La ménopause, marquée par une diminution de la production d'œstrogènes, entraîne chez certaines femmes des symptômes comme les bouffées de chaleur et, à long terme, l'ostéoporose. Les Traitements Hormonaux Substitutifs (THS) comme Estreva 0,1 % gel et Oestrodose 0,06 % visent à compenser cette carence hormonale. Cet article vous fournira des informations sur ces traitements, leurs indications, précautions d'emploi et risques potentiels.
Indications et Fonctionnement
Oestrodose 0,06 % et Estreva 0,1 % sont des traitements hormonaux substitutifs (THS). Ils contiennent l'hormone féminine estradiol. Lors de la ménopause, la quantité d’œstrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). Après la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité des os (ostéoporose). Oestrodose 0,06 % et Estreva 0,1 % fonctionnent en remplaçant l’œstrogène dans votre corps.
Avant de Commencer un THS
L’expérience chez les femmes avec une ménopause précoce (liée à une insuffisance ovarienne ou à une chirurgie) est limitée. Si vous avez une ménopause précoce, les risques liés à l’utilisation d’un THS peuvent être différents. Avant de commencer (ou recommencer) un THS, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux. Votre médecin peut décider de pratiquer un examen physique. Dès que vous commencez OESTRODOSE 0,06 POUR CENT ou ESTREVA 0,1 %, gel, consultez votre médecin pour des examens réguliers (au moins une fois par an). Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ESTREVA 0,1 %, gel. Si l’une des situations suivantes s’applique à vous. Signalez à votre médecin avant de débuter votre traitement, si vous avez déjà eu un des signes suivants car ils peuvent revenir ou s’aggraver pendant le traitement par OESTRODOSE 0,06 POUR CENT et ESTREVA 0,1 %, gel :
- un jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux.
Note : OESTRODOSE 0,06 POUR CENT et ESTREVA 0,1 %, gel n’est pas un contraceptif. S’il s’est écoulé moins d’un an depuis vos dernières règles, ou si vous avez moins de 50 ans, vous pouvez avoir besoin d’une contraception complémentaire pour éviter une grossesse.
Posologie et Administration
Pour Oestrodose 0,06 %, utilisez toujours OESTRODOSE 0,06 POUR CENT exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Votre docteur aura pour but de prescrire la dose la plus basse pour traiter au plus vite votre symptôme. Le massage est inutile mais il est conseillé de laisser sécher 2 minutes avant de mettre un vêtement. Il est conseillé de se laver les mains après l'application du gel.
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Pour Estreva 0,1 %, gel, veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. La posologie habituelle est de 1,5 g de gel par jour (3 pressions sur la pompe doseuse) pendant 24 à 28 jours par mois, suivis de 2 à 7 jours sans traitement. Des saignements évoquant les règles peuvent survenir pendant la période d'interruption du traitement. Votre médecin vous prescrira ESTREVA 0,1 %, gel, de la manière la plus adaptée à vos besoins. Il se peut qu'il modifie la dose et la durée du traitement en fonction de votre réponse au traitement. Votre médecin fera en sorte de vous prescrire la dose la plus faible pouvant traiter vos symptômes, pendant la durée la plus courte possible.
- Tenez le flacon d'une main, placez l'autre main sous l'embout afin de recueillir le gel : appuyez sur la pompe doseuse pour obtenir la dose requise. Plusieurs pressions peuvent être nécessaires afin d'amorcer le dispositif lors de la première utilisation d'un flacon.
- Le gel doit être appliqué sur une peau propre, sèche et intacte (sur le ventre, les cuisses, les bras ou les épaules).
- Le massage est inutile, mais il est conseillé de laisser le gel sécher 2 minutes avant d'enfiler un vêtement.Respectez la prescription de votre médecin. Il décidera de la durée du traitement.
Interactions Médicamenteuses
Certains médicaments peuvent interférer avec les effets d’OESTRODOSE 0,06 POUR CENT et ESTREVA 0,1 %, gel. Cette interférence peut entrainer des saignements irréguliers.
- les combinaisons de médicaments contre l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) (tels que ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir avec ou sans ribavirine, glécaprévir/pibrentasvir), ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir peuvent entraîner une augmentation de certains paramètres du fonctionnement du foie (augmentation du taux d’ALAT, une enzyme du foie) chez les femmes utilisant des contraceptifs contenant de l’éthinylestradiol. OESTRODOSE 0,06 POUR CENT et ESTREVA 0,1 %, gel contient de l’estradiol à la place de l’éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux d’ALAT peut se produire lors de l’utilisation de ESTREVA 0,1 %, gel avec cette association contre le VHC.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, une plante médicinale ou un autre produit d’origine naturelle.
