La pilule Leeloo est un contraceptif oral combiné (COC) contenant un estrogène (éthinylestradiol) et un progestatif (lévonorgestrel). Elle est minidosée et monophasique, ce qui signifie que chaque comprimé actif contient la même quantité d'hormones. Pour faciliter l'utilisation, la plaquette contient 21 comprimés actifs roses et 7 comprimés inactifs blancs.
Composition de Leeloo Continu Gé
Chaque comprimé rose de Leeloo Continu Gé contient :
- Éthinylestradiol : 0,02 mg
- Lévonorgestrel : 0,1 mg
- Excipients : Lactose
Les comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives et servent de placebo.
Indications Thérapeutiques
Leeloo Continu est prescrit comme contraceptif oral. Il agit en empêchant l'ovulation, en modifiant la glaire cervicale pour rendre plus difficile le passage des spermatozoïdes, et en altérant la muqueuse utérine pour empêcher l'implantation d'un éventuel ovule fécondé.
Contre-indications
Leeloo Continu ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
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- Antécédents ou présence de thromboembolie veineuse (phlébite, embolie pulmonaire) ou artérielle (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).
- Prédisposition connue aux thromboses (déficit en protéine C, résistance à la protéine C activée).
- Facteurs de risque importants de thrombose artérielle, tels que l'hypertension artérielle grave, le diabète avec lésions vasculaires, ou un excès important de cholestérol ou de triglycérides dans le sang.
- Pancréatite.
- Maladie du foie grave ou récente.
- Tumeur du foie ancienne ou en cours.
- Cancer hormonodépendant (sein ou utérus).
- Saignement génital intermittent non diagnostiqué.
- Antécédents de migraine grave avec signes neurologiques (paralysies…).
- Association avec des produits contenant du millepertuis, du dasabuvir ou de l'ombitasvir/paritaprévir.
Précautions d'emploi et mises en garde
Avant de débuter Leeloo Continu, une consultation médicale est indispensable pour évaluer les antécédents et facteurs de risque thromboemboliques de la patiente. Une consultation annuelle est ensuite recommandée.
Risque de thromboembolie
Comme toutes les pilules combinées, Leeloo Continu augmente le risque d'accidents cardiovasculaires par formation de caillots sanguins. Le risque de thromboembolie artérielle est estimé à 2 à 4 cas pour 10 000 utilisatrices par an. Le risque de phlébite augmente également lors de la prise de la pilule, mais reste faible (2 cas pour 10 000 femmes prenant une pilule contenant du lévonorgestrel). Ces accidents thromboemboliques peuvent exceptionnellement être d'évolution fatale.
Il est impératif d'arrêter la prise de Leeloo Continu et de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de symptômes pouvant indiquer une complication thromboembolique veineuse, tels que :
- Maux de tête violents et inhabituels
- Troubles de la vision
- Élévation importante de la tension artérielle
- Douleur inhabituelle à la jambe ou au mollet
- Essoufflement
- Toux de survenue brutale
Le risque d'accidents thromboemboliques liés à la prise d'hormones augmente fortement chez les femmes de plus de 35 ans qui fument. Un autre mode de contraception est alors préconisé.
Un suivi particulier est nécessaire dans certaines situations : diabète, obésité, migraine, excès de triglycérides ou de prolactine dans le sang, affection bénigne du sein ou de l'utérus, ictère (jaunisse) chronique ou survenu lors d'une grossesse, calcul biliaire, porphyrie, lupus érythémateux disséminé, herpès gestationis, épilepsie, maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique…), ou antécédents familiaux de cancer du sein ou d'accidents thromboemboliques.
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Troubles de l'humeur
Des dépressions ont été observées chez des utilisatrices de contraceptifs hormonaux. En cas de troubles psychiques anormaux, il est important de consulter un médecin.
Saignements intermenstruels
La survenue de légers saignements entre les règles (spotting) est fréquente pendant les premiers mois d'utilisation de la pilule. Si les saignements se prolongent ou s'ils apparaissent en cours de contraception, il est conseillé d'en parler à son médecin.
Oubli de comprimé
L'oubli d'un comprimé rose ou sa mauvaise ingestion, du fait de vomissements par exemple, peuvent rendre la contraception inefficace.
En cas d'immobilisation prolongée (chirurgie, fracture…), il faut interrompre la contraception orale.
Interactions Médicamenteuses
Leeloo Continu ne doit pas être associé avec :
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- Les produits de phytothérapie contenant du millepertuis (risque de baisse d'efficacité de la pilule).
- Les traitements de l'hépatite C contenant l'association glécaprévir/pibrentasvir (MAVIRET) ou l'association sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (VOSEVI) (risque d'augmentation de leur toxicité pour le foie).
L'efficacité contraceptive de Leeloo Continu peut être diminuée par certains antiépileptiques, certains traitements du sida et les médicaments contenant l'une des substances suivantes : griséofulvine, rifampicine, rifabutine, modafinil. Il est recommandé d'utiliser une autre méthode contraceptive (préservatif ou dispositif intra-utérin) pendant toute la durée de ces traitements et le cycle suivant.
