Antibio Synalar est un médicament qui associe un anti-inflammatoire stéroïdien (fluocinolone) et deux antibiotiques (néomycine et polymyxine B). La néomycine appartient à la famille des aminosides. Il est important de bien comprendre ses indications, son utilisation, et ses potentiels effets secondaires, notamment chez les nourrissons, bien que l'information disponible se concentre plus sur l'utilisation générale.
Composition et Présentation
Antibio Synalar se présente sous forme de solution pour instillation auriculaire, conditionnée en flacon compte-gouttes de 10 ml. La composition pour 10 ml est la suivante :
- Acétonide de fluocinolone : 2,5 mg
- Sulfate de polymyxine B : 100 000 UI
- Sulfate de néomycine : 35 000 UI
- Phénylmercure nitrate
- Propylèneglycol
Il est crucial de noter que ce médicament est délivré uniquement sur ordonnance (Liste I) et est remboursable à 15%.
Indications Thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement local de certaines otites externes, notamment :
- Otite externe bactérienne à tympan fermé
- Eczéma infecté du conduit auditif externe
Contre-indications
Antibio Synalar ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
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- Allergie à la néomycine ou à la polymyxine.
- Infection virale de l'oreille.
- Perforation du tympan.
Précautions d'emploi et Mises en garde
- Intégrité du tympan : Ce médicament peut être dangereux en cas de tympan perforé. Il est impératif de s'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription et de ne pas réutiliser le médicament sans un contrôle médical. En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables irréversibles d'ototoxicité (surdité, troubles de l'équilibre).
- Durée du traitement : Si les troubles persistent après 10 jours de traitement, il est nécessaire de consulter à nouveau un médecin.
- Réactions allergiques : En cas d'éruption cutanée ou de tout autre signe de réaction allergique, le traitement doit être interrompu et un avis médical doit être sollicité. La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
- Sensibilisation et résistance : L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales. Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries, mais les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ceci peut mener à une sélection de germes résistants et au développement de mycoses.
- Grossesse et allaitement : Bien qu'il n'existe pas d'études animales et cliniques complètes, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte à ce jour. Le passage systémique en l'absence de brèche tympanique est peu probable. Cependant, il convient de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse ou pendant l'allaitement.
Mode d'emploi et Posologie
La posologie usuelle est de 3 à 6 gouttes dans l'oreille à traiter, matin et soir. La durée habituelle du traitement est de 7 jours, mais peut aller jusqu'à 10 jours.
Instructions d'administration :
- Pencher la tête sur le côté.
- Introduire la solution dans l'oreille en tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de l'oreille.
- Garder la tête penchée pendant 5 minutes afin de faciliter la pénétration des gouttes.
- Répéter, si nécessaire, dans l'autre oreille.
Il est important de bien suivre cette recommandation car il en va de l'efficacité de votre traitement: en effet, il faut garder suffisamment longtemps la tête penchée pour permettre une bonne pénétration du médicament dans l'oreille.
Conseils supplémentaires :
- Réchauffer le flacon entre les mains avant l'emploi pour limiter la sensation désagréable liée à l'introduction d'un liquide froid dans l'oreille.
- Éviter de mettre en contact l'embout du flacon avec l'oreille ou les doigts.
- Ne pas conserver inutilement le flacon après le traitement.
- Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Antibio Synalar peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets indésirables possibles incluent :
- Réactions locales (irritation).
- Allergie aux antibiotiques (néomycine, polymyxine B) et sensibilisation pouvant compromettre l'emploi ultérieur par voie générale d'un antibiotique apparenté.
- En raison de la présence de phénylmercure, risque d'eczéma de contact et de réaction d'hypersensibilité; risque d'irritation de la peau.
- Ototoxicité vestibulaire ou cochléaire en cas de tympan ouvert.
- Sélection de germes résistants et développement de mycose locale.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Informations Spécifiques pour les Nourrissons
Bien que la notice ne cible pas spécifiquement les nourrissons, certaines précautions doivent être prises en compte :
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- Utilisation chez les nourrissons : L'utilisation chez les nourrissons doit être faite avec une prudence particulière et uniquement sous surveillance médicale stricte.
- Dosage : Le dosage pour les nourrissons doit être adapté par le médecin en fonction de l'âge et du poids de l'enfant.
- Surveillance : Une surveillance accrue est nécessaire pour détecter tout signe d'effets secondaires, notamment des réactions allergiques ou des irritations locales.
Interactions Médicamenteuses
Il est essentiel d'informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Surdosage
En cas de surdosage, il est important de consulter immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Conservation
- Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
- Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Informations Complémentaires
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. Il est crucial de suivre le traitement jusqu'à la fin de la période prescrite par le médecin, même si vous vous sentez mieux. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même.
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