Introduction
L'azithromycine est un antibiotique de la famille des macrolides couramment prescrit pour traiter diverses infections bactériennes. Cependant, son utilisation pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, suscite des interrogations quant aux risques potentiels pour le développement fœtal. Cet article vise à examiner les données disponibles sur l'utilisation de l'azithromycine pendant la grossesse, en se concentrant sur les risques associés au premier trimestre.
Composition et indications de l'azithromycine
L'azithromycine est un antibiotique dont les indications thérapeutiques procèdent de son activité antibactérienne et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elle est notamment utilisée pour traiter les surinfections des bronchites aiguës et les exacerbations des bronchites chroniques, avec une posologie de 500 mg le premier jour, puis 250 mg les quatre jours suivants. La posologie recommandée est la même chez l'adulte et chez l'enfant.
Risques potentiels liés à l'azithromycine
Effets indésirables et complications
L'azithromycine, comme d'autres macrolides, peut entraîner des effets indésirables, notamment des réactions allergiques sévères telles que l'œdème angioneurotique et l'anaphylaxie (rarement mortelle), ainsi que des réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET) (rarement mortelle) et l'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). En cas de réaction allergique, l'administration du médicament doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Des cas d'hépatite fulminante pouvant conduire à une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital ont également été rapportés avec l'azithromycine. Des examens de la fonction hépatique devront être réalisés immédiatement en cas de survenue de signes ou de symptômes d'une altération de la fonction hépatique, tels que la survenue rapide d'une asthénie associée à un ictère, des urines foncées, une tendance aux saignements ou une encéphalopathie hépatique.
L'utilisation d'azithromycine peut également être associée à des cas de diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD), dont la sévérité peut aller d'une diarrhée légère jusqu'à une colite pseudomembraneuse mettant en jeu le pronostic vital. La présence d'une DACD doit être envisagée chez tous les patients développant une diarrhée après l'utilisation d'antibiotiques.
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De plus, des cas de prolongation de la repolarisation cardiaque et d’allongement de l’intervalle QT, impliquant un risque de survenue d’arythmie cardiaque et de torsades de pointes, ont été observés lors du traitement avec les macrolides, dont l’azithromycine.
Des cas de sténose hypertrophique du pylore du nourrisson ont été rapportés avec l’utilisation d’azithromycine chez le nouveau-né (traitement jusqu’à 42 jours de vie).
Interactions médicamenteuses
L'administration concomitante d'azithromycine avec des substrats de la glycoprotéine P tels que la digoxine et la colchicine peut induire une augmentation des taux sériques du substrat de la glycoprotéine P. La possibilité d'une élévation des concentrations sériques de la digoxine doit donc être envisagée en cas d'administration concomitante.
L'association avec des médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes, notamment les antiarythmiques de classe IA et III, les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques et certaines fluoroquinolones, majore le risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque.
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Azithromycine et grossesse : données spécifiques au premier trimestre
Études épidémiologiques et risques de malformations congénitales
Bien que les macrolides soient fréquemment prescrits aux femmes enceintes, les preuves de leur innocuité pour le fœtus restent contradictoires. Une étude de cohorte nationale utilisant les données du Registre Mère-Enfant EPI-MERES a analysé les grossesses et les enfants uniques nés vivants entre 2010 et 2020. Les résultats ont montré que l'exposition aux macrolides au cours du premier trimestre n'était pas associée à un risque accru de malformations congénitales majeures (MCM) dans l'ensemble, par rapport à l'amoxicilline. Cependant, une augmentation du risque de spina bifida et de syndactylie a été observée.
Une autre étude a suggéré que les bébés exposés à des macrolides tels que l'érythromycine, la clarithromycine et l'azithromycine durant le premier trimestre de grossesse auraient davantage de risque de malformations congénitales majeures, par rapport aux fœtus exposés à la pénicilline.
Il est important de noter que ces études sont observationnelles et mettent en évidence une corrélation, mais pas nécessairement une relation de causalité.
Recommandations et précautions
Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l'azithromycine au cours du premier trimestre de la grossesse. En raison du bénéfice attendu, l'utilisation de l'azithromycine peut être envisagée à partir du second trimestre de la grossesse si besoin.
Azithromycine et allaitement
L'azithromycine est excrétée dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Il convient donc d'évaluer le rapport bénéfice/risque avant de prescrire de l'azithromycine à une femme qui allaite.
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Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n'y a pas de données suggérant que l'azithromycine pourrait avoir un effet sur l'aptitude des patients à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, les patients doivent être avertis qu'ils peuvent présenter des effets indésirables, tels qu'une sensation vertigineuse, somnolence, certains troubles visuels ou auditifs au cours du traitement par azithromycine.
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