Frakidex est un médicament ophtalmique associant un anti-inflammatoire stéroïdien (dexaméthasone) et un antibiotique (framycétine). Il est utilisé pour traiter certaines infections oculaires et prévenir les complications post-opératoires.
Composition de Frakidex
Frakidex est disponible sous deux formes : collyre et pommade ophtalmique.
Collyre
La composition pour 100 ml de collyre est la suivante :
- Framycétine (sous forme de sulfate) : 630 000 UI
- Dexaméthasone (sous forme de phosphate sodique) : 0,10 g
- Excipient : Chlorure de benzalkonium
Pommade ophtalmique
La pommade ophtalmique contient les mêmes principes actifs, mais dans une base différente. La liste complète des excipients est disponible sur la page produit de chaque médicament de la gamme.
Indications Thérapeutiques
Frakidex est indiqué dans les cas suivants :
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- Prévention des complications post-opératoires en chirurgie oculaire.
- Traitement local des infections oculaires dues à des germes sensibles à la framycétine, avec une composante inflammatoire.
Il est important de noter que Frakidex est un médicament d'ordonnance (Liste I) et est remboursable à 30% par la Sécurité Sociale.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Allergie aux antibiotiques de la famille des aminosides.
- Kératite virale à son début.
- Mycose de l'œil.
Précautions d'Emploi et Mises en Garde Spéciales
L'utilisation de Frakidex nécessite un examen ophtalmologique préalable, car certaines infections oculaires peuvent être aggravées par les dérivés de la cortisone. Une irritation oculaire importante peut être due à une infection non contrôlée par le traitement. En cas de doute, il est impératif de consulter un médecin.
Port de lentilles de contact
Le port de lentilles de contact est déconseillé pendant le traitement en raison du risque d'adsorption du conservateur (chlorure de benzalkonium) et des principes actifs. De plus, les lentilles de contact ne doivent pas être portées en cas d'infection oculaire ni réutilisées avant guérison complète. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Il est recommandé de retirer les lentilles de contact avant l'application et d'attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Effets systémiques
Un syndrome de Cushing et/ou une inhibition de la fonction surrénalienne associés à l'absorption systémique de dexaméthasone ophtalmique peuvent survenir après un traitement continu intensif ou à long terme chez des patients prédisposés, y compris chez les enfants et les patients traités par des inhibiteurs du CYP3A4 (incluant le ritonavir et le cobicistat).
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Effets indésirables oculaires
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec, et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée. En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, un médecin doit être consulté. Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale.
Population pédiatrique
En l'absence de données, il n'est pas recommandé d'utiliser Frakidex chez les enfants.
Excipients à effet notoire
Ce médicament contient 5 mg de phosphates par volume unitaire (5 mL).
Interactions Médicamenteuses
Ce médicament peut interagir avec d'autres collyres ou pommades ophtalmiques. Il est impératif de respecter un intervalle de 15 minutes entre deux instillations. Certains médicaments, tels que les inhibiteurs du CYP3A4 (incluant le ritonavir et le cobicistat), peuvent diminuer la clairance de la dexaméthasone, ce qui entraîne une augmentation des effets et une inhibition de la fonction surrénalienne/un syndrome de Cushing.
Il existe également des interactions potentielles avec des médicaments pouvant induire des torsades de pointes (astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine, amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol). Il est important de prévenir et de corriger l'hypokaliémie, et de surveiller l'espace QT.
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D'autres interactions incluent la diminution des taux plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique, l'élévation de la glycémie avec parfois cétose, la diminution des taux plasmatiques de l'isoniazide, et un risque accru de déséquilibre de l'INR en cas de co-administration avec des anticoagulants oraux.
Grossesse et Allaitement
En cas d'administration oculaire, le passage systémique est non négligeable. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. L'absorption de ces substances par le tractus digestif du nouveau-né est considérée comme négligeable. Leur présence dans l'intestin du nouveau-né peut provoquer une destruction de la flore digestive et entraîner la survenue de candidoses ou de diarrhées.
Posologie et Mode d'Administration
Collyre
La posologie usuelle est de 1 goutte toutes les heures au début du traitement dans les infections sévères, ou 1 goutte, 3 à 6 fois par jour dans les autres cas.
Pommade ophtalmique
Appliquer l'équivalent d'un grain de riz, 1 à 3 fois par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 7 jours sans suivi ophtalmologique.
Conseils d'utilisation
- Tirer la paupière inférieure vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer une goutte de collyre ou la pommade entre la paupière et le globe oculaire (cul-de-sac conjonctival).
- L'application correcte du produit peut nécessiter une aide.
- Afin de diminuer le passage du médicament dans le sang et d'augmenter son action locale, il est recommandé après l'instillation du collyre de comprimer les voies lacrymales (angle interne de l'œil) ou de fermer les paupières pendant 2 minutes.
- La vision peut être troublée par l'application de la pommade. En cas de gêne oculaire importante liée à l'adhérence de la forme pommade, il est recommandé d'attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Effets Indésirables Possibles
Comme tous les médicaments, Frakidex peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement. Il est important de signaler tout effet indésirable suspecté à votre médecin ou pharmacien.
Propriétés Pharmacologiques
Mécanisme d'action
Frakidex associe un antibiotique de la famille des aminosides (framycétine) et un corticoïde (dexaméthasone). La framycétine agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes, tandis que la dexaméthasone réduit l'inflammation.
Spectre d'activité antimicrobienne
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Informations Complémentaires
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. Ce médicament est à utiliser dans les 15 jours après ouverture. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Informations sur le laboratoire Chauvin
C’est en 1924 qu’Alfred Chauvin et Henri Blache, tous deux pharmaciens, commencent l’aventure industrielle du Laboratoire Chauvin à Aubenas où se trouve toujours le site de production actuel. En 1970, l’entreprise transfère son siège social à Montpellier pour bénéficier de son rayonnement scientifique et universitaire. La Fondation Bausch a été créée en 2017 pour améliorer la vie des patients dans le monde, en leur donnant accès à des médicaments et des produits de santé sûrs et efficaces, et en soutenant financièrement l’éducation et les actions liées aux soins de santé. Elle soutient des initiatives visant à prévenir les maladies ou améliorer la qualité de vie des patients.
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