Synarel est un médicament contenant de l'acétate de nafaréline, un analogue de l'hormone de libération de la gonadolibérine (GnRH). Il est principalement utilisé dans le traitement de l'endométriose et de certaines formes de stérilité. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur son utilisation, son fonctionnement, les précautions à prendre et les effets secondaires potentiels.

Indications thérapeutiques

Synarel est indiqué dans les cas suivants :

  • Traitement de l'endométriose : Synarel aide à soulager les symptômes tels que la douleur pelvienne et la dysménorrhée (menstruations douloureuses), tout en réduisant la taille et le nombre de lésions endométriosiques.
  • Traitement de certaines stérilités : Synarel est utilisé en association avec les gonadotrophines pour induire l'ovulation dans le cadre de traitements de fertilité.

Mécanisme d'action

La nafaréline, principe actif de Synarel, agit en inhibant le système hypophyso-gonadique. Lors d'une administration répétée, elle diminue progressivement la sécrétion de gonadotrophines hypophysaires, ce qui entraîne une réduction de la stéroïdogenèse gonadique et, par conséquent, une diminution de l'effet des stéroïdes gonadiques sur leurs tissus cibles. Chez les femmes atteintes d'endométriose, cette action réduit le taux d'œstrogènes, ce qui provoque une diminution du volume du tissu endométrial et atténue les symptômes associés.

Posologie et administration

La dose habituellement recommandée de Synarel est d'une pulvérisation (200 µg de nafaréline base) dans une narine le matin et une pulvérisation dans l'autre narine le soir, pour une dose quotidienne totale de 400 µg. Les doses doivent être espacées d'environ 12 heures. Chez certaines patientes, une dose quotidienne de 400 microgrammes peut s'avérer insuffisante pour obtenir l'aménorrhée. Dans ce cas, la dose pourra être portée à 400 microgrammes deux fois par jour (une pulvérisation dans chaque narine matin et soir).

Le traitement doit généralement commencer entre le 2e et le 4e jour après le début du saignement menstruel et doit être poursuivi jusqu’à l’obtention de la désensibilisation hypophysaire. Il est crucial de respecter la posologie quotidienne et le caractère continu du traitement pour assurer son efficacité.

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Instructions d'utilisation du flacon pulvérisateur

Il est essentiel d'expliquer à la patiente comment utiliser correctement le flacon nébuliseur et d'insister sur l'importance du respect de la posologie quotidienne et du caractère continu du traitement.

  1. Préparation du flacon :

    • Retirer et mettre de côté le capuchon protecteur, puis le clip de sécurité.
    • Si vous utilisez ce médicament pour la première fois, ou si vous entamez un nouveau flacon de nafaréline, vous devrez amorcer la pompe du vaporisateur.
  2. Administration :

    • Effectuer un nettoyage soigneux du nez ; le mouchage facilitera en effet l'absorption du produit pulvérisé. Si le patient a un rhume (ou une rhinite), il doit continuer son traitement : il n'y a aucune contre-indication.
    • Penchez légèrement la tête en avant.
    • Fermer l'autre narine avec le doigt.
    • Tout en inspirant doucement, exercer une seule pression ferme et rapide sur le fond du flacon.
  3. Nettoyage et entretien :

    • Nettoyer l’extrémité de l’embout après chaque utilisation.
    • Tenir le flacon en position horizontale et rincer l’embout sous un filet d’eau chaude, tout en frottant légèrement avec le doigt ou avec un tissu doux et propre durant 15 secondes.
    • Ne pas nettoyer l'embout du flacon pulvérisateur avec un objet pointu.

Précautions d'emploi

  • Nettoyage de l'embout : Il est important de nettoyer l’embout de la pompe après l’amorçage (au moment de la première utilisation) et avant et après chaque utilisation. Ne pas le faire peut entraîner l’obstruction de l’embout, ce qui peut empêcher le patient de prendre la bonne dose prescrite de médicament.
  • Action de pompage : La pompe devrait produire une fine brume, qui ne peut se produire que par une action de pompage rapide et ferme. Il est normal de voir de plus grosses gouttelettes de liquide dans la fine brume.
  • Ne pas agrandir l'orifice : Le patient ne doit pas essayer d'agrandir le petit orifice de l’embout.
  • Amorçage initial : Cette opération d'amorçage de la pompe n'est à réaliser que lors de la première utilisation. Ne retirez pas la pompe du flacon, car cela expulserait la pression d’amorçage.
  • Utilisation continue : Le traitement par SYNAREL ne doit pas être interrompu. Aucune pulvérisation ne doit être oubliée pendant la durée du traitement.
  • Durée d'utilisation du flacon : Afin d'assurer l'exactitude des doses délivrées, n'utilisez pas le flacon au-delà de 30 jours de traitement si la prescription est de 1 pulvérisation matin et soir. Chaque flacon de SYNAREL contient suffisamment de produit pour l'amorçage de la pompe et 60 pulvérisations, soit 30 jours de traitement à la posologie d'une pulvérisation le matin et une le soir. A la fin des 30 jours, une petite quantité de liquide reste au fond du flacon.

