L'assistance médicale à la procréation (AMP), ou procréation médicalement assistée (PMA), est un parcours complexe qui nécessite une compréhension approfondie des médicaments utilisés et des protocoles suivis. Parmi ces médicaments, Ovaleap, un médicament biosimilaire de Gonal-F, joue un rôle crucial dans la stimulation ovarienne. Cet article vise à fournir des informations détaillées sur Ovaleap, son utilisation dans les protocoles de PMA, et le moment opportun pour commencer le traitement.
Qu'est-ce que Ovaleap ?
Ovaleap est un médicament de la famille des gonadotrophines, contenant de la follitropine alfa (FSH recombinante). La FSH est une hormone naturellement présente dans l'organisme, essentielle pour la fonction reproductive. Chez la femme, elle stimule l'ovulation et le développement des follicules ovariens. Chez l'homme, elle favorise la production de spermatozoïdes. Ovaleap est utilisé pour traiter les troubles de la fertilité chez les femmes et les hommes.
Indications d'Ovaleap chez la femme
- Induction de l'ovulation : Chez les femmes qui n'ovulent pas et qui n'ont pas répondu au citrate de clomifène.
- Stimulation ovarienne contrôlée : Pour favoriser la croissance de plusieurs follicules chez les femmes ayant recours à la fécondation in vitro (FIV) ou à d'autres techniques de procréation assistée.
Indications d'Ovaleap chez l'homme
- Traitement des troubles de la fertilité dus à un déficit hormonal.
Présentations disponibles
Ovaleap est disponible sous différentes présentations, toutes en solution injectable sous-cutanée :
- Ovaleap 300 UI/0,5 ml : 1 cartouche avec 10 aiguilles
- Ovaleap 450 UI/0,75 ml : 1 cartouche avec 10 aiguilles
- Ovaleap 900 UI/1,5 ml : 1 cartouche avec 20 aiguilles
Ces présentations sont remboursables à 100% et nécessitent une ordonnance obligatoire (Liste I).
Composition
Le principe actif d'Ovaleap est la follitropine alfa (FSH recombinante), disponible en différentes concentrations : 300 UI, 450 UI et 900 UI par cartouche. Le médicament contient également de l'alcool benzylique.
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Contre-indications
Ovaleap ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Chez la femme :
- Saignements génitaux intermittents d'origine inconnue.
- Tumeurs de l'hypophyse, de l'hypothalamus, de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
- Hypertrophie ou kystes des ovaires (sauf la dystrophie ovarienne polykystique).
- Maladie des ovaires ne permettant pas de réagir à une stimulation.
- Malformation des organes génitaux ou fibrome utérin incompatible avec une grossesse.
- Chez l'homme :
- Maladie des testicules ne permettant pas de réagir à une stimulation.
Protocoles de PMA et Ovaleap
Ovaleap est intégré dans divers protocoles de stimulation ovarienne en PMA. Le choix du protocole dépend des caractéristiques de chaque patiente et de la technique de procréation assistée envisagée. Les deux principaux protocoles sont le protocole long et le protocole court.
Protocole Long
Le protocole long implique une phase de blocage de la fonction ovarienne avant de commencer la stimulation.
- Blocage ovarien : Il est réalisé autour du 20ème jour du cycle menstruel à l'aide de Synarel (spray nasal) ou de Decapeptyl (injection sous-cutanée). Ces traitements doivent être poursuivis jusqu'au déclenchement de l'ovulation.
- Survenue des règles : Dès l'apparition des règles sous Synarel ou Decapeptyl, il est impératif de contacter le médecin pour programmer le premier monitorage.
- Début de la stimulation : Les injections de gonadotrophines (Gonal, Puregon, Menopur, Fertistart, Fostimon, Rekovelle) ne doivent jamais être initiées avant ce premier monitorage et l'aval du médecin.
- Injections de gonadotrophines : Après le feu vert médical, les injections de gonadotrophines peuvent commencer.
Protocole Court
Le protocole court commence par un prétraitement avant la stimulation.
- Prétraitement : Un prétraitement avec Provames est administré autour du 20ème jour du cycle.
- Premier contrôle : Une date pour le premier contrôle est communiquée à la patiente.
- Début de la stimulation : Le médecin indique le moment précis pour commencer les injections de gonadotrophines (Gonal, Puregon, Menopur, Fertistart, Fostimon, Rekovelle).
