Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est un problème courant chez les nourrissons et jeunes enfants. Outre la gêne occasionnée, le RGO peut entraîner des complications telles que l'œsophagite érosive. L'Inexium est un médicament appartenant à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), souvent prescrit aux bébés souffrant de reflux ou d'œsophagite érosive. Les IPP agissent en réduisant la production d'acide gastrique par l'estomac.
Qu'est-ce qu'Inexium et à quoi sert-il ?
Inexium 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet-dose, contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). L'ésoméprazole est l'isomère S de l'oméprazole et diminue la sécrétion gastrique acide par un mécanisme d'action spécifiquement ciblé. C'est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons au niveau de la cellule pariétale.
Inexium est indiqué pour :
- Le traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les nourrissons et les enfants de 1 à 11 ans. L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.
- Le traitement des ulcères qui sont infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori chez les enfants âgés de 4 ans et plus.
Inexium peut aussi être utilisé chez les patients qui ont des difficultés pour avaler INEXIUM, comprimé gastro-résistant.
Quand Inexium est-il prescrit aux bébés ?
Inexium est un médicament indiqué pour les bébés souffrant de reflux gastro-œsophagien et d'œsophagite érosive avec des recommandations précises. Il s'est avéré efficace, bien toléré et sans effets secondaires graves chez cette population.
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Plus précisément, Inexium est prescrit dans les cas suivants :
- Reflux gastro-œsophagien (RGO) compliqué : Lorsque le RGO entraîne des symptômes sévères tels que des pleurs excessifs, un refus de s'alimenter, un retard de croissance ou des troubles respiratoires.
- Œsophagite érosive : Il s'agit d'une inflammation de l'œsophage due à une exposition prolongée aux acides gastriques. L'œsophagite érosive peut causer des douleurs et des difficultés à avaler.
Posologie et administration d'Inexium chez le nourrisson
La dose, la durée du traitement ainsi que le mode d'administration de l'Inexium varient en fonction de l'âge et du poids du bébé, ainsi que de la gravité de sa maladie. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
En général, la posologie prescrite pour les bébés est exprimée en mg par kilogramme de poids corporel (mg/kg) par jour.
- Enfants < 1 an : 2,5 mg 1 fois par jour de 3 à 5 kg.
- Les enfants de 1 à 11 ans peuvent prendre INEXIUM pour traiter le reflux gastro-oesophagien. La dose usuelle est d'un sachet (10 mg) ou deux sachets (20 mg) une fois par jour.
- Les enfants âgés de 4 ans et plus peuvent prendre INEXIUM pour traiter les ulcères dus à l'infection à Helicobacter pylori et les empêcher de revenir. La dose utilisée pour les enfants est basée sur le poids de l'enfant et votre médecin décidera de la dose adéquate.
Préparation et administration :
- Vider le contenu d'un sachet dosé à 10 mg dans un verre contenant de l'eau. Ne pas utiliser d'eau gazeuse.
- Remuer le contenu jusqu’à ce que les granulés se dispersent et attendre quelques minutes jusqu’à épaississement.
- Remuer à nouveau et boire la suspension dans les 30 minutes. Les granulés ne doivent pas être mâchés ni croqués.
Si vous êtes alimenté par sonde gastrique, votre médecin ou infirmière peut injecter INEXIUM par votre sonde.
Il est recommandé de donner Inexium à jeun, environ 30 à 60 minutes avant le repas.
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Chez les sujets présentant des problèmes hépatiques sévères, la dose maximale est de deux sachets (20 mg) par jour. Chez les sujets présentant des problèmes rénaux, il n'y a pas de restriction spéciale de dose.
Effets secondaires potentiels et précautions
Comme tous les médicaments, Inexium peut entraîner des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. En tant qu'inhibiteur de la pompe à protons, l'Inexium partage des effets indésirables similaires à ceux observés avec d'autres médicaments de cette classe. Cependant, il convient de noter que la plupart des effets indésirables de l'Inexium sont généralement bénins et disparaissent spontanément après quelques jours de traitement.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
- Maux de tête
- Douleur abdominale
- Diarrhées
- Nausées
D'autres effets indésirables moins fréquents peuvent inclure :
- Sécheresse de la bouche
- Constipation
- Gaz
- Éruption cutanée
- Démangeaisons
- Agitation, confusion, dépression.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
- Si vous prenez INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet-dose pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang.
- INEXIUM peut dans de rares cas affecter les globules blancs du sang entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infection locale telle que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner car un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par test sanguin.
Précautions importantes :
- Symptômes d'alarme : En présence de l'un des symptômes d'alarme suivants (tels que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna) ou en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, l'éventualité d'une lésion maligne doit être exclue car INEXIUM peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
- Traitement au long cours : Les patients recevant un traitement d'entretien (et ceux, plus particulièrement, traités pendant plus d'un an) doivent être suivis régulièrement. Les patients ayant un traitement à la demande doivent être avertis de la nécessité de contacter leur médecin en cas de modification de leur symptomatologie. Le traitement à la demande n'a pas été étudié chez les enfants et il n'est donc pas recommandé dans ce groupe de patients.
- Infections gastro-intestinales : Le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) pourrait légèrement augmenter le risque d'infections gastro-intestinales dues à des germes tels que Salmonella et Campylobacter.
