L'Inexium est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) utilisé pour réduire la production d'acide gastrique. Cet article détaille la posologie de l'Inexium chez les nourrissons, les précautions à prendre, ainsi que d'autres informations importantes pour une utilisation sûre et efficace.
Composition et Présentation
L'Inexium est disponible sous forme de granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet. Chaque sachet contient 10 mg d'ésoméprazole sous forme d'ésoméprazole magnésique trihydraté. Les granulés sont de couleur jaune pâle.
Indications Thérapeutiques
Chez les nourrissons, l'Inexium peut être utilisé dans les cas suivants :
- Traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO).
- En association avec des antibiotiques pour le traitement de l’ulcère duodénal dû à une infection par Helicobacter pylori.
Il est à noter qu'INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet peut aussi être utilisé chez les patients qui ont des difficultés pour avaler INEXIUM, comprimé gastro-résistant.
Posologie chez le Nourrisson
La posologie de l'Inexium chez le nourrisson doit être strictement déterminée par un médecin. Généralement, la posologie recommandée pour les enfants de moins d'un an est de 2,5 mg une fois par jour pour les nourrissons pesant entre 3 et 5 kg.
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Il est crucial de suivre les instructions du médecin concernant la dose et la durée du traitement.
Mode d'Administration
Pour administrer l'Inexium en granulés, il faut :
- Verser le contenu d'un sachet dans un verre contenant 15 ml d'eau plate (utiliser 30 ml d'eau pour deux sachets).
- Remuer jusqu'à ce que les granulés se dispersent dans l'eau.
- Attendre quelques minutes, jusqu'à ce que la suspension épaississe légèrement.
- Remuer à nouveau et faire boire la suspension dans les 30 minutes qui suivent.
Il est important de ne pas mâcher ni croquer les granulés.
Précautions d'Emploi et Mises en Garde
Avant d'administrer Inexium à un nourrisson, certaines précautions doivent être prises en compte :
- Symptômes d'alarme: En présence de symptômes tels que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna, il est impératif d'exclure une lésion maligne, car l'Inexium peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic.
- Suivi régulier: Les patients recevant un traitement d'entretien doivent être suivis régulièrement, surtout ceux traités pendant plus d'un an.
- Interactions médicamenteuses: En cas de prescription d'ésoméprazole pour l'éradication d'Helicobacter pylori, les interactions médicamenteuses possibles de tous les composants du traitement d'éradication doivent être prises en considération.
- Infections gastro-intestinales: Le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) pourrait légèrement augmenter le risque d'infections gastro-intestinales dues à des germes tels que Salmonella et Campylobacter.
- Absorption de la vitamine B12: Comme tous les médicaments visant à diminuer la sécrétion d'acide gastrique, l'ésoméprazole peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison de l'hypo- ou de l'achlorhydrie. Cela doit être pris en compte lors d'un traitement au long cours chez les patients ayant une réserve en vitamine B12 diminuée ou des facteurs de risque entraînant la diminution de l'absorption de la vitamine B12.
- Hypomagnésémie: Des cas d'hypomagnésémies sévères ont été rapportés chez des patients traités par des IPP tels que l'ésoméprazole pendant au moins trois mois, et dans la plupart des cas pendant un an. Un dosage du taux de magnésium sanguin doit être envisagé chez les patients nécessitant un traitement prolongé ou en cas d'association des IPP avec de la digoxine ou avec des médicaments pouvant induire une hypomagnésémie.
- Fractures: Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier s'ils sont utilisés à fortes doses et sur une durée prolongée (> 1 an), peuvent augmenter modérément le risque de fracture de la hanche, du poignet et des vertèbres. Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être pris en charge conformément aux recommandations en vigueur et recevoir un apport approprié en vitamine D et en calcium.
- LECS: Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas très occasionnels de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). En cas de lésions cutanées, notamment sur les zones exposées au soleil, accompagnées d'arthralgie, consulter rapidement un médecin.
- Association avec l'atazanavir: L'association de l'ésoméprazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée.
- Interactions avec le CYP2C19: L'ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19, et le risque d'interactions avec les médicaments métabolisés par cet enzyme doit être envisagé. L'utilisation concomitante d'ésoméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée par précaution.
