Atrovent est un médicament bronchodilatateur de la famille des anticholinergiques (atropiniques), utilisé pour traiter les symptômes de l'asthme et de la bronchite chronique obstructive (BPCO) chez les enfants. Cet article fournit des informations détaillées sur la posologie pédiatrique d'Atrovent, ses indications, son mode d'administration, ainsi que les précautions à prendre et les effets indésirables potentiels.
Qu'est-ce qu'Atrovent ?
Atrovent contient du bromure d'ipratropium anhydre. Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation par nébuliseur. Il agit localement contre la contraction anormale des muscles de la paroi des bronches. Son action est rapide (quelques minutes) et se poursuit 4 à 6 heures. Administré par voie inhalée, le bromure d'ipratropium exerce une action compétitive préférentielle au niveau des récepteurs cholinergiques du muscle lisse bronchique entraînant par effet parasympatholytique une relaxation de celui-ci et une bronchodilatation. Son effet bronchodilatateur est moins puissant que celui exercé par les bêta2 mimétiques par voie inhalée. L'action bronchospasmolytique apparaît rapidement (3 minutes) et persiste pendant 4 à 6 heures.
Indications d'Atrovent chez l'enfant
Atrovent est principalement utilisé dans les cas suivants chez l'enfant :
- Asthme aigu grave : Traitement symptomatique de l'asthme aigu grave.
- Crises et poussées d'asthme : En complément d'un bronchodilatateur d'action rapide inhalé.
- Bronchite chronique de type obstructif (BPCO) : Bien que ce médicament soit réservé à l’enfant, il peut arriver exceptionnellement que votre médecin l’utilise pour d’autres types de patients.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament car vous avez besoin de recevoir de fortes doses de cette substance active afin de traiter une crise d’asthme grave.
Posologie et Administration
Posologie Recommandée
Chez l'enfant, la dose usuelle est de 0,25 mg par nébulisation, soit 1 dose unitaire de 1 mL diluée dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 4 mL. Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes en fonction de l'état clinique du patient.
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Mode d'Administration
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur). Ne pas injecter - ne pas avaler.
- Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé. Vous devez donc lire très attentivement le mode d’emploi.
- Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 mL. Le sérum physiologique est un liquide composé d’eau et de sels minéraux qui n’est pas inclus dans la boîte de ce médicament.
- Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minute) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
- La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
- Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.
La solution pour inhalation ATROVENT ENFANTS 0,25 mg/1 mL est adaptée à une inhalation concomitante avec un bêta2 mimétique d'action rapide. Il convient en cas de crise d'asthme ou de bronchospasme aigu de ne pas l'utiliser en première intention ou seul mais d'administrer également un bêta2 mimétique. Vous devrez alors utiliser en complément un autre médicament par voie inhalée qui augmentera également le diamètre de vos bronches.
En cas de crise d’asthme aiguë
Si vous avez une crise d’asthme aiguë grave, ce médicament ne suffit pas à lui tout seul et nécessite une hospitalisation. Si les symptômes de votre enfant persistent après la nébulisation, vous devez contacter un médecin ou l’amener à l’hôpital.
Précautions d'emploi et Mises en garde
Mises en garde spéciales
L'administration d'ipratropium à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées.
L'apparition de signes de glaucome par fermeture de l'angle (douleur ou gêne oculaire, vision trouble, perception d'images colorées, rougeur conjonctivale, congestion de la cornée) nécessite l'interruption du traitement et un avis médical spécialisé immédiat. CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de :
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- Douleur ou gêne oculaire, vision trouble, images colorées, rougeur conjonctivale et congestion de la cornée.
- Réactions d'hypersensibilité (allergie) immédiate à type d'urticaire, d'angio-oedème (oedème et gonflement de la face, des lèvres et de la langue souvent associés à une gêne respiratoire), d'éruption cutanée, de bronchospasme, et d'oedème oropharyngé.
- Oppression de la poitrine associée à une toux, respiration sifflante, difficultés respiratoires survenant immédiatement après l'inhalation du produit.
Comme avec les autres médicaments inhalés, ATROVENT peut entrainer un bronchospasme paradoxal pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Si un bronchospasme paradoxal survient, ATROVENT doit être arrêté immédiatement et un autre traitement doit être instauré.
