Hemafer Sirop Nourrisson : Composition Complète et Posologie Indispensable à Connaître

Le sirop Hemafer est un médicament utilisé pour traiter et prévenir la carence en fer chez les nourrissons. Cet article détaille sa composition, sa posologie, ses indications, ses contre-indications et d'autres informations importantes.

Composition Qualitative et Quantitative

La composition qualitative et quantitative du sirop Hemafer est la suivante :

Fer : La quantité de fer est exprimée en gluconate ferreux hydraté.
Manganèse : La quantité de manganèse est exprimée en gluconate de manganèse.
Cuivre : La quantité de cuivre est exprimée en gluconate de cuivre.

Pour la liste complète des excipients, il est impératif de se référer à la rubrique 6.1 de la notice du médicament.

Description Pharmaceutique

TOT’HEMA se présente sous la forme d'un liquide limpide brun foncé.

Indications Thérapeutiques

Le sirop Hemafer est indiqué dans les situations suivantes :

Traitement de la carence en fer chez le nourrisson.
Prévention de la carence en fer chez le nourrisson, notamment lorsque les apports alimentaires sont insuffisants.
Anémie par carence martiale. Les niveaux d’hémoglobine doivent être contrôlés 4 semaines après le début du traitement. La planification des prochains contrôles dépendra de la gravité de l’anémie. La durée de traitement est généralement de 3 à 6 mois en fonction de la déplétion des réserves en fer, éventuellement prolongée si la cause de l’anémie n’est pas contrôlée.

Posologie et Mode d'Administration

La posologie du sirop Hemafer dépend du poids de l'enfant et de la sévérité de la carence en fer. Il est crucial de respecter scrupuleusement la prescription médicale.

Posologie usuelle de FERROSTRANE (un sirop similaire):

Nourrisson de plus de 1 mois et enfant de moins de 30 kg : la dose est fonction du poids de l'enfant : 0,44 ml de sirop par kg de poids par jour.

Mode d'administration :

Voie orale.
Il est préférable de prendre ce médicament avec un verre d'eau avant les repas pour une meilleure absorption. En cas d'intolérance, il est possible de le prendre en plusieurs fois au cours des repas.
La pipette-doseuse fournie est graduée pour permettre un dosage précis.
Pour TARDYFERON 20 mg/mL Nourrissons : Après dilution dans ½ verre d’eau, le produit doit être administré immédiatement. Après chaque utilisation, refermer le flacon, bien rincer la pipette à l’eau de ville et laisser sécher sur papier absorbant puis ranger immédiatement la pipette au sein de sa boite dans un endroit inaccessible aux enfants.
L’ouverture des 2 pointes de l’ampoule peut générer des débris de verre. Retourner l’ampoule et placer la pointe ouverte au-dessus du verre. Tenir l’ampoule obliquement afin que la 2e pointe ne soit pas au-dessus du verre.

Durée du traitement :

La durée du traitement doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer. Elle est généralement de 3 à 6 mois, mais peut être prolongée si la cause de l'anémie n'est pas contrôlée.

Contre-indications

Le sirop Hemafer est contre-indiqué dans les cas suivants :

Surcharge martiale due à une augmentation de l’absorption intestinale ou à une altération du métabolisme du fer (par exemple hémochromatose, thalassémie, anémie réfractaire, anémie aplasique, anémie sidéroblastique) ou en raison d’un apport parentéral excessif (par exemple transfusions sanguines répétées ou chroniques).
Excès de fer dans l'organisme.

Mises en Garde et Précautions d'Emploi

Il est important de prendre certaines précautions lors de l'utilisation du sirop Hemafer :

Des inhalations accidentelles lors de l’administration de solution buvable à base de fer peut provoquer des granulomes, des lésions ou une nécrose de la muqueuse bronchique pouvant entraîner toux, hémoptysie, et/ou bronchosténose (même si l'inhalation a eu lieu plusieurs jours à plusieurs mois avant l'apparition de ces symptômes). Les patients âgés et ceux ayant des difficultés à avaler sont particulièrement à risque d’inhalation.
Ce médicament contient 108 mg d'alcool (éthanol) par ampoule de 10 ml. La quantité en éthanol dans 10 ml de ce médicament équivaut à moins de 3 ml de bière ou 2 ml de vin.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de 10 ml, c.-à-d.
Ce médicament contient 20 mg de benzoate de sodium par ampoule de 10 ml.
Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique, y compris une hépatopathie alcoolique, une stéatose hépatique non alcoolique et une hépatite virale, doivent être traités avec précaution par TOT’HEMA ainsi que les patients présentant des maladies gastro-intestinales existantes telles qu’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin, des sténoses intestinales, des diverticules, une gastrite ou un ulcère gastrique ou intestinal.
Les patients ayant une insuffisance rénale peuvent avoir des besoins accrus en fer et nécessiter une supplémentation pour traiter une carence martiale ou une anémie. Chez les insuffisants rénaux non-dialysés, en particulier de stades 2-3, la supplémentation en fer par voie orale est possible si elle est bien tolérée (voir rubrique 4.2). Chez les insuffisants rénaux chroniques dialysés (stade 5D), et potentiellement chez ceux de stades 3-5, la supplémentation en fer doit être administrée par voie intraveineuse.
Un apport en fer sous forme de médicament ne peut être décidé que par votre médecin. La quantité de fer contenue dans une alimentation diversifiée est généralement suffisante.

