La lanoline, une cire naturelle d'origine animale, est reconnue pour ses propriétés uniques et ses applications variées, notamment dans le domaine pharmaceutique et cosmétique. Cet article explore en détail la lanoline de qualité pharmacopée européenne, en mettant l'accent sur sa production, ses caractéristiques, ses utilisations et les réglementations qui la régissent.
Qu'est-ce que la lanoline ?
La lanoline est une substance cireuse d'origine naturelle extraite de la laine de mouton. Aujourd’hui, le mouton est tondu une ou deux fois par an, puis la laine est lavée. La qualité et la quantité de suintine recueillie varient en fonction de la race du mouton, des conditions climatiques, du type de nourriture et du lavage de la laine. Elle se distingue des graisses par l'absence de glycérol, ce qui en fait une cire plutôt qu'une graisse proprement dite. Sa composition unique, riche en cholestérols, lui confère une affinité exceptionnelle pour l'eau.
Propriétés et mécanismes d'action
La lanoline est une cire naturelle qui se rapproche le plus des lipides cutanés humains. Elle agit en bio-mimétisme avec la peau, formant un film lipidique supplémentaire au niveau du stratum corneum de l’épiderme. Véritable réservoir naturel, la lanoline peut retenir au moins jusqu’à deux fois son poids en eau. Emulsionnée puis appliquée sur la peau, elle devient alors hydratante. Associée à des actifs, elle en devient leur vecteur pour une plus grande efficacité.
Hydratation et protection de la peau
La lanoline possède des propriétés émollientes et hydratantes. Elle forme une barrière protectrice sur la peau, réduisant la perte d'eau transépidermique et maintenant ainsi l'hydratation cutanée. Cette propriété est particulièrement intéressante pour les peaux sèches et sensibles.
Bio-mimétisme et compatibilité cutanée
La lanoline est biocompatible avec la peau humaine, ce qui signifie qu'elle est bien tolérée et qu'elle s'intègre facilement aux lipides naturels de la peau. Cette affinité lui permet de renforcer la barrière cutanée et de favoriser la réparation des tissus endommagés.
Lire aussi: Guide complet allaitement
Production de la lanoline conforme à la pharmacopée européenne
La production de lanoline conforme à la Pharmacopée Européenne est soumise à des normes strictes visant à garantir sa qualité et sa sécurité.
Sources et extraction
La lanoline est extraite de la laine de mouton lors du processus de lavage. La laine brute contient une quantité variable de suint (la lanoline brute), qui est séparée par centrifugation ou par extraction au solvant.
Raffinage et purification
La lanoline brute subit ensuite un processus de raffinage pour éliminer les impuretés, les pesticides et autres contaminants potentiels. Ce processus peut inclure la neutralisation, la décoloration, la filtration et la désodorisation.
Contrôle qualité et conformité à la pharmacopée européenne
La lanoline destinée à un usage pharmaceutique doit répondre aux exigences de la Pharmacopée Européenne. Ces exigences portent sur l'identification, la pureté, la teneur en eau, la teneur en cendres sulfatées, l'acidité, la basicité, les pesticides et les résidus de solvants.
Applications de la lanoline de qualité pharmacopée européenne
La lanoline de qualité pharmacopée européenne est utilisée dans une variété d'applications pharmaceutiques et cosmétiques.
Lire aussi: Comprendre le Cycle Ovulatoire
Préparations pharmaceutiques
La lanoline est utilisée comme excipient dans les pommades, les crèmes et les lotions pour ses propriétés émollientes, hydratantes et protectrices. Elle est particulièrement utile dans les préparations destinées au traitement des peaux sèches, irritées ou lésées.
Cosmétiques
Dans les produits cosmétiques, la lanoline est utilisée comme agent hydratant, émollient et conditionneur pour la peau et les cheveux. On la retrouve dans les crèmes hydratantes, les lotions pour le corps, les baumes à lèvres, les produits capillaires et les produits de maquillage.