Il est important d'informer son médecin si l'on prend un médicament contenant de la lamotrigine.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Leeloo Continu n'a pas de raison d'être utilisé pendant la grossesse. Si une grossesse survient malgré la contraception, il faut interrompre immédiatement la prise des comprimés. La grossesse pourra être poursuivie normalement si la femme le désire.
Allaitement
Les hormones contenues dans ce contraceptif passent dans le lait maternel : il ne faut pas l'utiliser pendant l'allaitement sans avis médical.
Mode d'emploi et posologie
Prendre régulièrement, et sans oubli, 1 comprimé rose par jour pendant 21 jours consécutifs, puis 1 comprimé blanc pendant 7 jours dans l'ordre indiqué sur la plaquette. Il est recommandé de ne pas trop faire varier l'heure de prise. Les règles surviennent au cours de la prise des comprimés blancs. La nouvelle plaquette est reprise à la suite de la précédente, que les règles soient terminées ou non.
En cas de première contraception orale ou de reprise d'une contraception interrompue temporairement, prendre le premier comprimé le premier jour des règles. En cas de changement de contraceptif, suivre les indications du médecin.
Conseils en cas d'oubli
L'oubli d'un comprimé blanc (inactif) ne prête pas à conséquence.
En cas d'oubli d'un comprimé rose, si l'oubli date de moins de 12 heures, prendre immédiatement le comprimé oublié. Si l'oubli date de plus de 12 heures, suivre les instructions de la notice ou demander conseil à son médecin.
En cas de vomissements survenant dans les 4 heures après la prise du comprimé rose, prendre dès que possible un autre comprimé.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables suivants ont été observés avec les pilules combinant cet estrogène et ce progestatif :
- Fréquents : inflammation ou candidose vaginale, modification de l'humeur (comprenant dépression, nervosité, modification de la libido), étourdissements, vomissements, nausées, douleur abdominale, acné, diminution ou arrêt des règles, règles douloureuses, rétention d'eau, modification du poids, gonflement ou tension modérée des seins.
- Peu fréquents : modification de l'appétit, ballonnements, crampes abdominales, pousse excessive des poils, taches sombres sur le visage, éruption cutanée, chute de cheveux, hypertension artérielle, augmentation importante des lipides dans le sang.
- Rares : irritation oculaire par les lentilles de contact, accident thromboembolique veineux (phlébite, embolie pulmonaire…) ou artériel (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral…), plaques rouges en relief sur la peau (érythème noueux), jaunisse, réaction allergique.
- Très rares : aggravation des varices, d'un lupus érythémateux disséminé, d'une chorée ou d'une porphyrie, tumeur bénigne du foie, calcul biliaire, pancréatite, syndrome urémique hémolytique.
Influence sur le risque de caillots sanguins
L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés comme Leeloo augmente le risque de formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse) ou les artères (thrombose artérielle). Les femmes doivent être informées des symptômes de ces complications et consulter un médecin en urgence si elles en présentent.
Les facteurs de risque de thromboembolie veineuse incluent l'obésité, l'immobilisation prolongée, les antécédents familiaux, certaines affections médicales (cancer, lupus, etc.) et l'âge (en particulier au-delà de 35 ans). Les facteurs de risque de thromboembolie artérielle incluent l'âge (en particulier au-delà de 35 ans), le tabagisme, l'hypertension artérielle, l'obésité, les antécédents familiaux et la migraine.
Risque de cancer
Certaines études épidémiologiques suggèrent que les contraceptifs hormonaux combinés pourraient être associés à une augmentation du risque de cancer du col de l'utérus chez les utilisatrices à long terme. Une méta-analyse a également montré une légère augmentation du risque relatif de cancer du sein chez les femmes sous contraception orale. Cependant, ces études ne permettent pas d'établir une relation de causalité.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes et malignes du foie ont été rapportées chez les utilisatrices de contraceptifs oraux.
Autres pathologies
Les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie ou ayant une prédisposition héréditaire à cette affection pourraient présenter un risque accru de pancréatite lorsqu'elles prennent des contraceptifs oraux combinés. Les contraceptifs oraux combinés peuvent également affecter la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose.
Dépression
L'état dépressif et la dépression sont des effets indésirables bien connus liés à l'utilisation de contraceptifs hormonaux. Les femmes doivent être informées de la possibilité de survenue d'une dépression et consulter un médecin si elles en présentent les symptômes.
Surveillance médicale
Avant d'instaurer ou de reprendre un traitement par Leeloo Continu, une recherche complète des antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) doit être effectuée et la présence d'une grossesse doit être exclue. La pression artérielle doit être mesurée et un examen physique doit être réalisé, en tenant compte des contre-indications et des mises en garde.
Saignements irréguliers
Des saignements irréguliers (spottings ou métrorragies) peuvent survenir sous contraceptifs hormonaux combinés, en particulier au cours des premiers mois. Si les saignements irréguliers persistent ou surviennent après des cycles réguliers, une recherche étiologique non hormonale doit être effectuée.
Interactions avec les examens biologiques
L'utilisation de contraceptifs hormonaux peut influencer les résultats de certains examens biologiques.
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