Le méropénem est un antibiotique de la famille des carbapénèmes, utilisé pour traiter diverses infections bactériennes graves chez les adultes et les enfants. Cet article fournit des informations détaillées sur la posologie pédiatrique du méropénem, son mode d'administration, ses indications, ses effets secondaires potentiels et d'autres considérations importantes.
Qu'est-ce que le méropénem ?
Le méropénem est un antibiotique qui appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant les bactéries responsables d’infections graves. Il est efficace contre un large éventail de bactéries Gram-positives et Gram-négatives. Le méropénem inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne en se fixant aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP).
Indications du méropénem
Le méropénem est utilisé pour traiter diverses infections, notamment :
- Infections aiguës du cerveau (méningites) dues à une bactérie.
- Infections chez les patients neutropéniques (patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs dans le sang) ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie est en cause.
Posologie pédiatrique du méropénem
La dose de méropénem pour les enfants de plus de 3 mois et jusqu’à 11 ans est déterminée selon l’âge et le poids de l’enfant. La dose habituelle est comprise entre 10 mg et 40 mg de méropénem par kilogramme (kg) du poids de l’enfant. Une dose est généralement administrée toutes les 8 heures. Les enfants pesant plus de 50 kg recevront la même dose qu’un adulte.
Il est également possible d’administrer des doses de méropénem allant jusqu’à 20 mg/kg sous forme de bolus intraveineux en 5 minutes environ.
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La sécurité d’emploi et l’efficacité du méropénem n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n’a été établi.
Administration du méropénem
Le méropénem est généralement administré par perfusion intraveineuse d’environ 15 à 30 minutes. Il est également possible d’administrer des doses allant jusqu’à 1 g sous forme de bolus intraveineux en 5 minutes environ.
Certains patients, parents et soignants sont formés pour administrer le méropénem à domicile.
Préparation et administration à domicile
Voici les étapes à suivre pour l’auto-administration ou l’administration du méropénem à une autre personne à domicile :
- Lavez-vous les mains et séchez-les très soigneusement.
- Retirez le flacon de méropénem de la boîte et vérifiez la date de péremption.
- Retirez le capuchon de couleur et nettoyez le bouchon en caoutchouc avec un coton imbibé d’alcool.
- Aspirez la quantité recommandée d’eau pour préparations injectables dans la seringue. Si la dose prescrite est supérieure à 1 g, utilisez plus d’un flacon de méropénem.
- Injectez l’eau pour préparations injectables dans le flacon de méropénem.
- Retirez l’aiguille du flacon et agitez soigneusement le flacon pendant environ 5 secondes, ou jusqu’à ce que toute la poudre soit dissoute. Nettoyez à nouveau le bouchon en caoutchouc avec un nouveau coton imbibé d’alcool et attendez que le bouchon soit sec.
- Avec le piston de la seringue entièrement enfoncé dans la seringue, enfoncez à nouveau l’aiguille dans le bouchon en caoutchouc.
- Retournez le flacon et la seringue.
- Tirez le piston pour aspirer toute la solution de méropénem dans la seringue.
- Retirez l’aiguille et la seringue du flacon.
- Tenez la seringue en position verticale, aiguille vers le haut.
- Tapotez la seringue pour faire remonter les bulles d’air.
- Appuyez doucement sur le piston pour éliminer l’air de la seringue.
Vous pouvez administrer le médicament dans une canule courte ou un cathéter Venflon®, ou par un port ou une voie centrale.
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- Canule courte ou cathéter Venflon® :
- Retirez l’aiguille de la seringue et jetez l’aiguille en faisant bien attention dans votre poubelle pour objets tranchants.
- Essuyez l’extrémité de la canule courte ou du Venflon® avec un coton imbibé d’alcool et laissez-la sécher.
- Insérez la seringue dans la canule courte ou le Venflon® et injectez lentement l’antibiotique pendant environ 5 minutes.
- Une fois que vous avez fini d’administrer l’antibiotique et lorsque la seringue est vide, retirez la seringue et purgez la canule comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière.
- Port ou voie centrale :
- Nettoyez le port ou la voie centrale comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière.
- Insérez la seringue dans le port ou la voie centrale et injectez lentement l’antibiotique pendant environ 5 minutes.
- Une fois que vous avez fini d’administrer l’antibiotique et lorsque la seringue est vide, retirez la seringue et purgez la voie centrale comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière.
- Placez un nouveau capuchon propre sur la voie centrale et jetez la seringue soigneusement dans votre poubelle pour objets tranchants.
Si vous utilisez le méropénem à domicile, éliminez toutes les aiguilles et le matériel de perfusion que vous avez utilisés d’une manière appropriée.
Préparation des solutions pour injection et perfusion
- Une solution pour une injection par bolus est préparée en diluant le méropénem dans de l’eau pour préparation injectable pour obtenir une concentration finale de 50 mg/mL.
- Une solution pour perfusion est préparée en diluant le méropénem dans soit une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour perfusion soit une solution de glucose à 5 % (dextrose) pour perfusion afin d’obtenir une concentration finale de 1 à 20 mg/mL.
La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion reconstituée en utilisant une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour perfusion a été démontrée pendant 4 heures à température ambiante contrôlée (15 - 25°C). La solution préparée devra, si elle a été mise au réfrigérateur, être utilisée dans les 2 heures suivant la sortie du réfrigérateur. Toutefois, d’un point de vue microbiologique, même si l’on élimine le risque d’une contamination bactérienne lors de l’ouverture, la reconstitution et la dilution, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur.