Risques et Précautions
Cancer du sein et de l'ovaire
Les données montrent que la prise d’un THS combiné estro-progestatif ou d’un traitement hormonal de substitution (THS) à base d'estrogènes seuls augmente le risque de cancer du sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée de suivi du THS. Le risque additionnel devient évident au bout de 3 ans d’utilisation. Chez les femmes âgées de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ 13 à 17 femmes sur 1 000 après une période de cinq ans. Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS à base d'œstrogènes seuls pendant 5 ans, on dénombrera 16 à 17 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 0 à 3 cas supplémentaires). Chez les femmes de 50 à 59 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ 27 femmes sur 1 000 après une période de dix ans. Chez les femmes âgées de 50 ans qui prennent un THS à base d'estrogènes seuls pendant 10 ans, on dénombrera 34 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 7 cas supplémentaires).
Contrôlez régulièrement vos seins. Par ailleurs, il vous est conseillé de prendre part aux programmes de mammographie de dépistage qui pourront vous être proposés. Lors des mammographies de dépistage, il est important que vous indiquiez au personnel infirmier/professionnel de santé réalisant la radiographie que vous utilisez un THS car ce traitement peut augmenter la densité de vos seins, ce qui peut affecter les résultats de la mammographie.
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Le cancer de l’ovaire est rare (beaucoup plus rare que le cancer du sein). L'utilisation d'un THS par estrogènes seuls ou par une combinaison d'estrogènes et de progestatifs a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien. Par exemple, chez les femmes âgées de 50 à 54 ans ne prenant pas de THS, 2 femmes sur 2000 en moyenne auront un diagnostic de cancer de l’ovaire après une période de 5 ans.
Caillots sanguins et AVC
Vous avez plus de risque d’avoir un caillot sanguin, lorsque vous vieillissez, et si l’une des situations suivantes s’applique à vous. Le risque d’avoir un accident vasculaire cérébral est environ 1,5 fois supérieur chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices. Chez les femmes de la cinquantaine ne prenant pas de THS, un AVC est attendu en moyenne chez 8 femmes sur 1000 sur une période de plus de 5 ans.
Si vous devez vous faire opérer, indiquez au chirurgien que vous prenez OESTRODOSE 0,06 POUR CENT ou ESTREVA 0,1 %, gel. Vous pourriez avoir besoin d’arrêter la prise OESTRODOSE 0,06 POUR CENT et ESTREVA 0,1 %, gel 4 à 6 semaines environ avant l’opération afin de réduire le risque de caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins dans une veine (thromboembolie veineuse) »). Demandez à votre médecin quand vous pourrez reprendre ESTREVA 0,1 %, gel.
Transfert d'estradiol
Le gel d'estradiol peut être transféré accidentellement à partir de la peau à d'autres personnes. Ne laissez pas d'autres personnes, en particulier les enfants, être en contact avec votre zone cutanée exposée et couvrez la zone, si nécessaire, après que le gel a séché. Si un enfant entre en contact avec la zone cutanée où l'estradiol a été appliqué, lavez sa peau à l'eau et au savon dès que possible. En raison du transfert d'estradiol, les jeunes enfants peuvent présenter des signes de puberté inattendus (par exemple le développement des seins). Dans la plupart des cas, les symptômes disparaissent lorsque les enfants ne sont plus exposés au gel d'estradiol.
Autres précautions
- Ne pas appliquer sur une peau endommagée.
- OESTRODOSE 0,06 POUR CENT contient 1 g d'alcool (éthanol) par dose de 2,5 g de gel, ce qui équivaut à 400 mg/g (40 % p/p). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Ce médicament peut être inflammable jusqu’au séchage du produit.
- ESTREVA 0,1 %, gel contient 225 mg d’alcool (éthanol) par dose unitaire (0,5 g).
- Le THS ne prévient pas la perte de mémoire. Le risque de perte de mémoire pourrait être toutefois plus élevé chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après l’âge de 65 ans.
Effets Indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Les signes de surdosage sont habituellement une sensation de douleur au niveau des seins, un gonflement du ventre, des flatulences, une irritabilité. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire.
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Conservation et Élimination
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
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