Cet article fournit des informations détaillées sur Gyno-Pevaryl 150 mg ovule, un médicament antifongique utilisé pour traiter les infections vaginales à levures. Il aborde les indications, la posologie, les contre-indications, les précautions d'emploi, les effets indésirables potentiels et d'autres aspects importants de ce médicament.
Qu'est-ce que Gyno-Pevaryl 150 mg Ovule ?
Gyno-Pevaryl 150 mg est un ovule gynécologique contenant un antifongique de la famille des imidazolés, le nitrate d'éconazole. Il est utilisé pour traiter localement les mycoses du vagin et de la vulve, notamment les candidoses.
Indications Thérapeutiques
Gyno-Pevaryl 150 mg ovule est indiqué dans le traitement local des mycoses vaginales et vulvaires, en particulier celles causées par Candida albicans. Les mycoses vaginales se manifestent souvent par des démangeaisons, des brûlures, des pertes blanches et épaisses, et une inflammation de la vulve.
Posologie et Mode d'Administration
Posologie usuelle
La posologie usuelle de Gyno-Pevaryl 150 mg est de 1 ovule par jour, pendant 3 jours consécutifs. Dans certains cas, le traitement peut être prolongé de 3 jours supplémentaires ou renouvelé 10 jours après. Il existe également une formulation à libération prolongée (Gyno-Pevaryl LP 150 mg) où une prise unique d'un ovule peut suffire, éventuellement renouvelée le lendemain matin.
Mode d'administration
L'ovule doit être introduit profondément dans le vagin, de préférence le soir au coucher, en position allongée. Il est conseillé de rester allongée pendant 5 à 10 minutes après l'insertion pour faciliter la diffusion du médicament.
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Conseils pratiques
- Toilette locale : Ne pas utiliser de savon acide pour la toilette locale, car l'acidité favorise la prolifération des champignons.
- Protection : En fondant dans le vagin, l'ovule peut provoquer un écoulement gênant. Il est recommandé de porter une protection pendant le traitement.
- Règles : Pendant les règles, il est conseillé de ne pas interrompre le traitement et d'éviter de porter des tampons.
Contre-indications et Précautions d'Emploi
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie connue aux imidazolés ou à l'un des composants de l'ovule.
Précautions d'emploi
- Persistance des symptômes : Si l'infection ne disparaît pas après quelques jours de traitement, il est important de consulter un médecin.
- Grossesse : Gyno-Pevaryl ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils d'un médecin. En raison de l'absorption par la muqueuse vaginale, son utilisation est déconseillée au cours du premier trimestre, sauf si le médecin estime que cela est nécessaire. Il peut être utilisé aux 2ème et 3ème trimestres si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
- Allaitement : La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable. Il peut être utilisé chez la femme qui allaite. On ne sait pas si le nitrate d'éconazole passe dans le lait maternel chez l'homme.
Interactions Médicamenteuses
- Préservatifs et diaphragmes en latex : L'utilisation de Gyno-Pevaryl est contre-indiquée avec les préservatifs masculins et les diaphragmes en latex, en raison du risque de rupture du latex.
- Spermicides : Comme tout traitement vaginal, ce médicament peut inactiver une contraception locale spermicide. Il est déconseillé d'utiliser des spermicides pendant le traitement.
- Anticoagulants oraux : L'éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9. Des interactions cliniquement significatives peuvent se produire chez les patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine et l'acénocoumarol, augmentant le risque hémorragique. Une surveillance accrue de l'INR est recommandée chez ces patients.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Gyno-Pevaryl 150 mg ovule peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.
Effets indésirables fréquents
- Irritation locale : Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales, d'irritation et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement.
- Aggravation initiale des symptômes : Une aggravation des brûlures et des démangeaisons peut survenir en début de traitement, traduisant la destruction des champignons microscopiques qui libèrent une substance irritante. Ces manifestations ne se reproduisent généralement pas lors des applications ultérieures.
Effets indésirables rares
Dans de rares cas, une intolérance ou une allergie au médicament peut se manifester. Il est alors important de contacter un médecin.
Déclaration des effets indésirables
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Surdosage
En cas d'ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements ou des diarrhées peuvent apparaître. Il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien.
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Composition
Chaque ovule de Gyno-Pevaryl 150 mg contient 150 mg de nitrate d'éconazole.
Propriétés Pharmacologiques
Mécanisme d'action
Le nitrate d'éconazole est un antifongique de la famille des imidazolés. Il agit en inhibant la synthèse de l'ergostérol, un constituant essentiel de la membrane cellulaire des champignons, entraînant ainsi leur destruction.
Résistance
In vitro, les tentatives de sélection de souches de Candida albicans résistantes à l'éconazole n'ont pas mis en évidence de résistances acquises. In vivo, ce risque est infime.
Pharmacocinétique
Dans l'espèce humaine, l'éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale. Les concentrations maximales d'éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum sont observées 1 à 2 jours après l'administration et sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg.
Données de Sécurité Précliniques
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, mais ont montré une fœtotoxicité à fortes doses. Le foie a été identifié comme étant l'organe cible. Les études réalisées suggèrent l'induction d'aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène.
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Recommandations aux Patients
- Hygiène : Ne pas utiliser de savon acide pour la toilette locale.
- Partenaire : Votre partenaire peut être contaminé même s'il ne présente aucun symptôme. Une consultation médicale est nécessaire pour discuter de l'intérêt d'un traitement.
- Mycoses récidivantes : En cas de mycoses gynécologiques récidivantes, il est utile de respecter les conseils habituels permettant de prévenir le développement anormal des Candida albicans et autres champignons microscopiques, notamment limiter la prise d'antibiotiques aux affections nécessitant absolument leur usage.
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