Motilium est un médicament qui contient de la dompéridone. Il est utilisé comme antiémétique et régulateur de la motricité du tube digestif. Il agit sur la contraction des muscles de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum.
Attention : Il est important de noter que les spécialités à base de dompéridone (MOTILIUM et génériques) ont perdu leur indication en pédiatrie chez l'enfant de moins de 12 ans et pesant moins de 35 kg en France.
Indications
Ce médicament est prescrit pour traiter les nausées et les vomissements.
Présentations
- MOTILIUM est disponible en suspension buvable.
Composition
La suspension buvable contient de la dompéridone. Elle contient également du sorbitol et des parahydroxybenzoates.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
- Insuffisance hépatique modérée ou sévère.
- Tumeur de l'hypophyse sécrétant de la prolactine.
- Hémorragie de l'estomac ou de l'intestin, perforation ou obstruction du tube digestif.
- Situations favorisant les troubles du rythme cardiaque (anomalie de l'électrocardiogramme, hypokaliémie, insuffisance cardiaque…).
- En association avec les médicaments susceptibles de provoquer des torsades de pointes, les antiprotéases, les antifongiques de la famille des azolés et les antibiotiques contenant de la clarithromycine, de la télitromycine ou de l'érythromycine.
- Allongement connu des intervalles de conduction cardiaque, notamment de l'intervalle QTc.
- Troubles électrolytiques importants (hypokaliémie, hyperkaliémie, hypomagnésémie) ou bradycardie.
- Maladies cardiaques sous-jacentes telles qu'une insuffisance cardiaque congestive.
- Intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la présence de sorbitol.
Précautions d'emploi
- Si vous avez des problèmes de foie ou de rein, suivez attentivement les instructions de votre médecin. Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale. La fréquence d’administration de MOTILIUM doit être réduite à une ou deux prise(s) par jour en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale.
- La dompéridone peut être associée à une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque et d’arrêt cardiaque. Ce risque peut être plus élevé chez les personnes de plus de 60 ans ou chez celles prenant des doses supérieures à 30 mg par jour. Signalez rapidement à votre médecin tout signe cardiaque (palpitations, accélération anormale du cœur par exemple).
- Afin de limiter le risque d'effets indésirables cardiaques ou neurologiques, ce médicament doit être pris à la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible.
- Certains patients ont rapporté des sensations vertigineuses ou une somnolence après la prise de MOTILIUM.
- La suspension buvable contient du sorbitol qui peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
- La suspension buvable contient également du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.
Interactions médicamenteuses
Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments susceptibles de favoriser les torsades de pointes, les antiprotéases, les antifongiques de la famille des azolés et les antibiotiques contenant de la clarithromycine, de la télitromycine ou de l'érythromycine. Si des médicaments antiacides ou antisécrétoires sont également prescrits, ils ne doivent pas être pris en même temps que MOTILIUM (dompéridone base). La voie métabolique principale de la dompéridone implique le CYP3A4.
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La dompéridone est contre-indiquée avec les médicaments qui allongent l’intervalle QT, notamment l’apomorphine, sauf si le bénéfice de l’administration concomitante avec l’apomorphine est supérieur aux risques, et uniquement si les précautions recommandées pour l’administration concomitante mentionnées dans le RCP de l'apomorphine sont strictement respectées.
Signalez tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
- Grossesse : L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas.
- Allaitement : Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel. Un choix doit être fait entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision sera prise en accord avec votre médecin. De petites quantités de dompéridone ont été détectées dans le lait maternel. MOTILIUM peut entraîner des effets indésirables sur le cœur du nourrisson allaité. MOTILIUM doit être utilisé au cours de l'allaitement uniquement si votre médecin le juge absolument nécessaire.
Mode d'emploi et posologie
Il est recommandé de prendre MOTILIUM avant les repas. Les patients doivent s’efforcer de prendre chaque dose à l’heure prévue. Si une dose prévue est oubliée, cette dose ne doit pas être prise et le schéma d’administration habituel doit être poursuivi.
- Chez l’enfant, la dose dépend du poids corporel. La dose usuelle est de 0,25 à 0,5 ml/kg trois à quatre fois par jour, la dose quotidienne maximale étant de 2,4 ml/kg (sans toutefois dépasser 80 ml par jour).
- Adulte et enfant de plus de 12 ans et pesant plus de 35 kg : 1 comprimé ou 1 bouchon doseur de 10 ml de suspension buvable, 1 à 3 fois par jour.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 semaine, sauf avis médical contraire.
Conseils
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
- En cas d'oubli d'une prise, ne pas doubler la dose lors de la prise suivante pour compenser l'oubli, mais continuer à la dose prescrite par votre médecin.
- Lors de vomissements répétés, les pertes en eau et en sels minéraux sont importantes.
Surdosage
En cas de surdosage, une agitation, une altération de l’état de conscience ou un état de transe, des convulsions, une confusion, une somnolence, des mouvements incontrôlés tels que des mouvements irréguliers des yeux ou une posture anormale telle qu’une torsion du cou peuvent survenir. En cas de surdosage, un traitement symptomatique standard doit être administré immédiatement. Une surveillance ECG est recommandée en raison de la possibilité d’allongement de l’intervalle QT. Il est conseillé de contacter un centre antipoison afin d’obtenir les dernières recommandations dans la prise en charge du surdosage.
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Effets indésirables possibles
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ont été rapportés ; si tel est le cas, vous devez arrêter immédiatement le traitement. Une somnolence et des sensations vertigineuses ont été observées suite à l’utilisation de dompéridone.
Conservation
Ne pas utiliser MOTILIUM après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration « EXP » fait référence au dernier jour du mois indiqué. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Surveillance
La dompéridone fait l’objet d’une surveillance attentive de l’ANSM en raison de ses effets indésirables, notamment cardiaques. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Arrêt de commercialisation
31/12/2022 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus. Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
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