- Absorption de la vitamine B12 : Comme tous les médicaments visant à diminuer la sécrétion d'acide gastrique, l'ésoméprazole, peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison de l'hypo- ou de l'achlorhydrie. Cela devra être pris en compte lors d'un traitement au long cours chez des patients ayant une réserve en vitamine B12 diminuée ou des facteurs de risque entrainant la diminution de l'absorption de la vitamine B12.
- Hypomagnésémie : Des cas d'hypomagnésémies sévères ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que l'ésoméprazole pendant au moins trois mois, et dans la plupart des cas pendant un an. Chez les patients nécessitant un traitement prolongé ou en cas d'association des IPP avec de la digoxine ou avec des médicaments pouvant induire une hypomagnésémie (par exemple des diurétiques), un dosage du taux de magnésium sanguin doit être envisagé par les professionnels de santé avant de commencer le traitement par l'IPP puis régulièrement pendant le traitement.
- Fractures osseuses : Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier s'ils sont utilisés à fortes doses et sur une durée prolongée (> 1 an), peuvent augmenter modérément le risque de fracture de la hanche, du poignet et des vertèbres, principalement chez les patients âgés ou en présence d'autres facteurs de risque identifiés. Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être pris en charge conformément aux recommandations en vigueur et recevoir un apport approprié en vitamine D et en calcium.
- Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS) : Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas très occasionnels de LECS. Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter INEXIUM.
- Interactions médicamenteuses : L'association de l'ésoméprazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée. L'ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Au début ou à la fin d'un traitement avec l'ésoméprazole, le risque d'interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé. Une interaction entre le clopidogrel et l'ésoméprazole a été observée. Par précaution, l'utilisation concomitante d'ésoméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) : Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) telles que l'érythème polymorphe (EP), le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET), et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (ou DRESS), pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou être mortelles ont été très rarement rapportées en association avec un traitement par ésoméprazole. Les patients doivent être informés des signes cliniques ou symptômes évocateurs de telles réactions cutanées graves et immédiatement consulter leur médecin si ces signes ou symptômes sont observés. En cas de signes cliniques évocateurs, le traitement par ésoméprazole doit être immédiatement arrêté et un traitement médical approprié et une surveillance étroite doivent être mis en place. Les patients ayant connu un tel épisode de réaction cutanée grave ne doivent plus jamais être exposés à l'ésoméprazole.
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Intolérance au saccharose et au glucose : Ce médicament contient du saccharose et du glucose. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.
Interférence avec les tests de Chromogranine A (CgA) : Une augmentation de la concentration en Chromogranine A (CgA) peut interférer lors d'investigations réalisées pour des tumeurs neuroendocrines. Pour éviter cette interférence, le traitement avec l'ésoméprazole doit être arrêté pendant au moins 5 jours avant le dosage de la CgA.
Interactions médicamenteuses
L'ésoméprazole peut interagir avec d'autres médicaments, affectant leur absorption ou leur métabolisme. Il est crucial d'informer votre médecin de tous les médicaments que votre bébé prend, y compris les médicaments en vente libre et les suppléments à base de plantes.
- Inhibiteurs de protéase : L'administration concomitante d'ésoméprazole et d'atazanavir n'est pas recommandée, et une administration concomitante d'ésoméprazole et de nelfinavir est contre-indiquée.
- Méthotrexate : Une augmentation des concentrations de méthotrexate a été observée chez certains patients en cas d'administration concomitante de méthotrexate avec les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
- Tacrolimus : Une augmentation des concentrations sériques de tacrolimus a été observée lors d'une administration concomitante avec l'ésoméprazole.
- Médicaments dont l'absorption est dépendante du pH : L'inhibition de l'acidité gastrique au cours du traitement avec l'ésoméprazole et d'autres IPP pourrait diminuer ou augmenter l'absorption de médicaments si celle-ci est dépendante du pH gastrique.
- Médicaments métabolisés par le CYP2C19 : L'ésoméprazole inhibe le CYP2C19, principal enzyme de métabolisation de l'ésoméprazole. De ce fait, lors d'une administration concomitante avec des médicaments métabolisés par le CYP2C19, tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, la phénytoïne, etc…, les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées et une réduction des doses peut être nécessaire.
- Clopidogrel : Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante de clopidogrel doit être déconseillée.
Alternatives à Inexium
Dans certains cas, des alternatives à Inexium peuvent être envisagées, en particulier pour les RGO non compliqués. Ces alternatives peuvent inclure :
- Modifications de l'alimentation : Épaississement des biberons avec des céréales infantiles, fractionnement des repas, positionnement vertical du bébé pendant et après les repas. Certains parents sont fans du lait anti-reflux (AR) ou d’épaississants comme le Gumilk.
- Mesures posturales : Surélévation de la tête du lit du bébé. Mon amie Claire jure par la position inclinée du matelas de son petit.
- Ostéopathie : Une séance chez l’ostéopathe sous avis médical peut aussi faire des merveilles.
Témoignages et recommandations
Certs parents rapportent un sommeil apaisé et des petits qui retrouvent le sourire - et le bon appétit. Vous pourriez me croire si je vous dis que c’était comme de la magie ! Mais, ça n’a pas toujours été le cas.
Il est essentiel de consulter un pédiatre pour discuter des options de traitement les plus appropriées pour votre bébé.
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