Utrogestan est un médicament contenant de la progestérone, une hormone naturelle. Il est utilisé pour traiter diverses conditions liées à une insuffisance de progestérone. Cet article détaille la posologie, les indications, les mises en garde et d'autres informations essentielles concernant l'utilisation d'Utrogestan en ovule.
Indications Thérapeutiques d'Utrogestan
Utrogestan est prescrit pour corriger une insuffisance de sécrétion de progestérone. Les indications principales incluent :
- Par voie orale : Traitement du syndrome prémenstruel, de certains troubles des règles, de la tension des seins, de la préménopause, et comme traitement substitutif de la ménopause (en complément des estrogènes).
- Par voie vaginale : Traitement des troubles de la fertilité et prévention des fausses couches et des avortements spontanés à répétition. En cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12e semaine de grossesse.
- Supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles spontanés ou induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire, notamment par dysovulation.
- Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes).
Posologie et Mode d'Administration
Posologie Générale
La posologie d'Utrogestan varie en fonction de l'indication et de la voie d'administration. Il est crucial de suivre les indications de votre médecin. La posologie ne devra pas dépasser 200 mg par prise par voie orale ou vaginale.
- Voie vaginale : La capsule doit être introduite profondément dans le vagin.
- Menace d'avortement : La posologie recommandée est de 400 mg deux fois par jour (une le matin et l'autre le soir). Le traitement doit être initié dès les premiers signes de saignements vaginaux au cours du premier trimestre de grossesse et poursuivi jusqu'à la 16ème semaine de grossesse.
- Insuffisance lutéale : La posologie conseillée est de 200 à 300 mg/jour, en deux prises, à partir du 17ème jour du cycle pendant 10 jours.
- Femmes ovarioprives : à partir du 26ème jour du cycle et en cas de grossesse débutante, cette dose peut atteindre au maximum 600 mg/jour réparties en 3 prises.
Administration Spécifique
- Voie Orale : Prendre les capsules à distance des repas, de préférence le soir au coucher.
- Voie Vaginale : Introduire la capsule profondément dans le vagin.
Mises en Garde et Précautions d'Emploi
Un examen médical complet doit être effectué avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement.
- Grossesse : L'utilisation d'UTROGESTAN 200 mg est réservée au premier trimestre de la grossesse et uniquement par voie vaginale. UTROGESTAN n'est pas un traitement de la menace d'accouchement prématuré.
- Saignements Vaginaux : Tout saignement vaginal doit toujours être investigué.
- Contraception : UTROGESTAN n'est pas utilisable comme contraceptif.
- Échec d'Avortement : Le traitement doit être interrompu dès le diagnostic d'un échec d'avortement.
- Allergie : UTROGESTAN contient de la lécithine de soja et peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique chez les patients hypersensibles).
- Avortements Spontanés : La décision de traiter les femmes ayant subi des avortements spontanés à répétition doit faire suite à des investigations plus approfondies et est à la discrétion du clinicien. Plus de la moitié des avortements spontanés précoces sont dus à des accidents génétiques. Dans ces cas, l'administration de progestérone aurait pour seul effet de retarder l'expulsion d'un œuf mort.
- Fonction Hépatique : Des cas d'atteinte hépatique de type cytolytique et des cas de cholestase gravidique ont été exceptionnellement rapportés lors de l'administration de progestérone micronisée au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse. Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie grave du foie.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie grave du foie.
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Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, UTROGESTAN peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
- Fréquence indéterminée :
- Prurit (démangeaisons)
- Hémorragie vaginale
- Décharge vaginale
- Sensation de brûlure
- Par voie orale :
- Somnolence, vertiges 1 à 3 heures après la prise du médicament.
- Léger saignement, règles plus fréquentes. Ces effets sont le plus souvent le signe d'un surdosage.
- Raccourcissement du cycle menstruel ou saignements intercurrents.
Lorsqu'il est utilisé selon les recommandations, une fatigue passagère ou des étourdissements peuvent survenir dans les 1 à 3 heures suivant la prise du médicament.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Interactions Médicamenteuses
UTROGESTAN peut interférer avec l'effet de la bromocriptine et peut augmenter la concentration de ciclosporine dans le plasma. Le métabolisme d'UTROGESTAN est accéléré par les médicaments à base de rifamycine (comme la rifampicine) et les antibiotiques. Le métabolisme de la progestérone par les microsomes hépatiques humains est inhibé par le kétoconazole.
Il est important d'informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
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Grossesse et Allaitement
- Grossesse : Au cours de la grossesse, l'utilisation d'UTROGESTAN 200 mg est réservée au premier trimestre, uniquement par voie vaginale. Aucune association n'a été trouvée entre l'utilisation maternelle de progestérone naturelle en début de grossesse et les malformations fœtales. Les avortements spontanés ont de très nombreuses origines, et ce médicament ne convient pas au cas de fausse couche due à un accident génétique.
- Allaitement : UTROGESTAN n'est pas indiqué pendant l'allaitement. Des quantités détectables de progestérone pénètrent dans le lait maternel.
Surdosage
Les symptômes de surdosage peuvent inclure somnolence, étourdissements, euphorie ou dysménorrhée.
Propriétés Pharmacologiques
Mécanisme d'Action
La progestérone est une hormone endogène naturelle du corps jaune et est l'hormone la plus importante du corps jaune et du placenta. Elle agit sur l'endomètre en convertissant la phase proliférante en phase sécrétoire. UTROGESTAN possède toutes les propriétés de la progestérone endogène avec induction d'un endomètre sécrétoire complet et a en particulier un effet gestagène, anti-oestrogène, légèrement anti-androgène et anti-aldostérone.
Effets Pharmacodynamiques
Les effets pharmacodynamiques de la progestérone dans les menaces d'avortements récurrents incluent la modulation des réponses immunitaires maternelles pour protéger le fœtus, l'amélioration de la circulation utéro-placentaire, le maintien de l'intégrité du col tout au long de la grossesse, la relaxation du myomètre, l'inhibition de la production de prostaglandines et des propriétés anti-inflammatoires.
Pharmacocinétique
La progestérone micronisée administrée par voie vaginale est rapidement absorbée. Contrairement à la voie orale, la progestérone par voie vaginale ne subit pas l'effet de premier passage hépatique dans le tractus gastro-intestinal et le foie. En raison de « l'effet de premier passage utérin », des concentrations relativement élevées sont retrouvées dans les tissus utérins et voisins avec une faible exposition systémique à la progestérone et à ses métabolites.
Composition et Présentation
UTROGESTAN est conditionné dans des étuis en carton contenant des flacons en plastique polyéthylène haute densité (PEHD) blancs de 15 capsules, ou 15, 30 ou 45 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Lire aussi: Utrogestan : Mode d'emploi détaillé
Chaque capsule molle contient 200 mg de progestérone. Excipient à effet notoire : lécithine de soja.
Conseils Supplémentaires
- En cas de somnolence génante après administration par voie orale, votre médecin peut vous proposer d'utiliser la voie vaginale, généralement dénuée d'effet indésirable.
- N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
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