- Réactions cutanées sévères: Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) telles que l'érythème polymorphe (EP), le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET), et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (ou DRESS), pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou être mortelles ont été très rarement rapportées en association avec un traitement par ésoméprazole. En cas de signes cliniques évocateurs, le traitement par ésoméprazole doit être immédiatement arrêté.
- Intolérance aux sucres: Ce médicament contient du saccharose et du glucose. Il est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.
- Interférence avec les tests de CgA: Une augmentation de la concentration en Chromogranine A (CgA) peut interférer lors d'investigations réalisées pour des tumeurs neuroendocrines. Le traitement avec l'ésoméprazole doit être arrêté pendant au moins 5 jours avant le dosage de la CgA.
Interactions Médicamenteuses
L'ésoméprazole peut interagir avec plusieurs médicaments. Il est crucial d'informer le médecin de tous les médicaments, suppléments ou produits à base de plantes que le nourrisson prend. Les interactions notables incluent :
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- Inhibiteurs de protéase: L'ésoméprazole peut affecter l'absorption des inhibiteurs de protéase tels que l'atazanavir et le nelfinavir, réduisant leur efficacité.
- Méthotrexate: Une augmentation des concentrations de méthotrexate a été observée chez certains patients en cas d'administration concomitante de méthotrexate avec les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
- Tacrolimus: Une augmentation des concentrations sériques de tacrolimus a été observée lors d'une administration concomitante avec l'ésoméprazole.
- Médicaments dont l'absorption est dépendante du pH: L'absorption de médicaments tels que le kétoconazole, l'itraconazole et l'erlotinib peut être diminuée, tandis que l'absorption de médicaments tels que la digoxine peut augmenter.
- Médicaments métabolisés par le CYP2C19: L'ésoméprazole inhibe le CYP2C19, ce qui peut augmenter les concentrations plasmatiques de médicaments tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine et la phénytoïne.
- Clopidogrel: L'utilisation concomitante d'ésoméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée par précaution.
Grossesse et Allaitement
Les données cliniques sur l'utilisation d'Inexium pendant la grossesse sont insuffisantes. Les études chez l'animal n'ont révélé aucun effet malformatif direct ou indirect. L'Inexium doit être prescrit avec prudence pendant la grossesse.
L'excrétion de l'ésoméprazole dans le lait maternel n'est pas connue. Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'ésoméprazole chez le nouveau-né/nourrisson.
Effets Indésirables Possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
- Maux de tête
- Douleurs abdominales
- Diarrhées
- Nausées
D'autres effets indésirables peuvent inclure :
- Hyponatrémie
- Hypomagnésémie (pouvant être associée à une hypocalcémie)
- Réactions cutanées sévères (SCAR)
Il est important de signaler tout effet indésirable suspecté à un professionnel de santé.
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Surdosage
L'expérience relative à un surdosage volontaire est très limitée. Les symptômes décrits lors d'une prise de 280 mg sont des symptômes gastro-intestinaux et des signes de fatigue. Il n'existe pas d'antidote spécifique connu.
Propriétés Pharmacologiques
L'ésoméprazole est l'isomère S de l'oméprazole. Il diminue la sécrétion gastrique acide par un mécanisme d'action spécifiquement ciblé. C'est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons au niveau de la cellule pariétale.
Après une prise orale de 20 et 40 mg d'ésoméprazole, l'apparition de l'effet anti-sécrétoire survient dans un délai d'une heure. Après 5 jours de prises orales de 20 mg et 40 mg d'ésoméprazole, un pH intragastrique supérieur à 4 était maintenu respectivement pendant en moyenne 13 et 17 heures sur 24 heures chez les patients ayant un reflux gastro-œsophagien symptomatique.
Impact sur les Investigations des Tumeurs Neuroendocrines
Au cours du traitement par anti-sécrétoires, la concentration sérique de gastrine augmente en réponse à la diminution de la sécrétion acide. La CgA augmente également à cause de la diminution de l'acidité gastrique. L'augmentation de la concentration de CgA peut interférer lors d'investigations réalisées pour les tumeurs neuroendocrines. D'après des données publiées, la prise d'inhibiteurs de la pompe à proton devrait être interrompue entre 5 jours et 2 semaines avant de mesurer le taux de CgA.
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