Aspégic Nourrisson est un médicament contenant de l'aspirine, destiné aux nourrissons et aux enfants de 6 à 22 kg (environ 3 mois à 7 ans). Il est utilisé comme antalgique et antipyrétique pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Il est essentiel de respecter scrupuleusement les indications et la posologie pour garantir la sécurité de l'enfant.
Famille du médicament et propriétés
Aspégic appartient à la famille des antalgiques et antipyrétiques. L'aspirine, son principe actif, possède plusieurs propriétés :
- Antalgique : Soulage la douleur.
- Antipyrétique : Fait baisser la fièvre.
- Anti-inflammatoire : Diminue l'inflammation (à dose élevée).
- Fluidifiant sanguin : Diminue le risque de formation de caillots sanguins.
Indications thérapeutiques
Aspégic Nourrisson est indiqué dans les cas suivants :
- Douleurs légères à modérées et/ou fièvre : maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
- Traitement de certaines douleurs rhumatismales.
- Rhumatisme inflammatoire chronique, rhumatisme articulaire aigu.
Présentations
Aspégic Nourrisson est disponible sous forme de poudre pour solution buvable en sachet-dose de 100 mg, aromatisée à la mandarine. Les boîtes contiennent généralement 20 sachets.
Composition
Chaque sachet d'Aspégic Nourrisson 100 mg contient :
Lire aussi: Posologie et indications d'Aspégic nourrissons
- Acétylsalicylate de DL-lysine : 180 mg (quantité correspondante en acide acétylsalicylique (aspirine) : 100 mg).
- Excipients : Glycine, arôme mandarine (contenant du lactose), glycyrrhizate d'ammonium.
Il est important de noter la présence de lactose dans la composition, ce qui doit être pris en compte en cas d'intolérance.
Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Aspégic Nourrisson s'administre par voie orale. Il faut verser le contenu du sachet dans un verre et ajouter une petite quantité de boisson (eau, lait, jus de fruit).
Posologie usuelle
La posologie doit impérativement respecter le poids de l'enfant :
- Enfants de 6 à 8 kg (environ 3 à 9 mois) : 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
- Enfants de 9 à 11 kg (environ 9 à 24 mois) : 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
- Enfants de 12 à 16 kg (environ 18 mois à 5 ans) : 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
- Enfants de 17 à 22 kg (environ 4 à 7 ans) : 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour.
La dose quotidienne d'acide acétylsalicylique recommandée est d'environ 60 mg/kg, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Lire aussi: Aspegic 1000 pendant l'allaitement: est-ce sûr ?
Durée du traitement
Le patient doit être informé de ne pas utiliser l'acide acétylsalicylique plus de 3 jours en cas de fièvre et plus de 5 jours en cas de douleurs sans l'avis d'un médecin ou d'un dentiste.
Rhumatisme inflammatoire chronique, rhumatisme articulaire aigu
50 mg/kg à 100 mg/kg maximum par jour à répartir en 4 à 6 prises espacées de 4 heures minimum.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Allergie à l'aspirine ou à d'autres AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens).
- Antécédents d'asthme déclenché par la prise de salicylés ou d'AINS.
- Ulcère gastroduodénal en évolution ou antécédents d'hémorragie gastrique ou de perforation après un traitement par l'acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien.
- Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise.
- Risque hémorragique.
- Insuffisance hépatique sévère.
- Insuffisance rénale sévère.
- Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
- En association avec le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine et pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique.
- En association avec les anticoagulants oraux pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) chez un patient ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal.
- Patients atteints d'une mastocytose, chez lesquels l'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut entraîner des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris les chocs circulatoires avec bouffées vasomotrices, hypotension, tachycardie et des vomissements).
- Grossesse à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée).
- Enfant de moins de 6 kg.
- Patient de plus de 22 kg : ce dosage n'est pas adapté.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
- Ce médicament contient de l'acide acétylsalicylique. Vérifier l'absence d'acide acétylsalicylique dans la composition d'autres médicaments associés pour éviter un risque de surdosage.
