Le fluconazole est un médicament antifongique de la famille des imidazolés, utilisé pour traiter diverses infections fongiques. Cet article se concentre sur l'utilisation du fluconazole en sirop chez les nourrissons, en abordant la posologie, les indications, les précautions d'emploi et les risques potentiels.
Indications du Fluconazole chez le Nourrisson
Le fluconazole est prescrit pour traiter les infections fongiques suivantes chez les enfants et les adolescents (0 à 17 ans) :
- Mycose de la muqueuse: Infection de la muqueuse buccale et de la gorge.
- Infections à Candida: Infections retrouvées dans le sang et les organes.
- Traitement des méningites à cryptocoques.
- FLUCONAZOLE PFIZER peut être utilisé comme traitement d'entretien pour prévenir les récidives de la méningite à cryptocoques chez les enfants présentant un risque élevé de rechute.
- FLUCONAZOLE PFIZER est utilisé pour le traitement des candidoses des muqueuses (oropharyngées, œsophagiennes), des candidoses invasives, des méningites à cryptocoques et pour la prophylaxie des infections à Candida chez les patients immunodéprimés.
Posologie du Fluconazole en Sirop pour Nourrisson
La posologie du fluconazole chez le nourrisson dépend de plusieurs facteurs, notamment :
- La nature et la sévérité de l'infection.
- La fonction rénale du nourrisson.
- Le poids et le développement pubère de l'adolescent.
Il est crucial de suivre scrupuleusement les instructions du médecin concernant la dose à administrer. Le médecin prescrira la forme pharmaceutique et le dosage les plus appropriés en fonction de l’âge, du poids et de la posologie. La forme gélule n’est pas adaptée à un usage chez les nourrissons et les jeunes enfants.
Posologie générale
En l'absence d'insuffisance rénale, la posologie habituelle recommandée chez l'adulte sera adoptée. Chez les enfants insuffisants rénaux une dose de charge de 3 mg/kg sera administrée.
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Ajustement posologique
Chez les patients en insuffisance rénale (clairance de la créatinine <= 50 ml/mn) la posologie sera ajustée comme il est décrit plus loin. On administrera une dose initiale de 100 à 400 mg lors de la mise en place d'un traitement par le fluconazole chez l'insuffisant rénal.
Administration
La suspension buvable est reconstituée en ajoutant de l'eau jusqu'au niveau marqué sur le flacon. Le flacon doit être agité avant chaque utilisation. La seringue-doseuse est munie d'un adaptateur à fixer sur le bouchon en position tête en bas. L'administrer directement dans la bouche en plaçant l'extrémité de la seringue doseuse contre la face interne de la joue et en appuyant doucement sur le piston.
Précautions d'Emploi et Mises en Garde
L'administration de fluconazole chez le nourrisson nécessite une attention particulière et le respect de certaines précautions :
- Fonction hépatique et rénale: Chez les patients présentant des atteintes connues hépatiques et/ou rénales ainsi que lorsqu'une pathologie sévère est associée, une surveillance des tests hépatiques est conseillée ; l'arrêt du fluconazole sera envisagé en cas d'aggravation d'une anomalie préalable des tests hépatiques.
- Réactions cutanées: Une surveillance clinique particulière s'impose chez les patients ayant préalablement présenté une réaction cutanée associée à la prise de fluconazole ou un autre dérivé azolé.
- Prématurés et nouveau-nés: Chez le prématuré, le nouveau-né à terme et jusqu'à 28 jours de vie : leurs données cinétiques suggèrent une élimination plus lente dans cette tranche d'âge. La prescription sera prudente.
- Grossesse: La prescription du fluconazole est contre-indiquée pendant la grossesse sauf chez les patientes présentant des infections fongiques sévères ou potentiellement létales chez lesquelles le fluconazole peut alors être utilisé si l'on considère que le bénéfice attendu est supérieur au risque pour le ftus. Si cela est possible, interrompre l'antifongique azolé. Les études expérimentales chez l'animal ne permettent pas d'exclure la possibilité d'un effet tératogène et dans l'espèce humaine les données sont insuffisantes pour préciser le risque.
