Cet article aborde l'utilisation de Timonal sirop, un médicament à base de racécadotril, chez les nourrissons et les enfants, en mettant l'accent sur la posologie, les indications, les précautions d'emploi et les effets indésirables potentiels. Il est crucial de suivre scrupuleusement les recommandations médicales et les instructions fournies dans la notice du médicament.

Composition et Action de Timonal Sirop

Timonal sirop contient du racécadotril comme principe actif. Le racécadotril est un antidiarrhéique antisécrétoire intestinal pur. Il agit en diminuant l'hypersécrétion intestinale d'eau et d'électrolytes induite par divers facteurs, tels que la toxine cholérique ou l'inflammation, sans affecter la sécrétion basale. Des études ont démontré une réduction significative de la durée de la diarrhée et du besoin de réhydratation chez les patients traités avec le racécadotril. Le racécadotril ne provoque pas de ballonnement abdominal.

Posologie et Administration

La posologie usuelle de Timonal sirop est établie en fonction du poids corporel de l’enfant. La dose recommandée est de 1,5 mg/kg/prise.

Instructions spécifiques :

  • Premier jour : Une première prise d'emblée, puis, selon l’heure de cette première prise, jusqu’à un maximum de 3 prises réparties dans la journée (la première prise étant comptée dans ces 3 prises).
  • Enfants entre 27 kg et 38 kg : Remplir une première fois la seringue jusqu’à la graduation 13 kg et administrer la suspension à l’enfant.
  • Enfants entre 39 kg et 52 kg : Remplir une première fois la seringue jusqu’à la graduation 26 kg et administrer la suspension à l’enfant.

Méthode d'administration :

  1. Tenir le flacon « tête en bas » pour remplir la seringue.
  2. Après chaque utilisation, démonter la seringue pour administration orale, la rincer à l’eau et la sécher.
  3. La solution buvable peut également être administrée directement dans la bouche au moyen de la seringue pour administration orale.
  4. Maintenir l’enfant en position debout pendant l’administration. Diriger la seringue pour administration orale sur la face interne de la joue et administrer la solution lentement dans la bouche de l’enfant.
  5. Ne jamais séparer la seringue pour administration orale des éléments de conditionnement du médicament (boîte, notice).

Il est impératif de suivre les indications de votre médecin ou pharmacien concernant la posologie et l'administration de ce médicament.

Indications Thérapeutiques

Timonal sirop est indiqué comme traitement adjuvant de la réhydratation orale dans la prise en charge de la diarrhée aiguë chez les nourrissons et les enfants. Il est essentiel de souligner que le traitement par TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS est un traitement adjuvant, à la réhydratation orale et ne dispense en aucun cas de celle-ci. La réhydratation doit être systématique chez les nourrissons/enfants présentant une diarrhée aiguë, afin de prévenir ou traiter la déshydratation, et doit être adaptée de façon à compenser les pertes hydroélectrolytiques.

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Contre-indications et Précautions d'Emploi

Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsqu’un arrêt ou une diminution du transit intestinal doit être évité.

Précautions importantes :

  • Consultez rapidement votre médecin en cas de soif intense ou de sensation de langue sèche, car ces signes peuvent indiquer un début de déshydratation.
  • Suivez les conseils de votre médecin concernant l’alimentation de votre enfant.
  • La présence de sang ou de pus dans les selles avec de la fièvre peut être le signe d'une diarrhée infectieuse ou de la présence d'autres maladies en cours.
  • La diarrhée chronique n’a pas été suffisamment étudiée avec ce médicament.
  • Le racécadotril n'a pas été évalué au cours des diarrhées associées aux antibiotiques. Par conséquent, le racécadotril ne doit pas être utilisé dans ces cas.
  • Ce médicament contient 225 mg/dose-kg de saccharose.
  • Ce médicament contient 1,06 mg de propylène glycol par dose-kg.
  • Soyez prudent. Ce médicament provoque parfois une somnolence, des sensations vertigineuses ou de la fatigue.
  • Ce médicament contient 0,011 mg d'alcool (éthanol) par 0,15 mL (7,3 % p/v). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 0.15mL (dose par kg) c-à-d.

Aucune étude n’a été menée chez les enfants souffrant d’insuffisance hépatique ou rénale.

Interactions Médicamenteuses et Mises en Garde

L’association du racécadotril à certains médicaments majorant la concentration de bradykinine, notamment les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) (p.ex. : périndopril, ramipril), et dans une moindre mesure les antagonistes de l’angiotensine II (p.ex. : candésartan, irbésartan), les immunosuppresseurs dits mTORi, des antidiabétiques de la classe des gliptines, l’estramustine, le sacubitril et l’altépase recombinante, peut augmenter le risque d'angioœdème.

Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de provoquer une réaction vasculaire à type angioœdème de la face et du cou, résultant de l’inhibition de la dégradation de la bradykinine. Les conséquences de l’angioœdème peuvent parfois être fatales, par obstruction des voies respiratoires. L’angioœdème peut survenir indépendamment d’une association simultanée entre ces médicaments, au cas où le patient aurait été exposé antérieurement à l’un des deux protagonistes. Il conviendra de rechercher des antécédents de survenue de cet effet et de mesurer la nécessité de ce type d’association.

Effets Indésirables Potentiels

Des réactions cutanées ont été rapportées avec l’utilisation de racécadotril. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et ne requièrent aucun traitement. Cependant, dans certaines situations, ces réactions peuvent être sévères et mettre en jeu le pronostic vital. Le lien avec la prise de racécadotril ne peut pas être entièrement exclu.

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Des cas d’hypersensibilité et d’œdème de Quincke ont été rapportés chez des patients traités par le racécadotril. Le racécadotril doit être interrompu et le patient doit faire l’objet d’une surveillance médicale étroite avec initiation d’un suivi approprié jusqu’à disparition complète et durable des symptômes. Des réactions cutanées indésirables graves (SCAR), notamment des syndromes d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportées avec le traitement par racécadotril. Il faut indiquer aux patients quels sont les signes et symptômes et exercer une surveillance étroite pour déceler d’éventuelles réactions cutanées. En cas d'apparition de signes et de symptômes évocateurs d'un DRESS, il faut immédiatement arrêter le racécadotril et envisager un traitement alternatif.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Grossesse et Allaitement

Les données cliniques sur l'utilisation du racécadotril au cours de la grossesse sont très limitées. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Surdosage

Si votre enfant a pris trop d’IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable, demandez immédiatement conseil à un médecin ou un hôpital. Dans ce cas, il faut aller à l’hôpital pour que l’on administre à votre enfant un antidote (la naloxone). Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses d’IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable que les adultes. Si un enfant en prend trop ou présente l’un des symptômes mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement un médecin.

Informations Complémentaires

  • Gardez cette notice.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
  • N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur la boîte.
  • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

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