- Un risque augmenté de complications graves telles que la survenue d'ulcérations gastro-intestinales, de perforations et d'hémorragies existe chez les patients recevant un traitement concomitant avec le nicorandil et les AINS incluant l'acide acétylsalicylique.
- En cas d'administration à long terme de médicaments antalgiques à fortes doses, la survenue de céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées.
- L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier l'association d'antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec un risque d'insuffisance rénale.
- Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants et des adolescents avec des signes d'infections virales (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'acide acétylsalicylique. L'acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants et ces adolescents que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué.
- En cas d'apparition de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou d'un comportement anormal, le traitement par l'acide acétylsalicylique doit être interrompu.
- Dans certains cas de forme grave de déficit en G6PD, des doses élevées d'acide acétylsalicylique ont pu provoquer des hémolyses. L'administration d'acide acétylsalicylique en cas de déficit en G6PD doit se faire sous contrôle médical strict.
- Chez l'enfant de moins de 1 mois, l'administration d'acide acétylsalicylique n'est justifiée que dans certaines situations relevant de la prescription médicale.
- La surveillance du traitement doit être renforcée dans les cas suivants :
- Antécédents d'ulcère gastroduodénal, d'hémorragie digestive ou de gastrite.
- Insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée.
- Asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'acide acétylsalicylique.
- Métrorragies ou ménorragies (risque d'augmentation de l'importance et de la durée des règles).
- Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n'importe quel moment au cours du traitement sans qu'il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d'antécédents. Le risque relatif augmente avec la dose, chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, les sujets ayant des antécédents d'ulcères gastriques notamment en cas de complications à type d'hémorragie ou de perforation et le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire. En cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
- Compte-tenu de l'effet anti-agrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex: extraction dentaire). L'arrêt du traitement avant une intervention chirurgicale doit être déterminé au cas par cas.
- L'acide acétylsalicylique modifie l'uricémie (à dose antalgique l'acide acétylsalicylique augmente l'uricémie par inhibition de l'excrétion de l'acide urique, aux doses utilisées en rhumatologie, l'acide acétylsalicylique a un effet uricosurique).
- Aux fortes doses utilisées en rhumatologie (doses anti-inflammatoires), il est recommandé de surveiller l'apparition des signes de surdosage. En cas d'apparition de bourdonnements d'oreilles, de baisse de l'acuité auditive et de vertiges, les modalités de traitement devront être réévaluées.
- Chez l'enfant, il est recommandé de surveiller la salicylémie notamment lors de la mise en route du traitement.
- L'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
- Il a été prouvé que les médicaments qui inhibent l'activité de la cyclo-oxygénase impliquée dans la synthèse des prostaglandines peuvent altérer la fertilité féminine en agissant sur l'ovulation. Ceci est réversible à l'arrêt du traitement.
- La prise concomitante d'acide acétylsalicylique est déconseillée avec :
- l'acétazolamide
- les anticoagulants oraux, pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique et chez un patient n'ayant pas d'antécédents d'ulcère gastro-duodénal,
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour), antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique,
- le clopidogrel (en dehors des indications validées pour cette association dans le syndrome coronarien aigu),
- les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique,
- les héparines à doses curatives et/ou sujet âgé et pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) ou antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique,
- le nicorandil,
- le pémétrexed chez les patients ayant une fonction rénale faible à modérée (clairance de la créatine comprise entre 45 ml/min et 80 ml/min),
- le ticagrélor en dehors des indications validées pour cette association dans les syndromes coronariens aigus,
- la ticlopidine,
- l'anagrélide.
- Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
- Les sachets dosés à 100 mg ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 kg et de plus de 22 kg pour lesquels il existe des dosages mieux adaptés.
- La prise d'alcool peut augmenter le risque de lésions gastro-intestinales. La prudence est donc recommandée en cas d'administration concomitante.