Contre-indications et précautions

Avant de commencer un traitement par Synarel, il est important de prendre en compte les contre-indications et les précautions suivantes :

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  • Grossesse : Synarel ne doit pas être utilisé pendant la grossesse en raison du risque potentiel d'effets malformatifs sur le fœtus. En cas de grossesse survenant durant le traitement, il conviendra d'arrêter l'administration de la nafaréline et d'informer la patiente des risques potentiels sur le développement du fœtus et/ou de fausse couche.
  • Allaitement : On ignore si la nafaréline passe dans le lait maternel et si elle peut entraîner des effets secondaires chez le nourrisson. Par conséquent, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
  • Kystes ovariens : Dans certains cas, l'administration de Synarel peut favoriser la survenue de kystes ovariens, notamment en cas de syndrome polykystique des ovaires.
  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) : L'utilisation de Synarel en association avec les gonadotrophines peut entraîner un SHO. Les patientes traitées pour une stimulation ovarienne contrôlée avant une fécondation in vitro doivent faire l'objet d'une surveillance attentive.
  • Diminution de la densité minérale osseuse (DMO) : L'utilisation prolongée des analogues de la GnRH peut induire une perte osseuse, facteur de risque d’ostéoporose. Si les symptômes d’endométriose et de fibromes persistent après un premier traitement, et qu’il est envisagé un traitement supplémentaire par la nafaréline, il est recommandé de mesurer la densité osseuse avant de recommencer le traitement, afin de s’assurer que les valeurs sont normales.
  • Rhume ou rhinite : Si vous avez un rhume (ou une rhinite), continuez votre traitement : il n'y a aucune contre-indication.
  • Oubli de doses : En cas d'oubli de plusieurs doses, une ovulation peut se produire avec risque de grossesse. Il doit être recommandé aux patientes d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales.
  • Excipients : SYNAREL contient du chlorure de benzalkonium, un conservateur, qui peut provoquer des contractions des voies respiratoires et un œdème de la muqueuse nasale, particulièrement en cas d'utilisation à long terme. Si un œdème persistant dans la muqueuse nasale est suspecté, un médicament pour administration par voie nasale sans conservateur doit, si possible, être choisi.
  • Interactions médicamenteuses : L’utilisation d’un décongestionnant nasal contenant de l’oxymétazoline chlorhydrate une demi-heure avant l’administration de nafaréline chez les sujets présentant des rhinites chroniques diminue de façon significative l’absorption de nafaréline. L’utilisation de décongestionnant doit être évitée chez les patients recevant de la nafaréline. Si l'utilisation d'un décongestionnant nasal est nécessaire pendant le traitement avec la nafaréline, il est recommandé de l'administrer au moins 30 minutes après la nafaréline.
  • Éternuement : Un éternuement pendant ou immédiatement après l'administration de la dose peut affecter l'absorption du produit. Une répétition de la dose est alors recommandée.

Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, Synarel peut provoquer des effets secondaires. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés comprennent :

  • Effets liés à la diminution des taux d'œstrogènes : bouffées de chaleur, sécheresse vaginale, diminution de la libido, maux de tête.
  • Troubles nasaux : irritation nasale, congestion nasale, rhinite.
  • Autres effets : prise de poids, douleurs articulaires, troubles de l'humeur, insomnie.

Dans certains cas, des effets secondaires plus graves peuvent survenir, tels que :

  • Kystes ovariens.
  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
  • Diminution de la densité minérale osseuse (DMO).
  • Réactions allergiques.

Il est important de signaler tout effet indésirable à votre médecin ou pharmacien.

Surveillance médicale

L'utilisation de Synarel, en particulier dans le traitement de la stérilité, nécessite une surveillance médicale étroite avec des contrôles biologiques, cliniques et radiologiques stricts et réguliers. Cette surveillance permet de détecter et de gérer rapidement les éventuels effets secondaires et de s'assurer de l'efficacité du traitement.

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