GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA : Guide Complet et Avis

par | Feb 16, 2026 | Blog

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez.

Introduction

GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA est un médicament soumis à prescription médicale restreinte, agréé aux collectivités et remboursable à 100 % dans le cadre des programmes d'assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV). Il se présente sous forme de poudre à reconstituer avec un solvant avant d'être administré par injection.

Informations Générales

Composition et Présentation

GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA se présente en flacon de poudre à reconstituer avec le solvant fourni dans une seringue préremplie. Un flacon est à usage unique. La solution injectable doit être reconstituée immédiatement avant utilisation.

Surveillance de la Sécurité

GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA fait l'objet d'une surveillance supplémentaire pour identifier rapidement toute nouvelle information relative à la sécurité. Il est important de signaler tout effet indésirable observé à votre médecin ou pharmacien.

Indications Thérapeutiques

GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA est principalement utilisé dans les cas suivants :

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  • Assistance Médicale à la Procréation (AMP) : Dans le cadre de la fécondation in vitro (FIV).
  • Anovulation ou Oligo-ovulation : Chez les femmes qui n'ovulent pas ou ovulent rarement, pour induire l'ovulation.

Posologie et Administration

Préparation de la Solution

La solution injectable de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA doit être reconstituée immédiatement avant utilisation. Si une dose de 10 000 UI est nécessaire, elle peut être obtenue en utilisant 2 flacons de poudre et une seringue préremplie de solvant. Dissoudre le contenu d'un flacon avec le solvant contenu dans la seringue préremplie.

Mode d'Administration

GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA est administré par injection :

  • Injection Intramusculaire (IM) : L'injection est réalisée par le médecin ou l'infirmière, sur le côté de la cuisse ou sur la fesse.
  • Injection Sous-Cutanée (SC) : Après la reconstitution de la solution injectable, l'aiguille longue doit être retirée et remplacée par l'aiguille plus courte fournie dans la boîte.

Posologie Spécifique

  • Femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires : 1 flacon (5 000 UI) ou 2 flacons (10 000 UI) de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA administré(s) 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate.

Instructions d'Injection Détaillées

  1. Lavez-vous les mains avant de préparer la solution. Préparez une surface de travail propre.
  2. Montez l’aiguille de reconstitution (aiguille longue) avec son capuchon protecteur attaché sur la seringue et vérifiez que l’aiguille est bien fixée afin d’éviter les fuites de solution.
  3. Lors de la préparation de 2 flacons de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA, à la fin de l’étape 3 ci-dessus, prélevez le contenu reconstitué du premier flacon dans la seringue et injectez-le lentement dans un deuxième flacon. Répétez les étapes 4 à 6 avec l’autre flacon.
  4. Lorsque la seringue contient la dose prescrite, remettez le capuchon protecteur sur l’aiguille longue. Remplacez l’aiguille longue par l’aiguille courte pour injection sous-cutanée avec son capuchon protecteur. Veuillez vérifier que l’aiguille est correctement fixée et poussez fermement l'aiguille courte contre le réservoir de la seringue, puis tournez-le légèrement pour s’assurer qu’il est bien vissé et pour créer un joint afin d’éviter les fuites de solution.
  5. Retirez le capuchon protecteur de l’aiguille. Diriger l'aiguille vers le haut puis tapotez légèrement la seringue de façon à ce que les bulles d’air remontent.
  6. Appuyez sur le piston jusqu'à ce qu’un peu de liquide apparaisse en haut de l’aiguille.
  7. Votre médecin ou votre infirmière vous aura déjà indiqué où injecter GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA sur votre corps. Généralement les endroits sont la cuisse ou le ventre en-dessous du nombril.
  8. Pincez fermement la peau entre vos doigts.
  9. Retirez immédiatement l'aiguille et appuyez sur le point d'injection.
  10. Un massage doux sur le point d’injection - en maintenant la pression - aide à disperser la solution de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA et à soulager tout inconfort. Une fois l’injection terminée, toutes les aiguilles et seringues vides doivent être immédiatement jetées dans un récipient approprié.

Précautions d'Emploi et Contre-indications

Mises en Garde Spéciales

Informez votre médecin ou pharmacien si vous êtes dans une de ces situations, car ce médicament n’est peut-être pas celui qui vous convient.

