Le virus respiratoire syncytial (VRS) est une cause fréquente de bronchiolite chez les nourrissons, entraînant une source d'inquiétude pour les parents et un fardeau important pour le système de soins pédiatriques. En France, près de 30 % des nourrissons de moins de deux ans sont touchés chaque année par cette infection, le plus souvent bénigne mais parfois sévère. Face à ce problème de santé publique, les autorités sanitaires ont mis en place des stratégies de prévention, notamment par l'immunisation passive avec des anticorps monoclonaux (Beyfortus) et, plus récemment, par la vaccination maternelle avec le vaccin Abrysvo.
Recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS)
La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 13 juin 2024 une recommandation concernant la vaccination contre les infections à VRS chez les femmes enceintes. Elle positionne le vaccin ABRYSVO comme un moyen supplémentaire dans la prévention des infections à VRS chez les nourrissons. La HAS souligne que la vaccination maternelle et l'immunisation passive par anticorps monoclonaux (Beyfortus) sont deux stratégies alternatives pour protéger les nourrissons contre le VRS. Elle recommande que ces deux options soient présentées et expliquées aux futurs parents pendant la grossesse, afin de leur permettre de prendre une décision éclairée quant à la protection de leur enfant. La HAS estime également nécessaire de développer des supports d'information adaptés aux futurs parents et aux professionnels de santé impliqués dans cette vaccination (médecins généralistes, sages-femmes, pédiatres, pharmaciens, gynécologues-obstétriciens, infirmiers, urgentistes, réanimateurs).
Dans certaines situations, l'immunisation passive reste nécessaire, notamment :
- Quand la vaccination n’a pas été réalisée chez la femme enceinte.
- Quand la vaccination a été réalisée mais risque de ne pas être efficace : nouveaux-nés prématurés, intervalle entre la vaccination et la naissance de moins de 14 jours.
- Chez les femmes immunodéprimées, en l’absence de données d’efficacité et d’immunogénicité, la HAS recommande préférentiellement l’administration d’anticorps monoclonaux chez le nourrisson.
Le Vaccin ABRYSVO : Comment ça Marche ?
Abrysvo est un vaccin recombinant contenant les glycoprotéines F (préfusion) des sous-types A et B du VRS. Il est administré à la femme enceinte pour stimuler la production d'anticorps anti-VRS, qui sont ensuite transmis au fœtus à travers le placenta. Ces anticorps maternels confèrent une protection passive au nourrisson contre les infections à VRS pendant les six premiers mois de sa vie. Le vaccin Abrysvo permet de protéger les nourrissons contre la bronchiolite, la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS. La future mère est vaccinée pendant sa grossesse et produit des anticorps anti-VRS qui sont transmis à son bébé.
Période d'Administration
Par précaution, le vaccin ABRYSVO s'administre entre 32 et 36 semaines d’aménorrhée (SA). Le vaccin ABRYSVO est à administrer de septembre à janvier pour la métropole, c’est-à-dire en amont du début de la période épidémique et jusqu'à la fin de cette période.
Lire aussi: Conseils nutritionnels pour femmes enceintes
Cette recommandation repose sur les arguments suivants :
- le caractère saisonnier du VRS,
- les données d’efficacité de la vaccination contre les formes graves, qui montrent une protection pendant les six premiers mois après l’accouchement,
- la volonté d’améliorer l’adhésion et le choix des familles, la HAS recommandant que la campagne de vaccination soit concomitante avec la campagne d’immunisation par BEYFORTUS.
Coadministrations Possibles
Le vaccin ABRYSVO peut être administré en même temps qu’un vaccin contre la grippe ou contre la covid 19. Un intervalle minimum de deux semaines est recommandé entre l’administration du vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche acellulaire (dTca) et l’administration d’ABRYSVO (rappelons qu’il est recommandé de vacciner la femme enceinte contre la coqueluche entre 20 et 36 semaines d’aménorrhées).
Revaccination Lors de Grossesses Ultérieures
En l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité d’une dose additionnelle de vaccin dans le cadre d’une grossesse consécutive, la HAS ne se prononce pas sur la pertinence d’une revaccination dans ce contexte. Dans l’attente de ces données, et compte tenu de la baisse des titres d’anticorps neutralisants contre le VRS chez la femme enceinte dans le temps, la HAS préconise de privilégier l’immunisation passive du nouveau-né en cas de nouvelle grossesse après une première vaccination.
Efficacité du Vaccin ABRYSVO
Les données d’immunogénicité, d’efficacité, de tolérance et d’acceptabilité du vaccin Abrysvo ont été prises en compte par la HAS. En matière d’efficacité, les estimations issues de l’étude MATISSE montrent une réduction significative des infections respiratoires sévères liées au VRS : 81,8 % à 3 mois, 69,4 % à 6 mois. Une réduction des hospitalisations est également observée : 67,7 % à 3 mois, 56,8 % à 6 mois. Ces données valident l’intérêt de la vaccination et conduisent la HAS à l’intégrer dans la stratégie de prévention des infections à VRS chez le nourrisson.
Surveillance et Pharmacovigilance
La HAS insiste cependant sur l’importance de mettre en place une pharmacovigilance renforcée en vue de documenter en particulier un éventuel surrisque de naissances prématurées (non significatif pour ce vaccin, mais ayant conduit à l’arrêt du développement d’un vaccin concurrent). Dès la mise à disposition de ce vaccin, une enquête de pharmacovigilance a été mise en place pour surveiller les effets indésirables déjà connus et détecter d’éventuels nouveaux risques non identifiés dans les essais cliniques. Cet avis pourra être revu au regard des résultats complets des essais en cours, des essais à venir, des données de pharmacovigilance et des données en vie réelle des autres pays.