Précautions d'emploi
En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
En raison de l'activité anticholinergique de l'ipratropium, la projection accidentelle d'ipratropium dans l'oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Vous devez immédiatement rincer abondamment l’œil avec de l’eau. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l'angle devront se protéger des risques de projections intraoculaires de ce médicament (ex : port de lunettes).
Il est préférable d'administrer la solution nébulisée d'ipratropium par l'intermédiaire d'un embout buccal. Un masque d'inhalation peut également être utilisé à condition qu'il soit étanche.
Le traitement par le bromure d'ipratropium doit être prescrit avec prudence chez les personnes âgées, notamment chez les sujets masculins présentant des antécédents d'obstruction des voies urinaires (par exemple, un adénome prostatique ou une obstruction urétrale).
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Interactions Médicamenteuses
Ce médicament ne doit pas être mélangé à une solution contenant du chlorure de benzalkonium en raison du risque d'incompatibilité physicochimique.
Effets Indésirables Possibles
La plupart des effets indésirables listés peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques d'ATROVENT. Comme tous les traitements par inhalation, ATROVENT peut engendrer des symptômes d'irritation locale.
Les effets indésirables les plus fréquemment signalés lors des essais cliniques étaient les céphalées, les irritations de la gorge, la toux, la sécheresse de la bouche, les troubles de la motilité gastro-intestinale (constipation, diarrhée et vomissement), les nausées et les vertiges.
Tableau résumé des effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les essais cliniques menés avec ATROVENT et de l'expérience acquise depuis la commercialisation. Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante :
- Très fréquent (³ 1/10)
- Fréquent (³ 1/100, < 1/10)
- Peu fréquent (³ 1/1000, < 1/100)
- Rare (³ 1/10000, < 1/1000)
- Très rare (< 1/10000)
- Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
| Terme usuel MedDRA | Fréquence |
|---|---|
| Affections du système immunitaire | |
| Hypersensibilité | Peu fréquent |
| Réaction anaphylactique | Peu fréquent |
| Affections du système nerveux | |
| Céphalées | Fréquent |
| Sensations vertigineuses | Fréquent |
| Affections oculaires | |
| Glaucome par fermeture de l'angle | Peu fréquent |
| Augmentation de la pression intraoculaire | Peu fréquent |
| Mydriase | Peu fréquent |
| Douleur oculaire | Peu fréquent |
| Œdème cornéen | Peu fréquent |
| Hyperémie conjonctivale | Peu fréquent |
| Vision de halo | Peu fréquent |
| Vision trouble | Peu fréquent |
| Troubles de l'accommodation visuelle | Rare |
| Troubles cardiaques | |
| Tachycardie supraventriculaire | Peu fréquent |
| Palpitations | Peu fréquent |
| Fibrillation auriculaire | Rare |
| Tachycardie | Rare |
| Affefections respiratoires, thoraciques et médiastinales | |
| Toux | Fréquent |
| Irritation pharyngée | Fréquent |
| Bronchospasme paradoxal | Peu fréquent |
| Bronchospasme | Peu fréquent |
| Laryngospasme | Peu fréquent |
| Œdème pharyngé | Peu fréquent |
| Sécheresse de la gorge | Peu fréquent |
| Affections gastro-intestinales | |
| Sécheresse de la bouche | Fréquent |
| Nausées | Fréquent |
| Troubles de la motilité gastro-intestinale | Fréquent |
| Constipation | Peu fréquent |
| Vomissements | Peu fréquent |
| Diarrhées | Peu fréquent |
| ŒEdème buccal | Peu fréquent |
| Stomatite | Peu fréquent |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | |
| Rashs cutanés | Peu fréquent |
| Prurit | Peu fréquent |
| Œdème de Quincke | Peu fréquent |
| Urticaire | Rare |
| Affections du rein et des voies urinaires | |
| Rétention urinaire | Peu fréquent |
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Grossesse et Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au bromure d'ipratropium est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation du bromure d'ipratropium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des répercussions possibles pour le nouveau-né des propriétés atropiniques de cette molécule.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait de l'ipratropium, et compte tenu de ses propriétés atropiniques son utilisation est déconseillée durant l'allaitement sauf nécessité absolue.
Fertilité
Les études précliniques réalisées avec le bromure d'ipratropium n'ont pas mis en évidence d'effets néfastes sur la fertilité.
Conservation
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Gardez cette notice. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
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