- Antagoniste : Après 5 à 6 jours de gonadotrophines seules, une deuxième injection est nécessaire pour bloquer l’ovulation. Un antagoniste (Orgalutran, Fyremadel ou Cetrotide) est utilisé pour induire et suivre la croissance folliculaire jusqu'à l'obtention d'un ou plusieurs follicules matures et pour choisir le moment précis de l'ovulation.
Déclenchement de l'ovulation
À la fin du traitement, le déclenchement de l'ovulation est réalisé par une injection sous-cutanée à une heure précise. L'ovulation se produit environ 36 heures après cette injection.
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Quand Commencer Ovaleap ?
Le moment précis pour commencer Ovaleap dépend du protocole de stimulation choisi par le médecin. Voici les principaux points à considérer :
- Protocole long : Ovaleap est débuté après la phase de blocage ovarien et suite au premier monitorage. Le médecin confirmera le moment exact en fonction des résultats du monitorage.
- Protocole court : Ovaleap est débuté après le prétraitement et selon les instructions du médecin, généralement quelques jours après le premier contrôle.
Il est crucial de suivre scrupuleusement les instructions du médecin concernant le moment et la posologie d'Ovaleap.
Mode d'emploi et posologie
La solution d'Ovaleap doit être injectée par voie sous-cutanée. Il est important de vérifier que la solution ne contient pas de particules et qu'elle n'est pas trouble avant l'injection. Les cartouches d'Ovaleap sont conçues pour être utilisées avec le stylo injecteur réutilisable Ovaleap Pen, qui doit être prescrit par le médecin et délivré gratuitement en pharmacie.
Le médecin peut proposer à la patiente de réaliser elle-même les injections. Dans ce cas, une formation adéquate est nécessaire, incluant des explications précises et une première auto-injection réalisée en présence du médecin ou d'une infirmière.
Posologie usuelle
- Chez la femme (Induction d'une ovulation unique) : La dose initiale est habituellement de 75 UI à 150 UI par jour. Elle peut être augmentée par paliers si nécessaire, jusqu'à 225 UI par jour.
- Chez la femme (Induction d'ovulations multiples en PMA) : 150 UI à 225 UI par jour, en commençant le 2e ou 3e jour du cycle.
- Chez l'homme : 150 UI, 3 fois par semaine, en association avec la gonadotrophine chorionique (hCG). Ce traitement est généralement poursuivi pendant au moins 4 mois.
Un traitement hormonal complémentaire est souvent nécessaire pour assurer la maturation du follicule qui libérera l'ovule.
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Conservation
Avant utilisation, les cartouches d'Ovaleap doivent être conservées de préférence au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Elles peuvent être conservées hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25 °C pendant un maximum de 3 mois, mais ne doivent pas être réfrigérées à nouveau. Une fois insérée dans le stylo, la cartouche peut être conservée à température ambiante pendant une durée maximale de 4 semaines. Il est recommandé de noter la date de première utilisation dans le carnet de suivi du stylo.
Effets Indésirables Possibles
Comme tout médicament, Ovaleap peut entraîner des effets indésirables.
Chez la femme
- Très fréquents : Maux de tête, kystes des ovaires.
- Fréquents : Stimulation ovarienne excessive pouvant se traduire par des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une prise de poids.
- Très rares : Phlébite, embolie pulmonaire, réaction allergique.
Il est important de noter que comme tous les traitements stimulant l'ovulation, Ovaleap augmente la fréquence des grossesses multiples (principalement des jumeaux).
Chez l'homme
- Augmentation du volume des seins, acné et prise de poids.
Réactions au point d'injection
- Douleur, rougeur, gonflement, irritation.
Questions Fréquentes
Voici quelques questions fréquemment posées concernant l'utilisation d'Ovaleap et les traitements de PMA.
Activité sexuelle pendant la prise en charge
Les rapports sexuels sont généralement compatibles avec un parcours d'AMP. Une abstinence de plus de 5 jours n'est pas recommandée avant la ponction ou l'insémination.
Activité professionnelle et sportive
Il est généralement possible de maintenir une activité professionnelle et sportive pendant le traitement, y compris après le transfert ou l'insémination.
Arrêt de travail
L'arrêt de travail est l'exception et doit être adapté à la situation médicale. Cependant, un certificat justifiant la présence à un rendez-vous médical peut être délivré. La loi prévoit des autorisations d'absence pour les actes médicaux nécessaires dans le cadre de l'AMP, tant pour la patiente que pour son conjoint.
