L'utilisation de médicaments pendant la grossesse est une préoccupation majeure en raison des risques potentiels pour la mère et le fœtus. Bactrim, une association d'antibiotiques (triméthoprime et sulfaméthoxazole), est couramment utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Cependant, son utilisation pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, nécessite une attention particulière. Cet article examine les risques potentiels associés à l'utilisation de Bactrim pendant la grossesse et fournit des informations essentielles pour une prise de décision éclairée.

Bactrim : Qu'est-ce que c'est ?

Bactrim est un médicament qui associe deux antibiotiques : le sulfaméthoxazole, de la famille des sulfamides, et le triméthoprime, de la famille des diaminopyrimidines. Cette association est utilisée pour traiter diverses infections bactériennes, notamment les infections urinaires, de la prostate, des voies respiratoires et digestives. Il est également utilisé dans le traitement de la pneumocystose et dans la prévention de cette infection chez les patients immunodéprimés.

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus. Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs. La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Risques liés à l'utilisation de Bactrim pendant la grossesse

Risque tératogène au premier trimestre

Une étude américaine publiée dans le JAMA Network Open a révélé qu'un traitement par triméthoprime + sulfaméthoxazole (TMP-SMX) au premier trimestre de grossesse serait associé à un risque accru de malformations congénitales par rapport aux β-lactamines. Plus précisément, l'utilisation de Bactrim pendant les trois premiers mois de la grossesse peut provoquer des fausses couches. Il peut aussi provoquer chez l’enfant à naître la survenue de malformations, notamment des anomalies de la fermeture de la colonne vertébrale et des fentes de la lèvre et/ou du palais.

Des études épidémiologiques ont également montré une augmentation du risque d'avortement spontané et de malformations congénitales, en particulier des anomalies de fermeture du tube neural et des fentes orales, chez les enfants de mère traitée par le triméthoprime pendant le 1er trimestre de grossesse. Le mécanisme d'action incriminé serait celui d'une interférence avec les folates.

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Par conséquent, BACTRIM ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin. Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament au cours du 1er trimestre de la grossesse.

Risque d'ictère nucléaire chez le nouveau-né

Néanmoins, durant le dernier trimestre de grossesse, COTRIMOXAZOLE TEVA doit être évité autant que possible en raison du risque potentiel d'ictère nucléaire chez le nouveau-né.

Autres risques potentiels

Bien que l'utilisation ponctuelle de ce médicament pendant la grossesse soit possible, à condition de respecter la posologie recommandée, son utilisation dans les jours qui ont précédé l'accouchement doit être signalée au médecin ; en effet, une surveillance particulière du nouveau-né peut être nécessaire.

Alternatives à Bactrim pendant la grossesse

Les infections urinaires sont très courantes chez la femme enceinte et, en raison des risques associés, des antibiotiques leur sont prescrits. La nitrofurantoïne et l’association TMP-SMX sont fréquemment prescrites en cas d’infection urinaire au premier trimestre de grossesse mais sont réputées associées à des malformations congénitales. Cette étude analyse le risque tératogène de la nitrofurantoïne, de l’association TMP-SMX, des fluoroquinolones et des β-lactamines.

Les résultats démontrent que le risque global de malformation congénitale est plus élevé avec l’association TMP-SMX par rapport aux β-lactamines. Aucun risque n’a été observé pour la nitrofurantoïne. Ces résultats confortent globalement les recommandations actuelles de l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) de faire preuve de prudence dans l’utilisation du TMP-SMX au cours du premier trimestre.

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Précautions à prendre

Carence en folates

Chez les sujets ayant une carence préexistante en folates (sujet âgé, grossesse, alcoolisme, insuffisance hépatique chronique, dénutrition, malabsorption chronique et patients traités par antiépileptiques inducteurs enzymatiques et autres médicaments inducteurs tels les médicaments de la famille de la rifampicine).

Surveillance médicale

Une surveillance étroite comprenant des dosages sanguins réguliers est préconisée en cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique ou de traitement prolongé.

Hydratation

Pendant le traitement, assurer un apport hydrique suffisant (au moins 2 litres par jour) afin de prévenir d'éventuelles cristalluries.

Photosensibilité

Les patients devront être informés du risque de réactions de photosensibilité (voir rubrique 4.8). Bactrim peut être responsable de réactions appelées photosensibilité, qui sont des réactions cutanées survenant lors de l'exposition au soleil ou aux rayonnements UV. Elles peuvent se manifester au niveau cutané par un simple coup de soleil jusqu’à une brûlure cutanée importante potentiellement grave. Cet antibiotique est photosensibilisant : une exposition, même de courte durée, aux rayons ultraviolets peut provoquer des coups de soleil intenses. Évitez toute exposition au soleil pendant la durée du traitement et jusqu'à 3 jours parès son arrêt. Le port de vêtement pour se protéger de toute exposition directe importante au soleil est recommandé.

Interactions médicamenteuses

Ce médicament ne doit pas être associé au méthotrexate : risque d'aplasie médullaire. Il peut interagir avec les anticoagulants oraux, les médicaments susceptibles d'augmenter la kaliémie ou de provoquer des torsades de pointes, et les médicaments contenant du répaglinide ou de la phénytoïne. Informez votre médecin si vous prenez un antidiabétique oral de la famille des sulfamides ou un médicament contenant l'une des substances suivantes : metformine, paclitaxel, pyriméthamine, ciclosporine.

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Effets indésirables potentiels

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr.

  • Infections fongiques, comme les candidoses (champignons).
  • Plus rarement, troubles sévères de la peau ou des muqueuses à type de rougeur, cloques, brûlures, décollement de l’épiderme pouvant s’étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ; érythème polymorphe ou érythème pigmenté fixe (maladies sévères de la peau) ; syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse encore appelé syndrome de DRESS associant une éruption cutanée généralisée à un tableau variable de symptômes systémiques incluant fièvre, atteinte de l’état général, augmentation de certains globules blancs (éosinophiles), augmentation de la taille des ganglions, atteintes viscérales (du foie, du rein, du poumon ou du cœur) ; ou encore apparition de petites taches rouges ou violettes de la peau (purpura).
  • Acouphènes (par exemple : bourdonnements, tintements ou sifflements d’oreilles).
  • Maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins (vascularite), purpura.
  • De rares cas d'hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang) ont été observés chez des patients non diabétiques.
  • Lors d’administration à dose élevée peuvent apparaître de manière plus fréquente certains effets indésirables tels que réactions cutanées, fièvre, généralement associées à d’autres symptômes comme perte d’appétit, nausées avec ou sans vomissement, diarrhée, diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de cellules sanguines (plaquettes), augmentation des enzymes du foie, augmentation du taux de potassium dans le sang, diminution du taux de sodium dans le sang, hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang).

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