 150 mg/m²/jour de triméthoprime associés à 750 mg/m²/jour de sulfaméthoxazole administré oralement en doses fractionnées également, deux fois par jour, trois jours consécutifs par semaine. Une administration plus fréquente, jusqu'à sept jours par semaine (quotidiennement), peut être envisagée si nécessaire. Cela correspond à environ 5 mg/kg/jour de triméthoprime et 25 mg/kg/jour de sulfaméthoxazole. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 320 mg de triméthoprime et 1600 mg de sulfaméthoxazole.
Traitement de la Pneumonie à Pneumocystis jirovecii
- Adultes, adolescents de plus de 12 ans, enfants : 20 mg de triméthoprime et 100 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour, répartis en au moins deux prises.
Altération de la Fonction Rénale
En cas d'altération de la fonction rénale, les doses doivent être ajustées en fonction de la clairance de la créatinine :
- Clairance de la créatinine > 30 mL/min : Posologie normale.
- Clairance de la créatinine entre 15 et 30 mL/min : 20 mL de suspension buvable toutes les 12 heures (matin et soir) pendant 3 jours, puis 20 mL de suspension buvable toutes les 24 heures tant que les analyses de contrôle le permettent.
- Clairance de la créatinine < 15 mL/min : Le produit ne peut être administré qu'aux patients qui effectuent des dialyses régulières. 20 mL de suspension buvable toutes les 24 heures tant que les analyses de contrôle le permettent.
Chez les patients souffrant d'une altération de la fonction rénale, la concentration plasmatique totale de sulfaméthoxazole doit être mesurée tous les trois jours pendant le traitement, 12 heures après la dernière dose. Si la concentration plasmatique totale dépasse 600 micromol/L, le traitement par BACTRIM doit être interrompu.
Durée du Traitement
Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que le patient soit asymptomatique pendant 2 jours et ne doit normalement pas dépasser 7 jours. En l'absence d'amélioration clinique manifeste après 7 jours de traitement, le patient doit être réévalué.
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Mode d'Administration
Bactrim suspension buvable est administré par voie orale. Il est essentiel d'utiliser la cuillère-mesure fournie dans l'emballage extérieur. La cuillère-mesure est graduée à 1,25 mL, 2,5 mL et 5 mL. Agiter le flacon avant chaque utilisation.
Contre-indications
Bactrim suspension buvable est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Hypersensibilité au sulfaméthoxazole, au triméthoprime ou à l'un des excipients.
- Atteinte hépatique sévère, dyscrasie sanguine (hématopoïèse mégaloblastique).
- Enfants âgés de moins de 6 semaines.
- Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), notamment chez l'enfant allaité.
- Clairance de la créatinine < 15 mL/min, sauf si le patient effectue des hémodialyses régulières.
- Association avec le dofétilide.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
La prudence est de mise dans les situations suivantes :
- Insuffisance rénale
- Déficit suspecté ou avéré en acide folique
- Déshydratation
- Malnutrition
- Patients d'un âge avancé
- Allergie sévère et asthme bronchique
La durée du traitement doit être aussi courte que possible afin de minimiser le risque d'effets indésirables. Le traitement doit être arrêté si une éruption cutanée survient.
Réactions Cutanées Sévères
Des réactions indésirables cutanées sévères, telles que l'érythème polymorphe majeur (syndrome de Stevens-Johnson), le syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec l'utilisation de sulfaméthoxazole-triméthoprime. Les patients doivent être informés des signes et symptômes de ces réactions et surveillés étroitement.
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Surveillance Hématologique
Des hémogrammes réguliers sont recommandés chez les patients âgés et les patients ayant une prédisposition au déficit en acide folique. Une supplémentation en acide folique doit également être envisagée pendant un traitement au long cours par des doses élevées de sulfaméthoxazole-triméthoprime.
Patients Âgés
Des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription de sulfaméthoxazole-triméthoprime à des patients âgés, en particulier en cas d'altération de la fonction rénale et/ou hépatique.
