Cet article fournit des informations détaillées sur l'éconazole à libération prolongée (LP), un médicament antifongique utilisé pour traiter les infections vaginales à levures. Il aborde sa composition, son utilisation, ses précautions d'emploi, ses effets indésirables potentiels et d'autres aspects importants.
Qu'est-ce que l'éconazole LP?
L'éconazole LP est un ovule gynécologique contenant un antifongique de la famille des imidazolés, le nitrate d'éconazole. Il est utilisé pour traiter les mycoses vaginales, principalement celles causées par Candida albicans. Il existe sous différents noms commerciaux, notamment ECONAZOLE TEVA L.P. et ECONAZOLE EG L.P.
Composition
L'ingrédient actif de l'éconazole LP est le nitrate d'éconazole. La quantité exacte de nitrate d'éconazole peut varier selon la marque et le dosage de l'ovule.
Indications thérapeutiques
L'éconazole LP est indiqué dans le traitement des mycoses vaginales (candidoses). Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida associé reconnu pathogène. En cas de mycoses gynécologiques (candidoses) récidivantes, il est utile de respecter les conseils habituels permettant de prévenir le développement anormal des candida albicans et autres champignons microscopiques : limiter la prise d'antibiotiques aux affections nécessitant absolument leur usage.
Posologie et administration
La posologie habituelle est une prise unique d'un ovule. L'ovule doit être introduit profondément dans le vagin, de préférence le soir au coucher.
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Mode d'administration:
- Lavez-vous soigneusement les mains avant et après l'administration de l'ovule. Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l’administration d’ECONAZOLE TEVA L.P.
- Introduisez l'ovule en position couchée, les genouxRepliés.
- Restez allongée pendant 5 à 10 minutes après l'insertion pour permettre à l'ovule de se dissoudre et de se répartir dans le vagin.
- Réservé à la voie vaginale uniquement. ECONAZOLE TEVA L.P. et ECONAZOLE EG L.P.
Contre-indications et précautions d'emploi
- Allergie: Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'éconazole, à d'autres antifongiques de la famille des imidazolés, ou à l'un des excipients. Les patients présentant une sensibilité aux imidazolés ont également montré une sensibilité au nitrate d’éconazole.
- Interaction avec le latex: Le contact doit être évité entre les produits de latex tels que les diaphragmes contraceptifs ou les préservatifs et l’éconazole puisque les constituants de l’éconazole peuvent endommager le latex. L'utilisation simultanée de préservatifs en latex ou de diaphragmes avec des préparations anti infectieuses vaginales peut diminuer l'efficacité des agents contraceptifs en caoutchouc.
- Contraceptifs spermicides: Les patients utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide.
- Grossesse et allaitement: En raison de l’absorption par la muqueuse vaginale, l’utilisation d’ECONAZOLE TEVA L.P. et ECONAZOLE EG L.P. durant la grossesse ou l'allaitement doit être faite avec prudence et sous surveillance médicale. Les études chez l'animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité à fortes doses (voir rubrique 5.3). En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n’est apparu à ce jour. On ne sait pas si le nitrate d’éconazole passe dans le lait maternel chez l’homme. L’allaitement est possible mais la prudence s’impose lorsque ECONAZOLE TEVA L.P. et ECONAZOLE EG L.P. est utilisé. Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l’administration d’ ECONAZOLE TEVA L.P. La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable.
Interactions médicamenteuses
L’éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9. Malgré un passage systémique limité après une application par voie vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent se produire et ont été rapportées chez des patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine et l’acénocoumarol (augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémorragique). Chez ces patients, des précautions doivent être prises et l’INR doit être contrôlé plus fréquemment. Contrôle plus fréquent de l'INR.
Effets indésirables possibles
La tolérance d éconazole a été évaluée chez 3630 patients ayant participé à 32 essais cliniques. Comme tous les médicaments, l'éconazole LP peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
- Fréquents:
- Aggravation des brûlures et démangeaisons en début de traitement : ces symptômes traduisent la destruction des champignons microscopiques qui libèrent une substance irritante. Ces manifestations ne se reproduisent généralement pas lors des applications ultérieures.
- Irritation locale, sensation de brûlure ou de démangeaison au niveau du vagin.
- Rares:
- Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons).
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
En cas d’ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements ou des diarrhées peuvent apparaitre.
Propriétés pharmacologiques
Dans l’espèce humaine, l’éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale. Les concentrations maximales d’éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1 - 2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Au contact de la muqueuse vaginale, l’excipient de ECONAZOLE TEVA L.P. et ECONAZOLE EG L.P. forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d’éconazole. Dans la circulation systémique, l’éconazole et/ou ses métabolites sont fortement liés (> 98%) aux protéines plasmatiques.
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Le foie a été identifié comme étant l’organe cible. Les études réalisées suggèrent l’induction d’aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ( voir rubrique 5.3 ). En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
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