Saignements pendant le traitement
Des saignements peuvent survenir pendant le traitement préparatoire à la stimulation. Ils ne diminuent pas l'efficacité du traitement, mais il est important de poursuivre le protocole comme prévu et d'en informer le médecin lors du prochain rendez-vous.
Génériques
Il est possible de prendre un générique d'Ovaleap, à l'exception de la progestérone (Progestan).
Obtention des traitements
La plupart des traitements injectables ne sont pas en stock dans les pharmacies et doivent être commandés 24 heures à l'avance. Il est important d'anticiper les dimanches et jours fériés et de vérifier que la pharmacie délivre le nombre de boîtes adéquat et le matériel nécessaire aux injections.
Auto-injection
Les injections peuvent être réalisées par la patiente elle-même ou par un proche. Il est également possible de faire appel à une infirmière si l'ordonnance comporte la mention "injections par IDE à domicile".
Médicaments pendant la prise en charge
Il est important de demander l'avis du médecin avant de prendre tout médicament en dehors de sa prescription.
Heure des injections
Les injections doivent être faites le soir afin de pouvoir adapter le traitement suite au monitorage du jour. Il est important de respecter une tranche horaire homogène. L'horaire de la dernière injection (déclenchement de l'ovulation) doit être strictement respecté.
Prises de sang
Aucune des prises de sang durant la prise en charge ne nécessite d'être à jeun, sauf indication contraire du médecin.
Conservation des traitements
Il est important de lire les notices et de demander conseil au pharmacien concernant la conservation des traitements. Dans tous les cas, les produits ne doivent pas être exposés à des températures supérieures à 25°C.
Présence lors de la ponction et du transfert
La présence des deux partenaires est généralement obligatoire le jour de la ponction et du transfert.
Voyages après la tentative
Les voyages ne sont pas interdits, mais il est important d'être attentif aux destinations choisies en fonction des risques sanitaires. Il est conseillé d'éviter les pays sans infrastructure médicale dans les semaines qui suivent la tentative.
Durée de la stimulation
La durée de la stimulation varie entre 9 et 14 jours, sauf exception. L'équipe médicale déterminera le moment optimal de la ponction en fonction de la réponse ovarienne. La date de la ponction est communiquée au plus tard 48 heures à l'avance.
Suivi de la grossesse
Après un premier contrôle échographique précoce, la grossesse est suivie comme une grossesse spontanée. La patiente peut se faire suivre dans la maternité de son choix ou par un obstétricien de ville.
Recommencer un traitement
Il est important de se sentir prêt physiquement et psychologiquement avant de recommencer un traitement. S'il y a des embryons congelés, ils peuvent être replacés dès le cycle suivant, ou plus tard. Une pause de 2 ou 3 mois est généralement recommandée entre deux stimulations. Dans le cas de l'insémination, les cycles peuvent être enchaînés.
Stress en AMP
Les parcours d'AMP peuvent générer du stress. Il existe des accompagnements pour améliorer le bien-être.
Douleurs et effets secondaires
Dans la majorité des cas, les patientes ne ressentent rien, mais les effets sont très variables d'une femme à l'autre. Il peut survenir un hématome ou une rougeur au point d'injection, d'éventuelles allergies, une pesanteur pelvienne, des maux de tête, sans influence sur l'issue du traitement.
Raisons d'un échec
La plupart des embryons chez les humains ne s'implantent pas. Seuls 20 à 30% d'entre eux permettent une grossesse, avec ou sans assistance à la procréation. L'âge de la femme est un des principaux facteurs influents sur le taux de succès. Un embryon peut être de belle apparence mais anormal génétiquement, ce qui peut expliquer son absence d'implantation.
Augmenter les chances de grossesse
Il existe des facteurs délétères sur lesquels il est possible d'influer (tabac, cannabis, alcool, poids, sommeil, alimentation).
Ponction et transfert
Il peut être décidé d'arrêter la tentative si la réponse ovarienne n'est pas adéquate ou en cas d'erreur dans la prise du traitement. Il peut également ne pas y avoir d'embryons à transférer du fait d'une ponction sans ovocytes récupérés, d'un échec de fécondation ou de culture embryonnaire.
Fausse-couche
Il n'existe malheureusement pas de traitement pour empêcher une fausse-couche de se produire.
Effets à long terme de l'AMP
La littérature scientifique ne montre pas d'effets négatifs à long terme.
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