- Allergie: Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux imidazolés.
- Interactions médicamenteuses: Le fluconazole peut interagir avec d'autres médicaments, augmentant le risque d'effets indésirables. Il est crucial d'informer le médecin de tous les médicaments pris par le nourrisson.
- Troubles cardiaques: Des précautions sont nécessaires en cas de situations favorisant les torsades de pointes (ralentissement important du cœur, insuffisance cardiaque, hypokaliémie, anomalie de l'électrocardiogramme…).
Effets Indésirables Potentiels
Comme tout médicament, le fluconazole peut entraîner des effets indésirables. Il est important de surveiller attentivement le nourrisson pendant le traitement et de signaler tout symptôme inhabituel au médecin.
- Troubles de la peau et des tissus: Rashs, réactions cutanées sévères à type de toxidermies bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, en particulier au cours du SIDA).
- Hépatite: Une hépatite peut rarement survenir pendant le traitement, principalement chez les patients souffrant d'autres maladies graves. Fatigue intense inexpliquée, nausées persistantes, vomissements, jaunisse.
- Réactions allergiques: Dans de rares cas, ce médicament peut être responsable d'une réaction allergique ou d'une éruption cutanée potentiellement grave. Rougeur de la peau avec démangeaisons, difficultés à respirer, gonflement du visage ou des lèvres, lésions cutanées avec formation de cloques, aphtes.
Interactions Médicamenteuses
Le fluconazole peut interagir avec de nombreux médicaments, modifiant leur efficacité ou augmentant le risque d'effets secondaires. Les interactions suivantes doivent être prises en compte :
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- Médicaments contre-indiqués: Ce médicament ne doit pas être associé aux médicaments contenant du pimozide (ORAP), de la quinidine (QUINIMAX) ou de l'érythromycine (ERY, EGERY, ERYTHROCINE…) ni aux médicaments contenant de l'astémizole, du cisapride ou de la terfénadine (qui ne sont plus commercialisés en France) : risque de torsades de pointes.
- Médicaments nécessitant une surveillance: Il peut interagir avec les médicaments contenant de l'halofantrine (qui n'est plus commercialisé en France), de l'amiodarone, de la colchicine ou du midazolam.
- Interactions spécifiques:
- Doublement des concentrations de névirapine avec risque d'augmentation de ses effets indésirables.
- Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques.
- Diurétiques : Une augmentation des taux plasmatiques (40%) du fluconazole a été observée chez le sujet volontaire sain, recevant simultanément de l'hydrochlorothiazide.
Surdosage
En cas de surdosage, le traitement est symptomatique avec des soins adaptés et un lavage gastrique si nécessaire. Le fluconazole est en grande partie éliminé dans les urines ; son élimination est favorisée par une diurèse provoquée.
Propriétés Pharmacocinétiques
- Après administration orale, le fluconazole est bien absorbé et sa biodisponibilité absolue est de 90%. Son absorption n'est pas modifiée par l'alimentation.
- Les concentrations salivaires sont voisines des concentrations plasmatiques.
- Le volume apparent de distribution est voisin de celui de l'eau corporelle totale (0,6-0,7 L/kg).
- La demi-vie d'élimination est d'environ 30 heures.
- La clairance du fluconazole est proportionnelle à la clairance de la créatinine. En conséquence, la dose journalière sera réduite chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure ou égale à 50 ml/min.
Recommandations Importantes
- Suivre scrupuleusement la prescription médicale: Ne jamais modifier la dose ou la durée du traitement sans l'avis du médecin.
- Informer le médecin de tout autre traitement en cours: Ceci est essentiel pour éviter les interactions médicamenteuses.
- Surveiller l'apparition d'effets indésirables: En cas de symptômes inhabituels, consulter immédiatement un médecin.
- Conserver le médicament hors de portée des enfants: Ceci est une règle de base pour tous les médicaments.
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