Contre-indications et précautions
Le méropénem est contre-indiqué chez les patients présentant un antécédent d’hypersensibilité aux antibiotiques du groupe des carbapénèmes, pénicillines ou autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines.
Une attention particulière doit être portée à la surveillance de la fonction hépatique lors du traitement par le méropénem en raison du risque de DILI (Drug-Induced Liver Injury). En cas de survenue d’une DILI sévère, l’arrêt du traitement doit être envisagé selon ce qui est cliniquement approprié.
Chez les patients ayant des troubles hépatiques préexistants, il convient de surveiller leur fonction hépatique pendant le traitement par le méropénem.
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La dose à administrer doit être ajustée chez l’adulte et l’adolescent lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 51 mL/min.
Le méropénem est éliminé par hémodialyse et hémofiltration.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude d’interaction médicamenteuse spécifique n’a été réalisée avec d’autres substances que le probénécide. Le probénécide entre en compétition avec le méropénem au niveau de la sécrétion tubulaire et inhibe de ce fait l’excrétion rénale du méropénem, ce qui entraîne une augmentation de la demi-vie d’élimination et de la concentration plasmatique du méropénem.
Des diminutions de taux sanguins d’acide valproïque ont été rapportées au cours d’une co-administration avec des carbapénèmes, aboutissant à une diminution de 60 - 100 % des taux d’acide valproïque en environ deux jours.
Une augmentation de l’activité d’anticoagulants oraux tels la warfarine a été mise en évidence chez un grand nombre de patients recevant concomitamment des antibiotiques.
Effets secondaires potentiels
Les effets indésirables liés au méropénem les plus fréquemment rapportés ont été la diarrhée (2,3 %), des éruptions cutanées (1,4 %), des nausées/vomissements (1,4 %) et une inflammation au site d’injection (1,1 %).
Autres effets secondaires possibles :
- Réactions d’hypersensibilité graves impliquant de la fièvre, des éruptions cutanées et des changements dans les tests sanguins qui vérifient le fonctionnement du foie (augmentation des enzymes hépatiques) et une augmentation du nombre d’un type de globules blancs (éosinophilie) et de ganglions lymphatiques hypertrophiés.
- Eruptions cutanées sévères qui peuvent apparaître comme des plaques circulaires rougeâtres avec des cloques centrales sur le tronc, desquamation, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux et peuvent être précédées de fièvre et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson) ou une forme plus sévère (nécrolyse épidermique toxique).
- Modifications des paramètres de votre sang. Ces modifications incluent une diminution du nombre de plaquettes (entraînant plus facilement l’apparition de bleus), une augmentation du nombre de certains globules blancs, une diminution du nombre d’autres globules blancs et une augmentation d’une substance appelée « bilirubine ».
- Autres modifications dans votre sang. Les symptômes incluent des infections fréquentes, une température élevée et des maux de gorge.
- Problèmes hépatiques. Jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons de la peau, urines foncées ou selles pâles.
- Une douleur thoracique soudaine, qui peut être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis, a été observée avec d'autres médicaments du même type.
- Des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés lors de l’utilisation du méropénem.
Si vous présentez l’un de ces signes et symptômes, signalez-le immédiatement à votre médecin ou infirmier/ère. Un traitement médical en urgence peut être nécessaire.
Grossesse et allaitement
Il est préférable d’éviter l’utilisation du méropénem pendant la grossesse. Il est important de signaler à votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d’allaiter avant toute utilisation du méropénem. De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait maternel.
Surdosage
Un surdosage relatif est possible chez les patients atteints d’insuffisance rénale si la posologie n’est pas ajustée. Une expérience limitée depuis la commercialisation indique que si des effets indésirables surviennent à la suite d’un surdosage, ils concordent avec le profil d’effets indésirables décrits, sont généralement d’intensité légère et disparaissent à l’arrêt du traitement ou lors d’une diminution de dose.
Pharmacocinétique
Chez les sujets sains, la demi-vie plasmatique moyenne est d’environ 1 heure ; le volume moyen de distribution est d’environ 0,25 L/kg (11 - 27 L) et la clairance moyenne est de 287 mL/min à 250 mg, diminuant à 205 mL/min à 2 g.
La liaison moyenne du méropénem aux protéines plasmatiques a été d’environ 2 % et était indépendante de la concentration.
Le méropénem est principalement excrété sous forme inchangée par les reins ; environ 70 % (50 - 75 %) de la dose est excrété sous forme inchangée en 12 heures.
L’insuffisance rénale aboutit à une élévation de l’ASC plasmatique et un allongement de la demi-vie du méropénem.
La pharmacocinétique, chez les nourrissons et les enfants atteints d’infection, à des doses de 10, 20 et 40 mg/kg, a montré des valeurs de Cmax proches de celles observées chez les adultes après administration de doses de 500, 1 000 et 2 000 mg respectivement.
Informations importantes
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton et le flacon.
- Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés.
- Les antibiotiques sont utilisés pour traiter les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
- Il est très important que vous preniez l’antibiotique à la dose prescrite, aux moments adéquats et pendant le nombre de jours exacts.
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