Surveillance de la Kaliémie et de la Fonction Rénale
Une surveillance étroite du potassium sérique et de la fonction rénale est nécessaire chez les patients recevant une dose élevée de sulfaméthoxazole-triméthoprime, notamment dans la pneumonie à Pneumocystis jirovecii, ainsi que chez les patients recevant la dose usuelle de sulfaméthoxazole-triméthoprime qui présentent un trouble du métabolisme du potassium ou une altération de la fonction rénale, et chez les patients infectés par le VIH, les sujets âgés et les patients recevant d'autres médicaments hyperkaliémiants.
Lymphohistiocytose Hémophagocytaire
De très rares cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire ont été rapportés chez les patients traités par sulfaméthoxazole-triméthoprime. Les patients développant les manifestations précoces d'une activation immunitaire pathologique doivent être immédiatement examinés.
Toxicité Respiratoire
Des cas très rares et graves de toxicité respiratoire, évoluant parfois en syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été signalés lors d'un traitement par sulfaméthoxazole-triméthoprime. L'apparition de signes pulmonaires, tels que la toux, la fièvre et la dyspnée associés à des signes radiologiques d'infiltrats pulmonaires avec détérioration de la fonction pulmonaire peuvent être des signes préliminaires d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Interactions Médicamenteuses
L'association sulfaméthoxazole-triméthoprime peut interagir avec plusieurs médicaments, notamment :
- Dofétilide : Contre-indiqué en raison du risque d'arythmies ventriculaires graves.
- Méthotrexate : Risque accru de toxicité hématologique.
- Anticoagulants oraux : Augmentation du risque de saignement.
- Médicaments hyperkaliémiants : Augmentation du risque d'hyperkaliémie.
- Phénytoïne : Augmentation des concentrations de phénytoïne.
- Répaglinide : Augmentation du risque d'hypoglycémie.
Il est essentiel d'informer le médecin de tous les médicaments pris par l'enfant avant de commencer le traitement par Bactrim.
Grossesse et Allaitement
L'utilisation de Bactrim est déconseillée pendant la grossesse, en particulier au premier trimestre. Le triméthoprime et le sulfaméthoxazole traversent la barrière placentaire et peuvent interférer avec le métabolisme de l'acide folique.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il est contre-indiqué pendant l'allaitement en cas de suspicion de déficit en G6PD chez l'enfant ou chez la mère. D'une façon générale, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Bactrim suspension buvable peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
- Troubles digestifs : Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales.
- Réactions cutanées : Éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons.
- Troubles hématologiques : Thrombopénie, leucopénie, anémie.
- Troubles neurologiques : Céphalées, vertiges.
- Réactions allergiques : Réactions d'hypersensibilité, œdème de Quincke, choc anaphylactique.
Dans de rares cas, des effets indésirables graves peuvent survenir, tels que le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyell, la lymphohistiocytose hémophagocytaire et la toxicité respiratoire.
Il est important de signaler tout effet indésirable suspecté à un médecin ou à un pharmacien.
Surdosage
En cas de surdosage, des symptômes tels que nausées, vomissements, diarrhées, vertiges et céphalées peuvent survenir. Dans les cas graves, des troubles hématologiques et neurologiques peuvent se produire.
Le traitement du surdosage consiste en un lavage gastrique, une diurèse forcée, une alcalinisation des urines et une hémodialyse en cas d'anurie. Le folinate de calcium peut être administré pour prévenir des modifications de l'hémogramme.
Informations Complémentaires
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit et ne doit pas être donné à d'autres personnes.
- Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries et ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
- Il est important de respecter strictement la prescription médicale et de ne pas réutiliser un antibiotique sans avis médical.
- Pendant le traitement, il est recommandé de boire abondamment (au moins 2 litres par jour) afin de prévenir d'éventuelles cristalluries.
- Les patients devront être informés du risque de réactions de photosensibilité et devront éviter l'exposition au soleil ou aux rayonnements UV.
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