Pivalone® 1 % est une suspension nasale contenant un corticoïde, le tixocortol pivalate, utilisé localement pour traiter l'inflammation des muqueuses nasales. Ce médicament est principalement prescrit pour les rhinites d'origine allergique ou inflammatoire.
Qu'est-ce que Pivalone® et comment ça marche ?
Pivalone® est un médicament d’usage local qui contient un corticoïde et qui agit sur l’inflammation des muqueuses, plus particulièrement celles du nez. Le principe actif de Pivalone® est le tixocortol pivalate. Il est disponible en flacon pulvérisateur de 10 ml, équivalent à 100 doses, avec un dosage de 1 %. Des génériques de Pivalone®, contenant du tixocortol, sont également disponibles auprès de laboratoires tels que Biogaran, Teva et Zentiva.
Le tixocortol pivalate est un corticostéroïde qui agit en réduisant l'inflammation. Tout comme les antihistaminiques, ce traitement de la rhinite permet de réduire les symptômes, mais ne guérit pas l’allergie, ni les infections de type Covid.
Indications de Pivalone®
Pivalone est principalement utilisé pour traiter les inflammations et les allergies qui affectent le nez, en particulier les rhinites et autres troubles respiratoires associés. Voici les principales indications pour lesquelles Pivalone peut être prescrit :
- Rhinites allergiques : Le Pivalone est efficace pour soulager les symptômes de la rhinite allergique, tels que les éternuements, l'écoulement nasal, la congestion nasale et les démangeaisons nasales. Il aide à réduire l'inflammation des muqueuses nasales, apportant ainsi un soulagement rapide.
- Rhinites saisonnières (rhume des foins) : Pendant la période des pollens, beaucoup de personnes souffrent de rhinites saisonnières. Pivalone est un excellent choix thérapeutique pour traiter ces symptômes qui peuvent inclure des écoulements nasaux abondants, des démangeaisons et une sensation de nez bouché.
- Rhinites congestives : Lors de rhinites congestives, Pivalone aide à décongestionner efficacement les voies nasales, en facilitant la respiration par le nez et en atténuant la sensation de nez bouché souvent difficile à supporter.
- Rhinites vaso-motrices : Cette forme particulière de rhinite, provoquée par une réaction anormale des vaisseaux sanguins dans le nez, peut être soulagée avec Pivalone, qui aide à réduire l'inflammation des vaisseaux et les symptômes associés.
Posologie et administration
La posologie usuelle est de 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 à 4 fois par jour. Avant de l’utiliser, agitez vigoureusement le flacon, et nettoyez soigneusement le nez. Tenez le flacon à la verticale puis pulvérisez le Pivalone® dans chaque narine, à raison de 1 à 2 pulvérisations à chaque fois au cours d’une brève inspiration et à répéter 2 à 4 fois par jour.
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La durée d'administration de ce médicament sera la plus courte possible (quelques jours). Dans tous les cas, se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Intolérance à son composant actif (tixocortol) ou ses excipients.
- Saignement de nez (épistaxis).
- Infection virale du nez (herpès nasal par exemple).
- Candidose locale.
- Chirurgie ou traumatisme du nez récents (attendre la guérison complète pour débuter le traitement).
Précautions d'emploi et mises en garde
En présence de signes d'infection nasale (fièvre, coloration des sécrétions nasales), consultez votre médecin. Une vision floue ou l'apparition de tout autre trouble visuel au cours du traitement nécessitent un examen ophtalmologique.
Il est important de noter que des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long cours avec des doses élevées de corticoïdes par voie nasale. Le risque de retentissement systémique reste néanmoins moins important qu'avec les corticoïdes oraux et peut varier en fonction de la susceptibilité individuelle et de la composition de la spécialité corticoïde utilisée.
PIVALONE 1 POUR CENT contient 50 mg d'alcool benzylique par flacon de 10 ml de suspension nasale, équivalent à 5 mg/ml d'alcool benzylique. Chaque pulvérisation délivre 0,45 mg d'alcool benzylique par narine, et jusqu'à un total de 7,2 mg d'alcool benzylique par jour sur la base d'une administration quotidienne maximale.
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Après la première ouverture, PIVALONE 1 POUR CENT doit être utilisé dans un délai de 60 jours.
Effets indésirables possibles
Comme tout autre médicament, l’utilisation du Pivalone® peut entraîner certains effets indésirables chez certains patients.
- Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000) : glaucome, cataracte.
- Effets indésirables à fréquence indéterminée : vision floue, hypersensibilité, sécheresse nasale, épistaxis, angiœdème, œdème de la face, rhinalgie en début de traitement.
Des réactions indésirables, soit épistaxis, soit à type de sécheresse de la muqueuse nasale, soit de type allergique, d'dèmes (infiltration de liquide dans les tissus superficiels du visage et/ou des muqueuses et exceptionnellement laryngé) ont été signalées.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Interactions médicamenteuses
Avant de prendre le Pivalone avec d'autres médicaments, il est crucial de consulter votre médecin ou pharmacien, car certaines interactions peuvent survenir.
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Pivalone® est-il un antibiotique ou un vasoconstricteur ?
Le Pivalone n’est ni un antibiotique ni un vasoconstricteur. C'est un médicament corticostéroïde conçu spécifiquement pour réduire l'inflammation, soulager la douleur et l'irritation au niveau des muqueuses nasales. Contrairement aux antibiotiques, qui sont utilisés pour traiter les infections bactériennes, le Pivalone ne traite pas les infections, mais agit contre les symptômes de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice. De même, il n’a pas d’effet vasoconstricteur, c'est-à-dire qu'il ne réduit pas directement la taille des vaisseaux sanguins, mais il agit sur l'inflammation pour soulager la congestion et les symptômes associés.
Grossesse et allaitement
L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas.
Une étude de toxicité par voie orale sur la fécondité et le développement conduite chez le rat n'a démontré aucun effet sur la fécondité, ni aucun effet tératogène du tixocortol, bien qu’une étude chez des lapins ait montré un effet tératogène. Les études de toxicité sur le développement prénatal ont montré une faible augmentation des pertes post implantatoires, une diminution du poids fœtal et le tixocortol n’était pas tératogène.
Dans une étude de développement embryofoetale le pivalate de tixocortol a été administré chaque jour par gavage oral à des lapins femelles à des stades de gravidité connus, à des doses allant jusqu’à 360 mg/kg/jour depuis le 6ème jour de gestation jusqu’au 18ème jour. A des doses ≥ 120 mg/kg/jour, auxquelles la toxicité maternelle a été observée, il y avait une réduction des poids fœtaux et des augmentations de l’incidence de malformations majeures (hydrocéphalie, fente palatine et malformations du squelette). Une augmentation des pertes post implantatoires, une diminution de la taille des portées et des anomalies du squelette ont également été observées à 360 mg/kg/jour. En se basant sur les mg/kg, les doses administrées dans cette étude, ont largement excédé les doses de ce produit administrées à l’homme par voie topique.
Disponibilité et remboursement
Pivalone® est disponible uniquement sur ordonnance. Il est remboursable à 30% par la Sécurité sociale. Le prix est de 1,79 € hors honoraires de dispensation.
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