Soins des mamelons
La lanoline pure est recommandée pour apaiser et protéger les mamelons sensibles pendant l'allaitement. Elle aide à prévenir et à traiter les crevasses et les irritations causées par la tétée. La lanoline pure d'Alphanova, testée sous contrôle médical et sans conservateurs ni additifs, est spécialement conçue pour cet usage. Il est recommandé de se laver les mains avant chaque application et de frotter un peu de lanoline entre les doigts avant application, car elle est naturellement très dense et compacte. Appliquer sur le mamelon après chaque tétée ou après avoir utilisé un tire-lait. Il n’est pas nécessaire de rincer la zone avant de nourrir le bébé.
Réglementation et sécurité
La lanoline est considérée comme sûre pour la plupart des utilisateurs lorsqu'elle est utilisée conformément aux instructions. Cependant, certaines personnes peuvent être allergiques à la lanoline. Il est donc recommandé de réaliser un test cutané avant d'utiliser un produit contenant de la lanoline pour la première fois.
Risque de transmission d'agents d'encéphalopathies spongiformes bovines (ESB)
La Pharmacopée Européenne prend en compte le risque de transmission d'agents d'encéphalopathies spongiformes animales (ESST) lors de la production de substances d'origine animale, y compris la lanoline. Des mesures strictes sont mises en place pour minimiser ce risque, notamment la sélection des animaux, le contrôle des matières premières et la validation des procédés de fabrication. La secrétaire d'Etat à la santé et à l'action sociale a mis en place des arrêtés modifiant les monographies de la Pharmacopée européenne pour inclure des références à la monographie "Produits comportant un risque de transmission d'agents d'encéphalopathies spongiformes bovines (1483)". Ces arrêtés concernent notamment :
Lire aussi: Tout sur la Lactation
- APROTININE (2000, 0580) et APROTININE (SOLUTION CONCENTREE D') (2000, 0579)
- CALCIUM (STEARATE DE) (2000, 0882) et CHOLESTEROL (1999, 0993)
- CHYMOTRYPSINE (2000, 0476)
- DECYLE (OLEATE DE) (1999, 1307) et DIETHYLENEGLYCOL (MONOPALMITOSTEARATE DE) (2000, 1415)
- ERYTHROMYCINE (STEARATE D') (2000, 0490)
- ETHYLE (OLEATE D') (1999, 1319) et ETHYLENEGLYCOL (MONOPALMITOSTEARATE D') (2000, 1421)
- GLYCEROL (DISTEARATE DE) (2000, 1428), GLYCEROL (MONO-OLEATES DE) (2000, 1430) et GLYCEROL MONOSTEARATE 40-55 (2000, 0495)
- HYALURONIDASE (1997, 0912)
- INSULINE (1999, 0276)
- MACROGOL (STEARATE DE) (1998, 1234) et MACROGOL (ETHER STEARYLIQUE) (1999, 1340)
- PARNAPARINE SODIQUE (1998, 1252)
- PROPYLENEGLYCOL (MONOPALMITOSTEARATE DE) (2000, 1469) et STEARIQUE (ACIDE) (2000, 1474)
- MACROGOLGLYCERIDES STEARIQUES (1998, 1268)
- TRYPSINE (2000, 0694)
- VACCINS POUR USAGE HUMAIN
- MAGNESIUM (STEARATE DE) (2000, 0229)
Ces modifications visent à garantir que les produits d'origine animale utilisés dans la fabrication de médicaments et de vaccins sont conformes aux exigences de santé et de sécurité.
Monographie 1483 : Produits comportant un risque de transmission d'agents d'encéphalopathies spongiformes animales
La monographie 1483 de la Pharmacopée Européenne définit les exigences relatives aux produits comportant un risque de transmission d'agents d'encéphalopathies spongiformes animales. Elle s'applique à toutes les substances ou préparations obtenues à partir d'animaux réceptifs aux encéphalopathies spongiformes transmissibles, ainsi qu'à toutes les substances ou préparations pour lesquelles des produits obtenus à partir de ces animaux sont utilisés en tant que substances actives ou excipients ou sont utilisés au cours de la production.
La production de ces produits doit être conforme au chapitre 5.2.8 de la Pharmacopée Européenne, qui traite de la réduction au minimum du risque de transmission des agents infectieux responsables de l'encéphalopathie spongiforme animale par les produits médicaux.
tags: #production #lanoline #pharmacopée #européenne