Introduction

Tiorfan est un médicament utilisé en complément de la réhydratation orale pour le traitement symptomatique des diarrhées aiguës chez le nourrisson. Cet article a pour but de fournir des informations détaillées sur l'administration de Tiorfan chez les nourrissons, en s'appuyant sur les données disponibles et les recommandations médicales.

Composition et Présentation

Tiorfan contient du racécadotril comme substance active. Il est disponible sous différentes formes, notamment en poudre orale en sachet-dose et en suspension buvable. Chaque sachet contient également des excipients tels que le saccharose et le sorbitol.

Indications Thérapeutiques

Tiorfan est indiqué, en complément de la réhydratation orale, dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës du nourrisson. La réhydratation orale est essentielle pour compenser les pertes de liquides dues à la diarrhée. Tiorfan agit comme un antisécrétoire intestinal, aidant à réduire l'hypersécrétion d'eau et d'électrolytes dans l'intestin.

Posologie et Administration

Poudre orale en sachet-dose

  • Premier jour: Une première prise d'emblée, puis selon l’heure de la première prise, jusqu’à un maximum de trois prises réparties dans la journée, en comptant dans ces trois prises la première prise d’emblée.
  • Les prises doivent se faire de préférence au début des trois principaux repas.
  • La posologie journalière maximale est de trois prises.
  • Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour des deux premières selles moulées, sans dépasser 7 jours.

Suspension buvable

  • La dose recommandée est établie en fonction du poids corporel de votre enfant. Elle est de 1,5 mg/kg/prise (ce qui correspond à 1 dose-kg).
  • Premier jour: Donner la première prise immédiatement à votre enfant puis selon l’heure de la première prise, donner jusqu’à un maximum de 2 prises supplémentaires réparties dans la journée, sans dépasser 3 prises dans la journée.
  • Les prises doivent se faire de préférence au début des trois principaux repas.
  • Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour de deux selles moulées consécutives, sans dépasser 7 jours.

Instructions pour l'administration de la suspension buvable

  1. Agiter vigoureusement le flacon avant l’emploi.
  2. Introduire à fond la seringue dans l’embout de prélèvement.
  3. Pour remplir la seringue, tenir le flacon « tête en bas ». Bien maintenir la seringue en place et tirer doucement et régulièrement le piston jusqu’à la graduation nécessaire en kg.
  4. Remettre le flacon « tête en haut » et retirer la seringue.
  5. Maintenir l’enfant en position debout pendant l’administration. Introduire la seringue dans la bouche de l’enfant sans l’enfoncer, en la dirigeant sur la face interne de la joue.

Afin de compenser les pertes de liquides dues à la diarrhée, ce médicament doit être utilisé avec un soluté de réhydratation orale. Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner à votre enfant.

Importance de la Réhydratation Orale

Tiorfan n'est qu'un traitement adjuvant et ne remplace en aucun cas la réhydratation orale. La réhydratation doit être systématique chez les nourrissons présentant une diarrhée aiguë, afin de prévenir ou traiter la déshydratation. Elle doit être adaptée de façon à compenser les pertes hydro-électrolytiques. En cas de diarrhée sévère ou prolongée, de vomissements importants ou de refus d'alimentation, une réhydratation par voie intraveineuse devra être envisagée.

Lire aussi: Indications et Tiorfan pendant l'allaitement

Contre-indications et Précautions d'emploi

  • Présence de sang ou de pus dans les selles avec fièvre: Cela peut être le signe d'une diarrhée à germe invasif ou la présence d'autres maladies en cours.
  • Diarrhées associées aux antibiotiques: Le racécadotril n'a pas été évalué dans ces cas et ne doit donc pas être utilisé.
  • Vomissements prolongés ou incontrôlables: Du fait d'une biodisponibilité potentiellement réduite, le racécadotril ne devra pas être administré.
  • Insuffisance rénale ou hépatique: Tiorfan ne devra pas être administré en raison de l'absence de données.
  • Nourrissons de moins de 3 mois: Ce médicament ne doit pas être administré aux nourrissons de moins de 3 mois, car aucune étude clinique n'a été menée dans cette population.
  • Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase/isomaltase: Les patients présentant ces maladies héréditaires rares ne doivent pas prendre ce médicament, car il contient du saccharose.

Mises en Garde Spéciales

  • Hypersensibilité et réactions cutanées: Des réactions cutanées ont été rapportées avec l'utilisation de ce médicament. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et ne requièrent aucun traitement. Cependant, dans certaines situations, ces réactions peuvent être sévères et mettre en jeu le pronostic vital. Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitement par racécadotril doit être immédiatement arrêté.
  • Œdème de Quincke: Des cas d’hypersensibilité et d’œdème de Quincke ont été rapportés chez des patients traités par le racécadotril. Le racécadotril doit être interrompu et le patient doit faire l’objet d’une surveillance médicale étroite avec initiation d’un suivi approprié jusqu’à disparition complète et durable des symptômes.
  • Angioœdème bradykinique: Le racécadotril ou certaines classes thérapeutiques sont susceptibles de provoquer une réaction vasculaire à type d’angioœdème de la face et du cou, résultant de l'inhibition de la dégradation de la bradykinine. Les conséquences de l’angioœdème peuvent parfois être fatales, par obstruction des voies respiratoires.
  • Réactions cutanées indésirables graves (SCAR): Des réactions cutanées indésirables graves (SCAR), notamment des syndromes d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportées avec le traitement par racécadotril. Il faut indiquer aux patients quels sont les signes et symptômes et exercer une surveillance étroite pour déceler d'éventuelles réactions cutanées. En cas d'apparition de signes et de symptômes évocateurs d'un DRESS, il faut immédiatement arrêter le racécadotril et envisager un traitement alternatif.

Interactions Médicamenteuses

Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament, notamment :

  • Un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) (p.ex. : périndopril ou ramipril) pour faire baisser la pression artérielle et faciliter le travail du cœur.
  • Les antagonistes de l'angiotensine II (p.ex. : candésartan ou irbésartan) pour traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque.

L'association du racécadotril à certains médicaments majorant la concentration de bradykinine, notamment les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), augmente le risque de provoquer un angioœdème bradykinique.

Effets Indésirables Possibles

Comme tous les médicaments, Tiorfan peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Les effets indésirables possibles incluent :

  • Réactions cutanées (éruptions, rougeurs, démangeaisons)
  • Hypersensibilité (œdème de Quincke)
  • Réactions cutanées indésirables graves (SCAR), notamment des syndromes d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Grossesse et Allaitement

Les études sur l'animal n'ont montré aucun effet nocif direct ou indirect concernant la toxicité sur la reproduction. Les données cliniques sur l'utilisation de racécadotril au cours de la grossesse sont très limitées.

Lire aussi: Précautions avec Tiorfan Enfant

Propriétés Pharmacologiques

Le racécadotril est un antisécrétoire intestinal pur. Il diminue l'hypersécrétion intestinale d'eau et d'électrolytes induite par la toxine cholérique ou l'inflammation, sans avoir d'effet sur la sécrétion basale. Après administration orale, le racécadotril est rapidement absorbé. L'élimination se fait surtout par voie rénale (81.4%), et à moindre degré par voie fécale (environ 8%).

Informations Complémentaires

  • Conservation: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
  • Excipients à effet notoire: Ce médicament contient du saccharose (0,966 g par sachet) et du sorbitol (0,2 mg par sachet).

Lire aussi: Tiorfan pour Nourrissons : Informations

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