  • Syndrome d'Hyperstimulation Ovarienne (SHO) : Les traitements par des hormones gonadotropes telles que GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA peuvent provoquer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO). Il s'agit d'une situation médicale grave où les ovaires sont trop stimulés et les follicules en croissance deviennent plus gros que la normale. Dans de rares cas, un SHO sévère peut mettre la vie en danger. Par conséquent, une surveillance étroite par votre médecin est très importante. Pour vérifier les effets du traitement, votre médecin effectuera des échographies de vos ovaires. Le SHO provoque une accumulation soudaine de liquide dans les régions abdominale (estomac) et thoracique et peut provoquer la formation de caillots sanguins.
  • Torsion Ovarienne : La torsion ovarienne est la torsion d'un ovaire.
  • Grossesses Multiples : Si le traitement par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA entraîne une grossesse, il existe un risque plus important d'avoir des jumeaux ou des naissances multiples. Les grossesses multiples comportent un risque accru pour la santé de la mère et de ses bébés au moment de la naissance.
  • Grossesse Extra-Utérine et Fausse Couche : Chez les femmes suivant un traitement de fertilité, il existe un risque légèrement plus important de survenue de fausse couche ou de grossesse hors de l'utérus (grossesse extra-utérine). Par conséquent, votre médecin doit effectuer une échographie précoce pour exclure la possibilité d'une grossesse en dehors de l'utérus.

Interactions Médicamenteuses

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris sans ordonnance médicale.

Grossesse et Allaitement

Ne prenez pas GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

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Excipients à Effet Notoire

GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable contient du sodium.

Effets Indésirables Possibles

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA :

  • Stimulation excessive légère ou modérée des ovaires (syndrome d'hyperstimulation ovarienne) : qui se manifeste par une hypertrophie des ovaires, des kystes ovariens, des douleurs abdominales accompagnées de vomissements et de nausées (voir également la rubrique 2 sous «Syndrome d'hyperstimulation ovarienne»).
  • Stimulation excessive et sévère des ovaires (syndrome d'hyperstimulation ovarienne) : caractérisée par des douleurs dans le bas-ventre (bassin), des nausées, des vomissements, une prise de poids, une accumulation de liquides dans l'abdomen (ascite) ou la poitrine (épanchement pleural).
  • Formation de caillots dans les vaisseaux sanguins (événements thromboemboliques) : en tant que complication du syndrome d'hyperstimulation ovarienne.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Surdosage

Les effets d’un surdosage de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA ne sont pas connus ; néanmoins, un syndrome d’hyperstimulation ovarienne n’est pas exclu (voir la rubrique 4).

Oubli d'une Dose

Si vous oubliez d'utiliser GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA, contactez immédiatement votre médecin.

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Conservation

  • A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
  • Conserver le flacon et la seringue préremplie de solvant dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
  • A utiliser immédiatement après reconstitution.
  • N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur, le flacon et la seringue préremplie de solvant. Lorsque la date de péremption est exprimée au format mois/année, la date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
  • N’utilisez pas GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA si vous remarquez que la solution n'a pas l'air limpide (trouble ou avec présence de particules visibles).
  • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.

Alternatives Thérapeutiques

Il est important de noter que d'autres traitements peuvent être utilisés dans les mêmes indications que GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA. Par exemple, GONAL-F (follitropine alfa) est une autre option pour la stimulation ovarienne.

GONAL-F (follitropine alfa)

GONAL-F est une solution injectable en stylo prérempli, soumise à prescription restreinte. Elle contient de la follitropine alfa et est utilisée pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes présentant un déficit sévère en LH et en FSH, en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (LH). La dose à injecter est sélectionnée à l'aide du bouton de sélection, et une fenêtre de confirmation indique la dose de follitropine alfa (en UI) sélectionnée.

Anti-TNF et Maladies Inflammatoires Chroniques Intestinales (MICI)

Bien que non directement lié à GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA, il est pertinent de mentionner les anti-TNF, qui ont révolutionné le traitement des maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI) réfractaires aux traitements médicaux standard.

Exemples d'Anti-TNF

  • Infliximab (Rémicade®) : Efficace dans la maladie de Crohn luminale et fistulisante, ainsi que dans la rectocolite hémorragique.
  • Adalimumab (Humira®) : Efficace dans la maladie de Crohn luminale.
  • Certolizumab pegol (Cimzia®) : Efficace dans la maladie de Crohn luminale (AMM non encore obtenue dans cette indication).

Mécanismes d'Action des Anti-TNF

Les anti-TNF neutralisent l’activité biologique du TNF-α soluble et transmembranaire en le liant avec une haute affinité et en l’empêchant de se lier à ses récepteurs. Ils peuvent également induire une apoptose des lymphocytes et des monocytes, bien que ce mécanisme ne soit pas indispensable pour l'efficacité clinique.

Schémas d'Administration des Anti-TNF

  • Infliximab : Traitement d’induction par perfusions de 5 mg/kg aux semaines 0, 2 et 6, suivi d’un traitement d’entretien par perfusion de 5 mg/kg toutes les 8 semaines.
  • Adalimumab : Schéma posologique d’induction de 80 mg à la semaine 0, suivis de 40 mg à la semaine 2. La posologie recommandée est une dose de 40 mg administrée toutes les 2 semaines.
  • Certolizumab : Injections mensuelles de 400 mg en traitement d’entretien.

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