Interactions médicamenteuses
L'aspirine peut interagir avec de nombreux médicaments. Il est impératif de signaler à votre médecin ou pharmacien tous les traitements en cours, notamment :
- Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Anticoagulants oraux, héparine et antiagrégants plaquettaires (PLAVIX…)
- Médicaments contenant du probénécide
- Antidiabétiques
- Antihypertenseurs de la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou des inhibiteurs de l'angiotensine II
- Antidépresseurs de la famille des IRS
- Diurétiques
- Corticoïdes
- Méthotrexate
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
L'aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois de grossesse. Pendant les 5 premiers mois, son utilisation doit être ponctuelle et limitée aux situations où elle est absolument nécessaire. Des effets néfastes pour la mère et l'enfant à naître ont été mis en évidence lorsque l'aspirine, comme les autres AINS, est utilisée au cours des 4 derniers mois de la grossesse ; le risque existe même avec une seule prise et même si la grossesse est à terme. En dehors de certaines situations médicales très particulières, l'aspirine ne peut être utilisée que de façon ponctuelle pendant les 5 premiers mois, et son usage est contre-indiqué à partir du 6e mois.
Lire aussi: Alternatives à ASPEGIC Nourrisson 100 mg
Allaitement
L'aspirine passe dans le lait maternel : son usage est déconseillé chez la femme qui allaite.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, Aspégic Nourrisson peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont :
- Troubles digestifs : douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhées, indigestion.
- Hémorragies : saignements de nez, saignements des gencives, bleus, augmentation du risque de saignement lors d'une blessure ou d'une intervention chirurgicale.
- Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, œdème de Quincke (gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge), crise d'asthme.
- Bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux de tête et vertiges.
- Ulcération de l’œsophage, de l’estomac, et de l’intestin, perforation d’ulcère digestif, perforation de l’intestin.
- Hémorragies cérébrales (saignement dans le cerveau) pouvant engager le pronostic vital, en particulier chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage
Un surdosage en aspirine peut être dangereux, en particulier chez l'enfant. Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure :
- Bourdonnements d'oreille, baisse de l'audition, vertiges
- Respiration rapide et profonde
- Nausées, vomissements
- Confusion, agitation, convulsions
- Œdème pulmonaire non cardiogénique
En cas de suspicion de surdosage, il est impératif de contacter immédiatement un médecin ou un centre antipoison. Un œdème du poumon non lié à une insuffisance cardiaque peut survenir en cas de surdosage aigu et chronique avec l’aspirine.
Conservation
- Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
- Ne pas utiliser Aspégic Nourrisson après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
- Conserver les sachets dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Alternatives à Aspégic Nourrisson
En complément d’ASPEGIC, certains médicaments à base d’aspirine ou des alternatives antalgiques peuvent être proposés selon l’âge, l’indication et les besoins du patient.
- Paracétamol (Doliprane, Efferalgan) : Le paracétamol est un analgésique et un antipyrétique efficace. Il est souvent utilisé comme alternative à l'Aspégic pour les personnes qui ne peuvent pas prendre d'aspirine. Le paracétamol n'a pas d'effet anti-inflammatoire et n'affecte pas la coagulation sanguine.
- Ibuprofène (Advil, Nurofen) : L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui soulage la douleur, l'inflammation et la fièvre. Il est généralement plus efficace que le paracétamol pour les cas de douleurs musculaires et articulaires. Cependant, ce médicament peut irriter l'estomac et augmenter le risque de saignement.
- Naproxène (Aleve, Apranax) : Le naproxène est un autre AINS qui est similaire à l'ibuprofène. Il est généralement utilisé pour les douleurs chroniques, telles que l'arthrite. Ce médicament peut également irriter l'estomac et augmenter le risque de saignement.
- Médicaments naturels : Certaines personnes utilisent des médicaments naturels comme alternatives à l'Aspégic.
Il n'y a aucune différence entre l'Aspégic et l'aspirine. L'Aspégic est simplement un nom de marque de médicament pour l'aspirine. Le Doliprane à la même fonction bien qu'il n'ai pas la même composition.
tags: #aspegic #nourrisson #indications #posologie