Interactions Médicamenteuses

Le sirop Hemafer peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :

Diminution de près des deux tiers de l’absorption du bictégravir en cas d’ingestion simultanée ou à jeun.
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Diminution de l'absorption digestive de la carbidopa et de la lévodopa.
Diminution de l'absorption digestive de l'entacapone et du fer par chélation de celui-ci par l'entacapone.
Diminution de l'absorption digestive de la méthyldopa (formation de complexes).
Diminution de l'absorption digestive du strontium.
Diminution de l'absorption digestive du zinc par le fer.
Avec les cyclines utilisées par voie orale : diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).
Diminution de l’absorption digestive de la pénicillamine par formation de complexes peu absorbés. Les acides phytiques (céréales complètes), les polyphénols (thé, café, vin rouge), le calcium (lait, produits laitiers) et certaines protéines (œufs) inhibent significativement l’absorption du fer.
Par ailleurs, respectez un intervalle de 2 heures entre la prise de ce médicament et celle des cyclines, des biphosphonates, des quinolones, des pansements digestifs ou des médicaments contenant de la pénicillamine ou de la thyroxine.

Il est impératif d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ou que vous comptez prendre avant de commencer un traitement avec le sirop Hemafer.

Grossesse et Allaitement

Le fer est présent en faible quantité dans le lait maternel. Sa concentration est indépendante des apports maternels.

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement uniquement s'il vous a été prescrit par votre médecin. Pour la femme enceinte : 50 mg de fer métal par jour, soit 1 ampoule par jour, pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).

Effets Indésirables Possibles

Comme tous les médicaments, le sirop Hemafer peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.

Hypersensibilité, urticaire, dyschromie dentaire et ulcération buccale ont été rapportés avec une fréquence indéterminée.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Surdosage

Des cas de surdosage avec des sels de fer ont été rapportés, en particulier chez de jeunes enfants, par ingestion accidentelle. L'ingestion d'une dose orale supérieure ou égale à 20 mg de fer élément/kg de poids corporel peut conduire à des symptômes d'intoxication. L'ingestion de plus de 60 mg/kg peut entraîner une toxicité sévère.

Dans la première phase, qui survient jusqu'à 6 heures après l'ingestion, les effets toxiques gastro-intestinaux prédominent avec notamment des vomissements, une diarrhée. D'autres effets cardiovasculaires tels que de l'hypotension, des changements métaboliques, comme une acidose et une hyperglycémie, et une dépression du SNC allant de la léthargie au coma peuvent survenir.

En fonction des concentrations sériques en fer, l’utilisation d’un agent chélateur peut être recommandée, le plus spécifique étant la déféroxamine. Si nécessaire, veuillez-vous référer à son RCP.

Propriétés Pharmacologiques

Le fer est un oligo-élément essentiel à l’organisme. Un adulte a entre 2,5 et 4 grammes de fer dans son corps. Il sert notamment à fabriquer de l’hémoglobine, une protéine des globules rouges servant au transport de l’oxygène. C’est l’alimentation qui apporte normalement le fer dont l’organisme a besoin.

L’absorption du fer est un processus actif qui a lieu surtout au niveau du duodénum et du jéjunum proximal. Dans l’organisme, le fer est stocké principalement dans la moelle osseuse (érythroblastes) et les érythrocytes. Le fer est stocké dans un complexe sous la forme de ferritine dans le foie, la rate et la moelle osseuse. Le manganèse et le cuivre sont principalement éliminés par voie biliaire.

Mais il peut arriver que le fer manque, parce qu’il n’est pas apporté en quantité suffisante ou parce qu’il y a des pertes de sang. Sans aller jusqu’à l’anémie, le manque de fer peut produire une carence qui va avoir des effets délétères variés. Des médicaments sans ordonnance apportent le fer manquant. Ils permettent soit de traiter l’anémie, soit de la prévenir.

Ils se présentent sous la forme de comprimés, de gélules ou d’ampoules et sont tous à prendre par voie orale. Certains n’ont comme principe actif que du fer (Tardyferon, Fumafer, Ascofer). En effet, le fer apporté par les suppléments ou par l’alimentation passe par le système digestif ; le rendement est faible : seul un dixième à un cinquième du fer est absorbé par l’organisme.

La vit C, ou acide ascorbique ainsi que l’acide succinique améliorent l’absorption du fer. Tardyferon B9 contient de l’acide folique, ou vitamine B9. Cette vitamine est importante pour la formation d’hémoglobine.

Les femmes enceintes sont particulièrement à risque de carence ou d’anémie. En effet, les besoins de l’organisme augmentent pendant cette période et l’alimentation peut s’avérer insuffisante pour apporter tout le fer requis. Pour une meilleure absorption du fer, prenez les médicaments en contenant à distance des repas : respectez un intervalle de deux heures.

Informations Complémentaires

Ferrostrane : Un médicament à base de fer, présenté sous forme de sirop (arôme cerise). Il contient du férédétate de sodium. La posologie usuelle pour les nourrissons est de 0,44 ml de sirop par kg de poids par jour. Il contient du sorbitol.
Fumafer : Une alternative en comprimés contenant du fumarate ferreux.
Tardyferon 20 mg/mL Nourrissons : Solution buvable contenant du fer sous forme de sulfate ferreux stable. Il est destiné aux nourrissons de 6 à 24 mois. Après dilution dans ½ verre d’eau, le produit doit être administré immédiatement. Après chaque utilisation, refermer le flacon, bien rincer la pipette à l’eau de ville et laisser sécher sur papier absorbant puis ranger immédiatement la pipette au sein de sa boite dans un endroit inaccessible aux enfants.

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Hemafer Sirop Nourrisson : Composition et Posologie