Lire aussi: Circonstances juridiques de l'affaire Palmade
ABRYSVO vs. BEYFORTUS : Quelle Stratégie Choisir ?
La HAS précise que la vaccination maternelle avec Abrysvo et l’immunisation du nourrisson par anticorps monoclonaux (Beyfortus) sont deux stratégies alternatives. Pour permettre aux parents de prendre une décision éclairée quant au choix qui leur convient le mieux, la HAS prépare un document d’information qui sera mis à leur disposition au démarrage de la campagne. Compte tenu du caractère saisonnier du VRS, sachant que les vaccins montrent une protection pendant les six premiers mois après l’accouchement, et de façon à faciliter le choix et l’adhésion des familles, la HAS recommande la tenue concomitante de la campagne de vaccination des mères par Abrysvo et de la campagne d’immunisation des nouveau-nés et des nourrissons par Beyfortus. Cela correspond à la période courant de de septembre à janvier pour la France hexagonale.
Beyfortus
Beyfortus est un médicament indiqué dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première saison de circulation du VRS. Il doit être administré avant le début de la saison d’épidémie à VRS (de mi-octobre à mars environ) ou dès la naissance chez les nourrissons nés au cours de la saison d’épidémie à VRS. Une seule administration suffit pour diminuer le risque d’infection à VRS durant au moins cinq mois, couvrant ainsi la saison épidémique.
Beyfortus est également indiqué jusqu’à l’âge de 2 ans chez les enfants qui demeurent vulnérables à une infection sévère due au VRS lors de leur deuxième saison de circulation du VRS. La dose est de 200 mg (administrés en 2 injections de 100 mg sur des sites distincts). Beyfortus doit être utilisé conformément aux recommandations officielles en vigueur. Comme tout médicament, Beyfortus est susceptible d'entraîner des effets indésirables tels qu’une éruption cutanée, une réaction au site d'injection (rougeur, douleur, gonflement), de la fièvre. Peu fréquents, ces effets indésirables peuvent apparaître jusqu’à quelques jours après l’injection. Ils sont en général sans gravité, d'intensité légère ou modérée et de courte durée.
Synagis
Synagis est indiqué chez certains enfants à risque élevé d’infection à VRS pour prévenir les infections graves des voies respiratoires inférieures dues au VRS. Ce médicament préventif est commercialisé depuis 2000. L’enfant reçoit une administration chaque mois pendant toute la saison d’épidémie à VRS (de mi-octobre à mars environ). La première dose doit être administrée, si possible, avant le début de la saison épidémique. Comme tout médicament, Synagis est susceptible d'entraîner des effets indésirables.
Informations Pratiques sur ABRYSVO
Description
Vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS), recombinant, glycoprotéines F (préfusion) des sous-types A et B du VRS. Autre nom : Vaccin RSVpreF. Forme et Présentation : Poudre et solvant pour solution injectable.
Lire aussi: Grossesse : Anecdotes amusantes
Composition
Une dose (0,5 mL) contient après reconstitution :
- Antigène F du VRS du sous-groupe A stabilisé en forme préfusion : 60 microgrammes
- Antigène F du VRS du sous-groupe B stabilisé en forme préfusion : 60 microgrammes
Posologie
Femmes enceintes : Une dose unique de 0,5 mL doit être administrée entre la 32e et la 36e semaine d’aménorrhée.
Mode d'Administration
Abrysvo doit être injecté par voie intramusculaire dans la région deltoïdienne de la partie supérieure du bras.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés dans la composition.
Interactions Médicamenteuses
Chez la femme enceinte, respecter un intervalle d'au moins deux semaines entre l'administration du vaccin contre la coqueluche et celle du vaccin Abrysvo. Abrysvo peut être administré de manière concomitante avec le vaccin quadrivalent de la grippe saisonnière. Un intervalle minimum de deux semaines est recommandé entre l’administration d’Abrysvo et l’administration du vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche acellulaire (dTca).
Effets Indésirables Possibles
Chez les femmes enceintes, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des douleurs au site de vaccination (41 %), des céphalées (31 %) et des myalgies (27 %).
Prix et Remboursement
Le 15 août 2024, le prix de ce vaccin est de 196,10 € TTC. Le vaccin est remboursé à 100 % dans le cadre de l’assurance maternité.
La Prévention du VRS : Une Approche Globale
La HAS rappelle l’importance des gestes barrières comme mesures de protection complémentaires de la vaccination maternelle et de l’immunisation passive du nourrisson par anticorps monoclonal contre le VRS.
Le VRS est un virus très contagieux qui se transmet facilement par voie aérienne (salive, éternuements, toux) et par contact direct (embrasser une personne infectée) ou indirect (surfaces, tétines, doudous, jouets). Il est donc essentiel d'adopter des mesures d'hygiène simples pour limiter la propagation du virus, telles que :
- Se laver régulièrement les mains à l'eau et au savon.
- Se couvrir la bouche et le nez lorsqu'on tousse ou éternue.
- Éviter les contacts étroits avec les personnes malades.
- Nettoyer et désinfecter régulièrement les surfaces et les objets fréquemment touchés.
- Aérer régulièrement les pièces.