L'azithromycine est un antibiotique de la classe des macrolides, plus précisément un azalide, utilisé pour traiter diverses infections bactériennes chez les enfants. Cet article fournit des informations détaillées sur les indications, le dosage approprié, les instructions d'administration et les précautions à prendre lors de l'utilisation de l'azithromycine en pédiatrie.

Qu'est-ce que l'Azithromycine ?

L'azithromycine est un antibiotique qui appartient à la famille des macrolides. Son nom chimique est le 9-déoxy-9a-aza-9a-méthyl-9a-homoérythromycine A. Il agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes, empêchant ainsi la croissance et la propagation des bactéries. Il s'agit d'un dérivé de l'érythromycine A comprenant un atome d'azote dans le cycle lactone. Les antibiotiques comme l'azithromycine sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries, mais ils sont inefficaces contre les infections dues aux virus.

Indications de l'Azithromycine chez l'Enfant

L'azithromycine est indiquée dans les cas suivants chez l'enfant :

  • Angine aiguë streptococcique (en traitement alternatif à la pénicillinothérapie)
  • Bronchite aiguë présumée bactérienne
  • Infection de la peau et des tissus mous
  • Infection stomatologique
  • Otite moyenne aiguë
  • Pneumopathie aiguë
  • Sinusite aiguë
  • Surinfection de bronchite chronique
  • Infection urogénitale à Chlamydiae ou mycoplasme

Il est crucial de noter que certaines de ces indications, marquées d'un astérisque (*), n'ont pas fait l'objet d'une autorisation en France.

Posologie et Administration

La posologie de l'azithromycine pour les enfants dépend de leur poids et de l'indication thérapeutique. Il est impératif de suivre scrupuleusement les instructions du médecin ou du pharmacien.

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Posologie Standard

  • Enfants de moins de 25 kg : La posologie journalière est variable selon le poids de l'enfant, généralement de 20 mg/kg/jour. Le poids indiqué sur la seringue correspond à la dose pour une prise unique.
  • Enfants de 25 kg et plus : La posologie journalière est fixe et ne doit pas dépasser la graduation « 25 kg = dose max/jour » de la seringue.

Administration

L'azithromycine pour suspension buvable est généralement administrée une fois par jour. La suspension peut être prise pendant ou en dehors des repas. Voici les étapes à suivre pour préparer et administrer la suspension :

  1. Reconstitution de la suspension :
    • Remplir le godet verseur joint avec de l'eau jusqu'au trait indiqué.
    • Verser l'eau dans le flacon contenant la poudre.
    • Bien agiter le flacon pour obtenir une suspension homogène.
  2. Administration de la dose :
    • Aspirer la dose prescrite par le médecin à l'aide de la seringue pour administration orale. La seringue est graduée en kilogrammes.
    • S'assurer que la dose correspond au poids de l'enfant.
    • Administrer la suspension directement dans la bouche de l'enfant.

Il est important de noter que cette seringue pour administration orale ne doit pas être utilisée pour un médicament autre que l'azithromycine.

Précautions d'Emploi

Avant de prendre de l'azithromycine, il est essentiel de prendre certaines précautions :

  • Grossesse et allaitement : Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les trois premiers mois de la grossesse. L'allaitement n'est pas recommandé en cas de prise de ce médicament. En raison du bénéfice attendu, l'utilisation de l'azithromycine peut être envisagée à partir du second trimestre de la grossesse si besoin. L'azithromycine est excrétée dans le lait maternel, un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
  • Hypersensibilité : Informer le médecin ou le pharmacien en cas d'hypersensibilité à l'azithromycine, aux macrolides ou à l'un des composants du médicament.
  • Insuffisance hépatique : L'azithromycine est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique sévère.
  • Allongement de l'intervalle QT : L'utilisation de médicaments connus pour entraîner une prolongation de l'intervalle QTc doit être évitée.
  • Interactions médicamenteuses : Informer le médecin de tous les médicaments pris par l'enfant, y compris les médicaments en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes, afin d'éviter les interactions médicamenteuses.

Contre-indications

L'azithromycine est contre-indiquée dans les situations suivantes :

  • Hypersensibilité à l'azithromycine, aux macrolides ou à l'un des composants du médicament
  • Insuffisance hépatique sévère

Précautions Spécifiques

Une attention particulière doit être portée dans les cas suivants :

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  • Allongement de l'espace QT
  • Arythmie
  • Bradycardie
  • Cholestase sévère
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Greffe de cellules souches hématopoïétiques
  • Hépatopathie
  • Hypokaliémie
  • Hypomagnésémie
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance rénale très sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min)
  • Myasthénie
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 45 kg
  • Syndrome du QT long congénital
  • Traitement hépatotoxique en cours
  • Trouble hydroélectrolytique

Interactions Médicamenteuses

L'azithromycine peut interagir avec d'autres médicaments, augmentant le risque d'effets indésirables. Voici quelques interactions médicamenteuses importantes :

  • Azithromycine + Lovastatine : Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse.
  • Macrolides (sauf spiramycine) + Cisapride : Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  • Macrolides (sauf spiramycine) + Colchicine : Augmentation des effets indésirables de la colchicine, aux conséquences potentiellement fatales.
  • Macrolides (sauf spiramycine) + Dihydroergotamine et Ergotamine : Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités.
  • Macrolides (sauf spiramycine) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques : Augmentation des concentrations plasmatiques du dopaminergique.
  • Azithromycine + Atorvastatine et Simvastatine : Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse.
  • Azithromycine + Ciclosporine : Risque d'augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie.
  • Azithromycine + Cocaïne : Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  • Azithromycine + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes : Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (moxifloxacine, lévofloxacine).
  • Azithromycine + Ivabradine : Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  • Azithromycine + Rélugolix : Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix.
  • Macrolides (sauf spiramycine) + Antivitamines K : Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.

Effets Indésirables Possibles

Comme tous les médicaments, l'azithromycine peut provoquer des effets indésirables. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :

  • Effets digestifs : nausées, vomissements, digestion difficile, diarrhée (rarement sévère), douleurs abdominales, pancréatite (affection du pancréas), flatulence, gastrite, constipation, décoloration de la langue.
  • Effets hépatiques : augmentation des enzymes du foie réversibles à l'arrêt du traitement; de rares atteintes hépatiques sévères pouvant rarement mettre en jeu la vie du patient ont été observées, sans lien certain avec la prise de ce médicament.
  • Effets cutanéo-muqueux et allergiques : éruptions cutanées, photosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV), douleurs au niveau des articulations, urticaire, démangeaisons, rarement œdème de Quincke, réaction allergique généralisée.

Si votre enfant présente l'un de ces effets indésirables ou tout autre symptôme inhabituel, consultez immédiatement un médecin.

Informations Complémentaires

  • Résistance aux antibiotiques : L'utilisation excessive et inappropriée d'antibiotiques peut entraîner une résistance bactérienne. Il est donc essentiel d'utiliser l'azithromycine uniquement lorsque cela est nécessaire et conformément aux prescriptions du médecin.
  • Durée de conservation : Après reconstitution, la suspension se conserve au maximum 5 jours à une température ne dépassant pas +25°C.
  • Élimination des médicaments non utilisés : Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
  • Ce médicament contient du sodium.
  • Ce médicament contient 774,2 mg de saccharose pour 1 mL de suspension reconstituée. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
  • Ce médicament contient des traces (0,000 07 mg) d’alcool benzylique pour 1 mL de suspension reconstituée.

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